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DOU 23/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil 

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
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111
Nº 201, segunda-feira, 23 de outubro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 14
1.5143.0081.006-4 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 21
1.5143.0081.007-2 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 28
1.5143.0081.008-0 24 Meses
15 MG CAP DURA CT BL AL AL X 7
1.5143.0081.009-9 24 Meses
15 MG CAP DURA CT BL AL AL X 14
1.5143.0081.010-2 24 Meses
15 MG CAP DURA CT BL AL AL X 21
1.5143.0081.011-0 24 Meses
15 MG CAP DURA CT BL AL AL X 28
1.5143.0081.012-9 24 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL AL X 7
1.5143.0081.013-7 24 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL AL X 14
1.5143.0081.014-5 24 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL AL X 21
L E N A L I D O M I DA
LENANGIO 25351.250348/2022-19 10/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1422723/22-1
1.5143.0080.001-8 24 Meses
5 MG CAP DURA CT BL AL AL X 7
1.5143.0080.002-6 24 Meses
5 MG CAP DURA CT BL AL AL X 14
1.5143.0080.003-4 24 Meses
5 MG CAP DURA CT BL AL AL X 21
1.5143.0080.004-2 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 7
1.5143.0080.005-0 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 14
1.5143.0080.006-9 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 21
1.5143.0080.007-7 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 28
1.5143.0080.008-5 24 Meses
15 MG CAP DURA CT BL AL AL X 7
1.5143.0080.009-3 24 Meses
15 MG CAP DURA CT BL AL AL X 14
1.5143.0080.010-7 24 Meses
15 MG CAP DURA CT BL AL AL X 21
1.5143.0080.011-5 24 Meses
15 MG CAP DURA CT BL AL AL X 28
1.5143.0080.012-3 24 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL AL X 7
1.5143.0080.013-1 24 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL AL X 14
1.5143.0080.014-1 24 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL AL X 21
----------------------------
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104
CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA
DORZOPTAN 25351.398402/2021-17 10/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 3812997/21-3
1.5423.0352.001-1 12 Meses
20 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PE OPC X 5 ML
1.5423.0352.002-1 12 Meses
20 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PE OPC X 5 ML
----------------------------
GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165
FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO + CLORIDRATO DE METFORMINA
TAGLYA MET 25351.008342/2021-51 10/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 8428538/21-9
1.0583.1040.001-2 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0583.1040.002-0 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0583.1040.003-9 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0583.1040.004-7 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.0583.1040.005-5 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0583.1040.006-3 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0583.1040.007-1 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0583.1040.008-1 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.0583.1040.009-8 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0583.1040.010-1 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0583.1040.011-1 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0583.1040.012-8 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56
----------------------------
MYLAN LABORATORIOS LTDA 11643096000122
apixabana
EKNUS 25351.424192/2021-20 10/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 3858698/21-3
1.8830.0099.001-8 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.8830.0099.002-6 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.8830.0099.003-4 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.8830.0099.004-2 24 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.8830.0099.005-0 24 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.8830.0099.006-9 24 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
----------------------------
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123
CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA + MALEATO DE TIMOLOL
OZ 25351.262092/2020-12 10/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1037918/20-5
1.4682.0110.001-0 24 Meses
(20+ 5) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 5 ML
mesilato de lenvatinibe 25351.574683/2022-00 10/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4946242/22-3
1.4682.0111.001-6 24 Meses
4 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30
1.4682.0111.002-4 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30
----------------------------
EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131
BISGLICINATO FERROSO
NEUTROFER 25351.671527/2010-11 12/2026
10207
ESPECÍFICO -
ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES
E MÉTODOS
ANALÍTICOS
4715036/22-0
1.3569.0626.004-3 24 Meses
500 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 15
1.3569.0626.006-1 24 Meses
500 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
----------------------------
MULTILAB 
INDUSTRIA
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS
FARMACEUTICOS 
LTDA
92265552000905
BISGLICINATO FERROSO
FERVITIN 25351.062909/2022-16 02/2028
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4789977/22-8
1.1819.0374.003-4 24 Meses
500 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 15
1.1819.0374.005-0 24 Meses
500 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
RESOLUÇÃO-RE N° 3.971, DE 19 DE OUTUBRO DE 2023
A Gerente-Geral substituta de Medicamentos, no uso das atribuições que lhe
confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
FLÁVIA NEVES ROCHA ALVES
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
ALLTEC DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE MEDICAMENTOS LTDA - EPP 19078985000104
CÂNFORA + LEVOMENTOL
TIGER BALM POMADA BRANCA 25351.030525/2021-53 10/2033
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 8468546/21-8
(110 + 80) MG/G POM DERM CT PT VD AMB X 19 G
----------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
VOLUXY 25351.067348/2017-01 10/2033
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0198990/17-3
CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 120
QUERATINA + CISTINA + PANTOTENATO DE CALCIO + NITRATO DE TIAMINA + ÁCIDO
PARAMINOBENZÓICO + LEVEDURA
CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60
QUERATINA + CISTINA + PANTOTENATO DE CÁLCIO + NITRATO DE TIAMINA + ÁCIDO
PARAMINOBENZÓICO + LEVEDURA
CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 90
QUERATINA + CISTINA + PANTOTENATO DE CALCIO + NITRATO DE TIAMINA + ÁCIDO
PARAMINOBENZÓICO + LEVEDURA
CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10
QUERATINA + CISTINA + PANTOTENATO CALCICO + NITRATO DE TIAMINA + ÁCIDO
PARAMINOBENZÓICO + LEVEDURA
CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30
QUERATINA + CISTINA + PANTOTENATO DE CÁLCIO + NITRATO DE TIAMINA + ÁCIDO
PARAMINOBENZÓICO + LEVEDURA
----------------------------
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102
AC I C LOV I R
HERVIRAX 25000.032751/99-66 07/2025
11762 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DO IFA COM CADIFA (IMPLEMENTAÇÃO
IMEDIATA) 1038641/23-6
1.4107.0018.001-8 24 Meses
50 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G
1.4107.0018.005-0 24 Meses
50 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 10 G
RESOLUÇÃO-RE N° 3.972, DE 19 DE OUTUBRO DE 2023
A Gerente-Geral substituta de Medicamentos, no uso das atribuições que lhe
confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021,
resolve:
Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos ou de apresentações,
conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de
sua publicação.
FLÁVIA NEVES ROCHA ALVES
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
CLORIDRATO DE FEXOFENADINA
ALLEGRA 25351.190114/2019-00 05/2027
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0868212/23-7
1.8326.0359.001-7 48 Meses
120 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.8326.0359.002-5 48 Meses
180 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.8326.0359.003-3 24 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.8326.0359.004-1 24 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.8326.0359.005-1 48 Meses
120 MG COM REV CT BL AL AL X 5

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