DOU 30/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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177
Nº 206, segunda-feira, 30 de outubro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.303440/2014-10 / 80053100013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0933579233
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FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
LEITORA DE IMAGEM FCR PRIMA T2
25351.226808/2014-09 / 80022060015
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1059967235
LEITOR DE IMAGEM FCR PRIMA CR-IR 391 RU
25351.078851/2014-97 / 80022060021
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1057158232
Sistema de Mamografia Digital - Amulet Innovality (FDR MS-3500)
25351.004680/2014-65 / 80022060030
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1049055233
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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
Procleix HIV-1 Discriminatory Probe Reagent
25351.490758/2016-02 / 80134860230
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0835345238
Procleix HCV Discriminatory Probe Reagent
25351.486590/2016-01 / 80134860228
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0835323234
Procleix HBV Discriminatory Probe Reagent
25351.490757/2016-01 / 80134860229
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0835316238
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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM BK MEDICAL
25351.196761/2013-01 / 10302860235
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1033878235
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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL
25351.500995/2011-66 / 10108770103
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0991578236
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INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS
MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. /
74.017.708/0001-91
POSICIONADORES RADIOGRÁFICOS
25351.532136/2012-41 / 80213420034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0978504232
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INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99
Seringa Hipodérmica com Agulha - Injex
25000.001082/89-81 / 10160610002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0937662232
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
Instrumentais em Aço Inoxidável Straumann®
25351.043327/2016-10 / 10344420161
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0928931234
INSTRUMENTAIS ATIVOS E ESTÉREIS EM TAN STRAUMANN®
25351.444873/2019-90 / 10344420258
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929301234
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
54.516.661/0001-01
SISTEMA DE BANHO-MARIA COMPACT DEPUY SYNTHES
25351.028713/2016-30 / 80145909083
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1023888238
KIT INSTRUMENTAL PARA JOELHO DEPUY MITEK
25351.613401/2011-15 / 80145909061
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0935938231
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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
Instrumentais em aço inoxidável KARL STORZ
25351.074058/2020-92 / 80753460102
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0982746237
Laringoscópios KARL STORZ
25351.211582/2023-01 / 80753469013
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1026463238
Manipulador uterino KARL STORZ
25351.424656/2017-08 / 80753460069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0973097230
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KondMedical Comércio e Representação de Equipamentos Médicos Ltda / 23.547.382/0001-73
KIT INSTRUMENTAL PARA ENDOSCOPIA ANREI
25351.548649/2022-71 / 82114019001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0983652236
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LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001-74
LÂMINAS PARA SERRA CIRÚRGICA
25351.532910/2023-01 / 80517199006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0956335233
LÂMINAS PARA SERRA CIRÚRGICA
25351.532910/2023-01 / 80517199006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0927827239
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LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13
HistoCore SPECTRA Sistema de Coloração H&E
25351.731836/2019-19 / 10337990043
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0839840233
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MEDCORP SAUDE TECNOLOGIA LTDA / 67.630.541/0001-74
Dispositivo de Fixação de Cateter Grip-Lok
25351.720142/2017-94 / 10312210071
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0948029234
Dispositivo de Fixação de Cateter Grip-Lok® Extra Pequeno
25351.047052/2018-28 / 10312210072
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0951602233
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Medela Brasil Produtos Médicos Ltda / 23.371.106/0001-05
Extrator de Leite
25351.344120/2022-81 / 81480160004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1014119235
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MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
05.343.029/0001-90
AGULHAS PARA CANETA DE INSULINA MEDLEVENSOHN ML02
25351.080561/2020-87 / 80560310055
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0942341236
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
ORTHEX
25351.608616/2019-92 / 80047300728
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0947649239
Máquina de Anestesia
25351.200714/2020-19 / 80047300755
80225 
- 
EQUIPAMENTO 
- 
Alteração 
de 
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1011321238
Brocas Diamantadas de Periodontologia e Restauração
25351.468885/2023-96 / 80047309205
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0994065230
Máquina de Anestesia
25351.200714/2020-19 / 80047300755
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 1011089238
Máquina de Anestesia
25351.200714/2020-19 / 80047300755
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome
comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente,
parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1010528238
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MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66
SEQUA hold - Dispositivo de Fechamento de Ferida
25351.520415/2017-01 / 80109170025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0996441239
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MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22
SUPORTE ELÁSTICO PARA MEMBROS E ARTICULACÕES
25351.034960/2007-07 / 10340440042
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0989181235
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MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Bengala
25351.313974/2018-39 / 81284250004
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1051606233
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META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70
ESTATIVA PORTA - TUBO
25351.395652/2018-08 / 80581990010
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1052381235
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NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
Liver ViraChip® IgG Test Kit
25351.426003/2023-15 / 10230730187
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0858484234
EBV ViraChip® IgM Test Kit
25351.387303/2023-71 / 10230730184
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0853175233
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OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12
Coletor de Urina Sistema Fechado Glomed Sem Filtro
25351.672027/2019-68 / 80273450030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0928466230
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OMAR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 11.010.109/0001-26
COMPRESSA CIRURGICA SEM RADIOPACA NÃO ESTERIL OMAR
25351.205068/2016-86 / 80709460003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0935280235
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OPTIKA SISTEMAS PARA MEDICINA S/A / 04.579.646/0001-26
Instrumental cortante não articulado Omega AIC
25351.315052/2023-23 / 80120790091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0989413233
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ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46
Produto para Imunodiagnóstico VITROS - Reagente para teste de quantificação de ALTV
(6844288)
25351.054604/2018-54 / 81246986838
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0861079230
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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
01 - POSICIONADOR ORTOPÉDICO FLUIDIZADO
25351.450472/2022-74 / 80223340105
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1001223233
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ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA /
07.740.586/0001-70
FIOS BETA FLEXY ORTHOMETRIC
25351.110570/2022-71 / 80328819002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0946850232
BRÁQUETES METÁLICOS
25351.682357/2018-81 / 80328810074
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0954912233
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ORTOBIO - IND E COM. DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA-EPP / 03.974.404/0001-74
Kit Instrumental para Placas e Parafusos LPS
25351.780894/2011-18 / 80062909004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0982930232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
Família de Membro Superior Mecânico
25351.588627/2018-68 / 10292010077
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988469235
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Cateter para LIV coronária Shockwave C2
25351.900119/2021-68 / 81504790278
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 1133985238
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PAULO CESAR DA ROCHA NATALE - EPP / 07.276.524/0001-59
Instrumental Não Articulados Cortantes - Tech Tools
25351.189531/2016-26 / 80746310009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0951511238
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PION G PLUS LTDA. - E.P.P. / 01.675.208/0001-73
VESTIMENTAS ESTÉREIS PION G