DOU 11/09/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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Nº 173, segunda-feira, 11 de setembro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.452093/2017-51 / 80542910021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780111231
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FARMA GO DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS ERIELI / 35.322.725/0001-80
COMPRESSA
CIRÚRGICA
CAMPO
OPERATÓRIO NÃO
ESTÉRIL
SEM
FIO
RADIOPACO
LIONTEX
25351.571847/2023-10 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0926575236
COMPRESSA CIRÚRGICA CAMPO OPERATÓRIO ESTÉRIL COM FIO RADIOPACO LIONTEX
25351.572261/2023-72 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0927019230
COMPRESSA
CIRÚRGICA CAMPO
OPERATÓRIO
NÃO
ESTÉRIL COM
FIO
RADIOPACO
LIONTEX
25351.571619/2023-40 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0926332236
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GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
C H AG A S - H A I
25351.058943/2008-38 / 80022230163
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0703742230
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HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30
Lubrigin Balance
25351.124206/2023-70 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0202784231
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LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
Sistema Delta TT e Master SL
25351.087894/2017-05 / 80070180060
80288
-
MATERIAL
-
Reenquadramento
de
Notificação
para
Registro
de
Família/Conjunto/Sistema / 0832970239
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LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52
D&D
25351.518543/2023-24 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837218233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA
/ 09.117.476/0001-81
EsCom250
25351.328229/2022-71 / 80686369047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0562449230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAXCROM INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 06.190.063/0001-34
Mitra® Estojo em Envelope de Amostragem
25351.585078/2021-75 / 82313610002
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0710873239
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MEDIMED MATERIAIS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 00.866.902/0001-05
PINOS DE SCHANZ
25351.228513/2006-28 / 80163430002
80252 -
MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração
de registro - Aprovação
requerida -
Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0059439238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MISSNER & MISSNER LTDA / 03.225.411/0001-73
Curativo de Espuma Absorvente M-Tec
25351.551028/2023-56 / 80003300036
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0889041237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOAS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.388.725/0001-12
ASPIRADOR NASAL DE SUCÇÃO, BUBA
25351.557635/2023-20 / 81861500005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0899931235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos
Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82
Premier Deformity System
25351.637839/2022-62 /
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em
Ortopedia / 5054548225
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MV SISTEMAS DE MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 03.124.977/0001-09
mPacs
25351.531417/2015-57 / 80436840002
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0789449234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA /
25.390.019/0001-12
Cabo IBP padrão Utah
25351.550218/2023-56 / 81760450005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0888165234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
10.345.462/0008-70
ELETRODOS
25351.934189/2020-39 / 81952070011
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0861805232
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OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60
KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE PARAFUSOS PEDICULARES TLS
25351.665923/2009-69 / 80078450019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772939233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTIMA
ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA
IMPLANTES
E
MATERIAIS MEDICOS
LTDA
/
23.875.154/0001-22
FLAREHAWK 9
25351.646972/2022-18 /
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em
Ortopedia / 5070089226
FLAREHAWK 7
25351.636124/2022-92 /
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em
Ortopedia / 5050335229
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Roberto Guilherme dos santos / 13.027.836/0001-21
BOLSA DE COLOSTOMIA E ILEOSTOMIA RGS
25351.565487/2023-17 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0912433230
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SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99
SISTEMA PARA OSTEOSSÍNTESE DE PLACAS E PARAFUSOS
25351.874671/2008-66 / 80389000007
80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo
de modelo em família / 0140201238
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SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16
Cateter Ureteral
25351.509409/2016-01 / 81189660010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0788729233
Cateter Balão Dilatador Ureteral
25351.509405/2016-01 / 81189660009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789154234
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TOCARE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS S/A / 17.513.528/0001-67
Aparelho para medição de Glicose no sangue GLICOO Neo
25351.148862/2023-68 / 80975210015
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de
produto / 0757717233
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Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39
Cateter balão PTA alta pressão Tiche
25351.547359/2023-91 / 81231559046
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0883129230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TRAUMEC TECNOLOGIA
E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA -
EPP /
09.123.223/0001-10
INSTRUMENTAIS EM AÇO INOXIDÁVEL TRAUMEC
25351.560777/2017-26 / 80455630097
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0786247231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
LOSPA MODULAR KNEE SYSTEM
25351.287163/2022-51 /
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em
Ortopedia / 4531745223
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13
ESCOVA DE ROBINSON
25351.678734/2010-60 / 80676920009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772841233
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Nº de Processos : 39
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Total de Empresas : 35
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.389, DE 6 DE SETEMBRO DE 2023
O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições
que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º. Tornar insubsistente a Resolução - RE nº 2.455, de 6 de julho de 2023,
única e
exclusivamente, quanto
ao deferimento
da Alteração
de notificação
-
Implementação imediata,
referente à
empresa MANDALA
BRASIL IMPORTAÇÃO
E
DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA - 09.117.476/0001-81, PROC ES S O
25351.328229/2022-71, publicada no Diário Oficial da União nº. 129, de 10 de julho de
2023, Seção 1, página 81.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AUGUSTO BENCKE GEYER
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