Copyright © Dia Oficial 2026 | contato@diaoficial.com

DOU 28/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil 

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023082800112
112
Nº 164, segunda-feira, 28 de agosto de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.044995/2012-80 / 80950310010
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0596755236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INOVEN INDUSTRIA, COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 07.826.504/0001-04
LUVA NITRILICA AZUL PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO INTCO
25351.501819/2023-35 / 82090610024
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0886420239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
Sistema Ultrassônico de Aspiração Cirúrgica
25351.656589/2021-89 / 81770370064
80221
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0799058238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40
PARAFUSOS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS BIOMET/W.LORENZ
25351.450196/2008-96 / 80094170031
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0793509238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Intuitive Surgical Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Cirúrgicos Ltda /
12.506.008/0001-03
Sistema Cirúrgico Robótico da Vinci - Intuitive Surgical / Endoscopic Instrument Control
System da Vinci - Intuitive Surgical
25351.509398/2016-01 / 81166920001
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
técnica / 0832167231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J T Freire me / 19.147.463/0001-09
ESTETOSCÓPIOS - SOCIAL INSTRUMENTS
25351.493924/2023-93 / 82285270031
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0890066233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
IMPLANTES DENTÁRIOS STRAUMANN
25351.043618/2016-44 / 10344420128
80234 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
do método de esterilização / 0607129239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88
LENTE INTRAOCULAR (LIO) ACRÍLICA SENSAR ONE AAB00
25351.306587/2013-29 / 80147060143
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0587416238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
LISS PARA FÊMUR - SISTEMA PARA FIXAÇÃO DE GRANDES FRAGMENTOS SYNTHES
25351.713223/2014-65 / 80145901578
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0468927239
SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA DE PLACAS ESPECIAIS DEFORMÁVEIS PARA MINI E MICRO
FRAGMENTOS EM TITÂNIO
25351.713523/2014-99 / 80145901603
80295 - MATERIAL ORTOPEDIA - Cancelamento de petição - ANVISA / 0876252230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09
GERADOR CIRÚRGICO DE ALTA FREQUENCIA KARL STORZ
25351.154235/2017-09 / 80753460052
80221
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 4981799220
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Spaceplus Perfusor®
25351.176560/2022-07 / 80136990971
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
software (novas indicações e funcionalidades) / 0798965231
Spaceplus Infusomat®
25351.065723/2022-19 / 80136990966
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
software (novas indicações e funcionalidades) / 0798990236
Infusomat® Compact Plus
25351.608078/2018-55 / 80136990902
80221
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0751589233
B. BRAUN RAQUI COM AGULHA
25351.325155/2008-62 / 80136990594
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0601133234
OMNIset® Plus
- Linhas
de Sangue
com conexão
aberta, incluindo
hemofiltro
(OMNIfilter®) para CVVHD e CVVHDF
25351.574663/2020-69 / 80136990954
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de apresentação comercial / 0532296231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94
TP
25351.126149/2022-82 / 10246810343
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 0493535233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
FSH Reagent Kit
25351.349390/2023-69 / 10009010397
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0855820233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAX CIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 89.982.037/0001-76
SONDA DE GASTROSTOMIA TIPO KIT P.E.G. LUXURY MAX NUTRI FLOW
25351.664351/2022-16 / 80050829004
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0213892235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIC PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA / 30.647.962/0001-06
BROCA CIRURGICA CORTANTE MEDIC, ESTEREIS E DESCATRAVEIS
25351.514985/2023-00 / 81761849002
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0886429232
BROCA CIRURGICAS DIAMANTADAS MEDIC, ESTEREIS E DESCARTAVEIS
25351.514983/2023-11 / 81761849001
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0886422235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
Lancetador Medix Brasil
25351.491124/2023-38 / 80495510186
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0890133233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45
Belotero Intense
25351.128914/2019-01 / 80829430007
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0587873230
Belotero Intense Lidocaine
25351.128932/2019-85 / 80829430008
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0602042232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICREX IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 02.102.777/0001-92
CURATIVO PARA ACNES E ESPINHAS TEA TREE OIL E CALENDULA SPINACURE
25351.074396/2023-77 / 80551589008
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0503791237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03
Tubo de Traqueostomia M2LIFE
25351.278701/2023-06 / 81911939011
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0660651238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
CAGE PARA FUSAO VERTEBRAL NEOSPACE
25351.697358/2009-77 / 80546720009
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0821617231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLIDEF CZ IND E COM DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA / 55.983.274/0001-30
Aparelho para Fototerapia
25351.036363/2015-18 / 10227180036
80221
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0757906231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ONE
TOUCH
COMERCIO 
DE
MATERIAL
MEDICO
E
HOSPITALAR 
LTDA
ME
/
27.899.720/0001-97
Braçadeira 
de 
PNI 
One 
Touch 
Reutilizável 
e 
Descartável 
para 
Monitor
Multiparâmetro
25351.489029/2023-74 / 81868340012
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0890201231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65
COVID-19 Ag Assure Test
25351.492768/2021-81 / 80885650043
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 0503870234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO 
CLINICAL 
DIAGNÓSTICS 
DO 
BRASIL 
PRODUTOS 
PARA 
SAÚDE 
LTDA 
/
21.921.393/0001-46
Reagente para imunohematologia - Família de soros raros para metodologia
convencional
25351.456589/2017-02 / 81246982565
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 4749292229
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00
KIT INSTRUMENTAL FITBONE ORTHOFIX
25351.490972/2023-20 / 10392060165
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0890305231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PER PRIMA COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 40.179.558/0001-09
Instrumentais para Ortopedia ITS
25351.309134/2019-52 / 80043770026
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0884246230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
DynaMesh®-IPST
25351.340326/2022-31 / 81325990286
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0858957230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REVVITY DO BRASIL LTDA / 00.351.210/0001-24
DELFIA XPRESS FREE hCGß
25351.139583/2004-41 / 10298910071
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 0493598235
GSP Neonatal 17 a-OH-progesterone kit
25351.219537/2010-54 / 10298910105
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 0493236236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Elecsys Tachrolimus
25351.597147/2013-02 / 10287411035
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0661140237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RUSSER BRASIL LTDA / 05.454.389/0001-69
Câmera MC/CAM
25351.263777/2017-44 / 80329729001
8062 - EQUIPAMENTO
- Cancelamento de registro ou notificação
- ANVISA /
0884054237
Fonte Maxx Led
25351.276355/2017-12 / 80329729002
8062 - EQUIPAMENTO
- Cancelamento de registro ou notificação
- ANVISA /
0885541232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SANFARMA
INDÚSTRIA, 
COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO
E
EXPORTAÇÃO 
LTDA
/
02.625.651/0001-00
COMPRESSA NÃO ADERENTE ESTÉRIL
25351.025315/2015-90 / 80015040021
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0889675235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
scholly latin america importacao e comercio ltda / 08.393.726/0001-43
Flexivision
25351.104153/2016-53 / 80370820022
8062 - EQUIPAMENTO
- Cancelamento de registro ou notificação
- ANVISA /
0882078233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
CAL CA 15-3 CALIBRATOR ADVIA CENTAUR

Fechar