DOU 11/09/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 173, segunda-feira, 11 de setembro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.058391/2005-15 / 80010290008
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0932011233
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Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
KIT DE FERRAMENTAS PARA MINIPARAFUSO ORTODÔNTICO
25351.191143/2010-71 / 10396830042
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0778427234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
VitaGraft
25351.675485/2015-73 / 80030810162
80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de
indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0928947238
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ENSOFILL PRODUTOS ESTETICOS LTDA / 31.119.752/0001-08
Equipamento para tratamento de acne e cicatrizes
25351.476627/2022-01 / 81842989001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0824173236
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FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12
Prongas Nasais para CPAP de Bolhas
25351.496171/2020-25 / 81447950015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0776822233
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.493778/2015-82 / 80071260358
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0844956236
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.313714/2022-40 / 80071269012
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0844861235
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.327235/2015-61 / 80071260352
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0873965230
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.508881/2017-18 / 80071260385
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0874110238
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.596592/2016-03 / 80071260377
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0874016231
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GLOBAL COMMERCE - IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA - EPP / 23.690.525/0001-00
PREMIUM PLAMERE
25351.090328/2022-74 / 81632909003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0814206239
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INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
kit atm blade
25351.770846/2021-94 / 81659589040
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0947264230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
TAMPA PROTETORA VALVULADA VITAL
25351.551282/2014-47 / 10296900129
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0712675230
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Kit Instrumental para Joelho Enztec
25351.118001/2017-04 / 80145901813
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0779074238
GUIA DE LUZ EM FIBRA ÓPTICA
25351.335080/2010-71 / 80145901310
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0778039234
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KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS
LTDA / 71.256.283/0001-85
Sistema AeroDR
25351.933024/2016-47 / 80101380015
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0873613236
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
FAMÍLIA SDH CONTROLES - LABTEST
25351.675784/2012-83 / 10009010260
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0712234233
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MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42
OT O P L A N
25351.211280/2021-63 / 81692270016
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0856674231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
42.313.325/0001-74
CurActive Curiosity Bone Extraction Block System
25351.384466/2023-01 / 82603649006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0870435230
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MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES
LTDA / 13.315.214/0001-07
ENDOSCÓPIOS RZ
25351.071917/2022-53 / 80857109007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0873334230
ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS RZ
25351.237976/2023-81 / 80857109010
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0873000234
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MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA / 04.645.160/0001-49
XGEN MASTER MTB - Kit Master para Detecção de Mycobacterium tuberculosis (MTB)
25351.773675/2015-59 / 80502070029
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0739510231
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
INSTRUMENTAL MÉDICO CIRÚRGICO EM VÍDEA IIII
25351.935992/2016-03 / 80153030106
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0778009238
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NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
EBV ViraChip® IgG Test Kit
25351.376582/2023-48 / 10230730183
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0711927235
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OMAR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 11.010.109/0001-26
TOUCA DESCARTÁVEL OMAR
25351.702733/2015-07 / 80709469002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0785223231
SAPATILHA DESCARTAVEL PROPE OMAR
25351.389769/2020-69 / 80709460005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0777447231
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ORTHOSERV COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 40.819.062/0001-44
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS E NÃO ARTICULADOS, CORTANTES E NÃO CORTANTES
SYMMETRY PARA CIRURGIA GERAL
25351.040960/2022-77 / 80124810015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780275233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
SISTEMA DE ULTRASSOM AFFINITI
25351.637248/2014-66 / 10216710306
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0874047234
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PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05
POTENZA ATTACCO CONDICIONADOR ÁCIDO 37%
25351.613102/2022-54 / 81199279036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0778483231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a / 13.612.214/0001-60
Instrumento Odontológico Não Articulado Cortante Air AllPrime
25351.549674/2015-98 / 80801630006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771827237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
SISTEMA DE KIT CÂNULA PARA TRATAMENTO ANALGÉSICO E GERENCIAMENTO DA DOR
NA FACE IMPLASYSTEM FACIALBLOCK
25351.346600/2023-67 / 82286189092
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0854268235
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SAFETY CIRÚRGICA COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICOS LTDA / 43.376.690/0001-90
Kit de Eletrodo Propep
25351.461047/2023-91 / 82572139001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0865001235
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SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22
Sistema de Coil Embólico
25351.433019/2021-12 / 10413960238
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0926875230
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SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS
S.A. / 13.533.397/0001-29
Kit Nasomed
25351.634518/2019-19 / 80777280135
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780269233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Free.Star
25351.101939/2022-55 / 10345169011
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0872396231
Atellica IM Cleaner
25351.540923/2017-05 / 10345162103
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0729415236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04
MEDIDOR PARA IMPLANTE MAMARIO CHEIO DE GEL DE SILICONE
25351.088177/2004-11 / 10102180069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0768541239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SMART MEDICAL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 08.595.202/0001-35
TURBINA DESCARTÁVEL FLOW MIR COM BOCAL ACOPLADO
25351.399941/2018-78 / 80441730006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0783413238
BOCAL DESCARTÁVEL MIR
25351.399946/2018-09 / 80441730007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0783468237
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STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA
SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04
ESTERILIZADORA A BAIXA TEMPERATURA POR VAPOR DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO
25351.131304/2020-11 / 10259750038
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0864897235
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
INSTRUMENTAL STRYKER PARA CIRURGIA DE COLUNA
25351.420051/2005-18 / 80005430106
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0784392234
BOMBA INTEGRADA PARA ARTROSCOPIA
25351.258138/2014-61 / 80005430341
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0850672236
INSTRUMENTAL PARA COLUNA
25351.506993/2010-43 / 80005439012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0784414238
Instrumentais Estéreis de Aço Inoxidável
25351.593165/2018-09 / 80005430528
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0765940230
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SULMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 10.528.697/0001-21
Trocarte LaparosAid® desmontável, descartável sem Lâmina