DOU 09/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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160
Nº 193, segunda-feira, 9 de outubro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0854168231
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DORTE DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 08.449.435/0001-20
AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL SMS COM REFORÇO - CROWN NAME
25351.779294/2021-80 / 81477120013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0857431234
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DOTTER BRASIL LTDA / 00.762.956/0001-20
Máscara PFF2 N95 DTTR 3D PRO
25351.206571/2023-00 / 82661540001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0829328238
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DX INDÚSTRIA COMÉRCIO importação E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.228.938/0001-99
contra angulo dx
25351.778578/2018-53 / 80055110014
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0949251232
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E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
DISPOSITIVO PARA BIÓPSIA HOT BIOPSY
25351.351042/2006-51 / 10212990187
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1003299237
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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
HIV/Sifilis ECO Teste
25351.154377/2018-66 / 80954880091
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0920648231
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E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
MEDFLEX
25351.007483/2022-38 / 80475519006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0971180237
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EMERGO BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
CERAMILL ZOLID FX
25351.588944/2016-06 / 80117580566
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874753236
Canula para Biópsia de Medula Óssea
25351.334508/2014-47 / 80117580255
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Ceramill ZI
25351.588953/2016-05 / 80117580568
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874758238
CERAMILL SINTRON
25351.077732/2015-39 / 80117580369
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874724236
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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
Camisas Endoscópicas Endomaster
25351.493047/2017-11 / 80533420049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0861159233
ENDOSCÓPIO RÍGIDO ENDOMASTER
25351.698481/2020-82 / 80533420083
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0909593230
Camisas e Obturadores para Endoscopia Rígida Endomaster
25351.366722/2018-11 / 80533420058
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0854178236
Kit Cânula para Aspiração e Irrigação Laparoscópica Descartável Endomaster
25351.209786/2017-91 / 80533420036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0858272237
MORCELADOR WHITE SHARK ENDOMASTER
25351.073996/2023-18 / 80533420107
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0884940233
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ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01
Sistema de Embolização de Aneurisma WEB - WDC 2
25351.016844/2022-37 / 80583400030
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 1004323239
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ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39
Kit para Artroscopia e Discopexia da ATM
25351.302449/2023-55 / 10208619004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874295238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ESSITY 
SOLUCOES 
MEDICAS 
DO 
BRASIL 
COMERCIO 
E 
DISTRIBUICAO 
LTDA. 
/
54.858.014/0001-70
Leukoplast® Curativos
25351.867831/2021-48 / 10224000196
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0856276235
Hypafix Transparente BSN
25351.185826/2014-48 / 10224000059
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0856174238
CUTIMED SILTEC
25351.219147/2017-85 / 10224000155
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1043447237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02
KIT DISCECTOMIA PERCUTÂNEA DE DISCO SONOVISÍVEL EVO
25351.415837/2020-52 / 81704069004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0850449235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
UNIDADES MÉDICAS DE SUPRIMENTO DE TETO MODELO MODUEVO
25351.008849/2017-03 / 80259110144
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1023070235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBUS BRASIL HI TECH COMERCIO DE EQUIPAMENTOS IMPORTACAO E EXPORTACAO
LTDA / 13.480.805/0002-02
Eletroestimulador Neuromuscular
25351.396686/2020-26 / 81979130003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0988674238
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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
Guia de Micaplastia
25351.114621/2023-15 / 10247700157
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0851793231
KPLEVIS - KIT DE INSTRUMENTAL PARA FIXAÇÃO PÉLVICA
25351.018710/2013-78 / 10247700082
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0850759234
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gr med produtos medicos e hospitalares ltda me / 23.884.078/0001-11
SMART DERMA ROLLER - HK
25351.738843/2019-41 / 81382050026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0824348231
SMART MICRO CÂNULA - HK
25351.738838/2019-39 / 81382050025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0824311230
SMART CARTUCHO - HK
25351.734888/2019-47 / 81382050027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0824357230
SMART INFUSION - HK
25351.734908/2019-80 / 81382050028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0824463234
SMART MICRO INCISION
25351.566484/2021-39 / 81382059011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0824564235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12
HilabWave
25351.162100/2023-74 / 80583710038
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0785306234
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IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44
NORMATEC 3
25351.051128/2023-87 / 80633669002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0887346235
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INBORPLAS COMERCIAL LTDA / 62.618.483/0001-40
DUCHA GINECOLÓGICA
25351.414281/2010-14 / 10392370009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0868560235
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INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
KIT CANULA PARA VISCOSSUPLEMENTAÇÃO BLACK BASIC
25351.640685/2021-13 / 81659589038
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0884893235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88
VISTAGEL 2% VISCOELASTICO OFTALMICO
25351.069339/2003-22 / 80147060065
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0959961232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
Lanceta para Lancetador Sterilance
25351.377721/2012-41 / 10296909026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0852857233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Kit Instrumental Não Estéril VA-LCP Calcaneus Plates
25351.574958/2020-35 / 80145901923
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0850773237
Kit Instrumental Synfix Evolution
25351.369261/2017-04 / 80145901846
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849585236
Instrumentais VA Locking Hand
25351.001585/2018-02 / 80145901879
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826099238
Kit Instrumentais ANS
25351.636129/2022-15 / 80145909108
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826104231
Instrumentais Viper Prime
25351.021022/2018-09 / 80145901860
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0850741238
RIA 2 - Cabeças de Fresagem
25351.625081/2021-39 / 80145909094
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826201237
Endopath 5 mm and 10 mm Diameter Dissectors
25351.683951/2014-81 / 80145901522
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0850671230
Sistema RIA 2 - Fresagem
25351.625077/2021-71 / 80145909092
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826152236
Sistema RIA 2 - Colheita
25351.625078/2021-15 / 80145909093
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826187234
PROLENE
2500100383586 / 10132590033
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1037115236
VICRYL
2500100382986 / 10132590022
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1037278232
Instrumental VA LCP Proximal Tibia Plate 3.5
25351.743468/2015-25 / 80145901766
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826060234
Família de instrumentais em PEEK
25351.131346/2016-12 / 80145901804
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826066232
Instrumental Expert R-AFN
25351.629700/2014-04 / 80145901518
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849722233
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE
25351.736279/2014-07 / 80145901733
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0850715237
Instrumentais Femoral Neck
25351.551363/2018-05 / 80145901885
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0850754232
Instrumentais cirúrgicos com conexão a equipamento