DOU 09/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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164
Nº 193, segunda-feira, 9 de outubro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
CRIO RESULT - GEL ANTICONGELANTE
25351.475591/2023-11 / 80316110009
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1054540239
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NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
SISTEMA DE FIXAÇÃO DE PLACAS ESPECIAIS E PARAFUSOS BLOQUEADOS PARA MINI E
MICRO FRAGMENTOS NEOORTHO
25351.521186/2010-16 / 80546720026
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0996548238
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Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
Cânulas de Microdebridação Exxocut
25351.588188/2015-36 / 80743230027
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1008676233
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ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00
Kit Instrumental Spinal Kinetics NANC
25351.332724/2023-65 / 10392060164
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1047286238
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ORTUS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ME / 73.279.044/0001-76
L E D LU X
25351.564772/2016-04 / 80164030009
8062 - EQUIPAMENTO
- Cancelamento de registro ou notificação
- ANVISA /
1036767235
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Série Trocarte de Uso Único
25351.518523/2023-53 / 81504799108
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1033564231
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RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30
RICHTER INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS AÇO INOX AISI 420 COM VÍDEA
25351.467583/2017-52 / 10343960015
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1044716231
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
VENTANA PD-L1 (SP142) Assay
25351.536373/2016-03 / 10287411206
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 0683313231
Elecsys PAPP-A 08860173190
25351.096659/2022-18 / 10287411621
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 0683512234
Elecsys Cyclosporine
25351.597160/2013-46 / 10287411036
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0822445239
PreciControl CMV IgG
25351.124875/2009-21 / 10287410820
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0877239231
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R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
14.697.578/0001-53
Select Tonsila Safe
25351.588029/2022-75 / 80989259036
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1020629231
Safe Coluna All Select
25351.187999/2022-57 / 80989259030
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1025975235
Safe Coluna All Select Onco
25351.188000/2022-97 / 80989259031
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1025978234
Safe Neurocrânio Select
25351.183405/2022-39 / 80989259028
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1025927231
Safe Neurocrânio Select Onco
25351.183415/2022-74 / 80989259029
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1025971230
Select Alif Coluna Safe
25351.637983/2022-07 / 80989259040
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1020626232
Select Cardio Safe
25351.074094/2022-18 / 80989259026
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1025998235
SELECT CRANIO SAFE ONCO
25351.722291/2021-74 / 80989259012
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1025993233
Select Artro ATM Safe
25351.563359/2022-58 / 80989259033
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1020679239
Select Mini Cardio Safe
25351.588023/2022-06 / 80989259035
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1020646233
Select Sinu Face Safe
25351.579236/2022-39 / 80989259034
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1020650231
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SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS
PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86
Anti-HSV-1/2 IgG
25351.556427/2022-22 / 80416660106
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0848597231
Anti-Paravovirus B19 IgG
25351.556537/2022-94 / 80416660110
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0848574231
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Conjunto Radiológico Multix B
25351.824690/2016-45 / 10345162042
80221
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0938437232
Atellica IM Alfa Fetoproteína (AFP)
25351.054576/2018-75 / 10345162268
444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 0703274236
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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
AC TICOAT
25351.714316/2013-74 / 80804050022
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0943638232
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SOLUMED MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 01.000.823/0001-80
Sonda para nutrição ao nível da pele com balão
25351.519147/2023-14 / 80019169018
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1030254231
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
INSTRUMENTAL LUXOR
25351.606715/2010-11 / 80005439018
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1023404231
Synchro - Fio Guia
25351.065494/2014-11 / 80005430319
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0912209232
Synchro 2 - Fio Guia
25351.063886/2014-91 / 80005430318
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0912140232
SISTEMA DE PLACAS BLOQUEADAS HAND TRAUSON
25351.747143/2018-67 / 80005430537
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 0912507233
SISTEMA DE PLACAS DHS E DCS TRAUSON
25351.729464/2017-07 / 80005430501
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 0992113237
Parafusos Salvation
25351.421701/2021-62 / 80005430654
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 0992053234
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THERAMART BRASIL LTDA / 45.784.439/0001-90
Colchão Antiescaras
25351.561548/2023-77 / 82692690001
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1046577234
Colchão Caixa de Ovo
25351.561722/2023-81 / 82692690002
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1046635235
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TNM BRASIL LTDA / 10.896.094/0001-82
vetkintape
25351.426601/2022-11 / 80929050005
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1028488238
curetape
25351.426596/2022-39 / 80929050004
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1028323239
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TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES
LTDA / 18.747.319/0001-40
CATÉTER PARA HEMODIÁLISE de CURTA PERMANÊNCIA
25351.969145/2020-20 / 81158510035
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de apresentação comercial / 0709423233
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TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP /
09.123.223/0001-10
INSTRUMENTAIS EM AÇO INOXIDÁVEL TRAUMEC
25351.560777/2017-26 / 80455630097
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1032097230
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UNA MEDIC IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA / 32.247.380/0001-50
GeneFinder COVID-19 Plus
25351.363668/2020-68 / 81914040002
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 0702990230
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VENOSAN BRASIL LTDA / 02.193.012/0001-05
DV T
25351.536982/2017-71 / 10349310022
8062 - EQUIPAMENTO
- Cancelamento de registro ou notificação
- ANVISA /
1036875232
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VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. /
01.025.974/0001-92
HASTE NÃO CIMENTADA - HIDROXIAPATITA
25351.533474/2013-59 / 10417940092
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0931899231
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VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32
Grampeador de Pele
25351.562048/2023-52 / 80794399005
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1029814232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Twist Drill
25351.547349/2023-56 / 80102519201
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1024367231
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ZIEHM MEDICAL DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 10.861.317/0001-76
SISTEMA DE RAIOS-X MÓVEL - ARCO C
25351.272832/2010-91 / 80615160002
80220
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0944795234
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ZIONTECH IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA-ME / 11.960.237/0002-11
Agulha de Injeção de Esclerose Endoscópica
25351.600185/2023-01 / 81323699005
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1045404233
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Nº de Processos : 95
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Total de Empresas : 60