DOU 30/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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182
Nº 206, segunda-feira, 30 de outubro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.649093/2023-11 / 80718470032
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1049501233
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA
/ 09.117.476/0001-81
R AY F LOW
25351.330039/2022-13 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 4606793221
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MATEX LAB LATAM COMERCIALIZAÇÃO DE PRODUTOS PARA MEDICINA ESTÉTICA LTDA /
43.727.436/0001-90
Zaffiro
25351.606534/2023-90 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981793231
Aparelho de Multiplo Uso em Estetica
25351.635038/2023-43 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1027066232
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MB INDUSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.917.989/0001-90
BIO KIT - SISTEMA DE DRENAGEM MEDIASTINAL
25351.086421/2004-01 / 80192450004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0857540238
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MEDICAL LIFE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.361.780/0002-90
PERFURADOR (PUNCH) AÓRTICO
25351.637939/2023-70 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1032020237
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MEDICINAL LIVE WELL LTDA / 48.596.938/0001-42
CADEIRA PARA HIGIENIZAÇÃO MEDICINAL
25351.613359/2023-97 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992582237
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MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Andador com Rodas
25351.313969/2018-26 / 81284250006
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1051716233
MULETA
25351.313822/2018-36 / 81284250008
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1051446236
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Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01
PROTEÍNA C-REATIVA GOLD LATEX
25351.632615/2023-45 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1023064235
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ORIGINAL COMERCIO INTERNACIONAL LTDA / 08.737.878/0001-16
Nebulizador Portátil OT
25351.609857/2023-35 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0987124234
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ORION COMÉRCIO DE ARTIGOS MÉDICOS LTDA / 04.956.527/0001-45
Instrumentos Cirúrgicos e Odontológicos Orion
25351.162214/2022-33 / 81071680001
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1072607239
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ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS
LTDA / 07.740.586/0001-70
Componentes Ortodônticos - Orthometric
25351.417761/2015-46 / 80328810064
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0954929233
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ORTOMEDIC COMERCIO E IMPORTAÇAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
02.743.335/0001-25
Pinça endoscópica Dirigivél SuZhou
25351.659185/2023-17 / 80221700002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1065996233
Kit de Cirurgia Endoscópica para coluna vertebral Suzhou
25351.383569/2023-45 / 80221700001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0935577238
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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
Família de Orteses Imobilizadoras
25351.076074/2016-63 / 10292010067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988665239
Família de Componentes de Prótese Externa de Membros Inferiores Polior
25351.760436/2018-30 / 10292010080
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1006791230
Família de Componentes de Prótese Externa de Membros Inferiores Polior
25351.760436/2018-30 / 10292010080
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0946752231
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PRODIET NUTRIÇÃO CLÍNICA LTDA / 08.183.359/0003-15
Nouriva Connect - Adaptador Tetra 1L Enplus
25351.687129/2023-64 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1116499231
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família de Teste Rápido em Cassete de HIV 1.2 (Sangue total/Soro/Plasma)
25351.511735/2022-29 / 81325990205
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0813130239
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RADIOMED COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 71.785.687/0001-66
UP
25351.888991/2020-40 / 10378640017
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0739514237
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rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72
Kit Cânula para Estimulação Contínua VNCS
25351.293846/2017-44 / 81086970019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1040234232
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SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33
EQUIPO SAMTRONIC PARA BOMBA DE INFUSÃO (PVC DEHP FREE FOTOPROTETOR)
25351.749782/2013-01 / 10188530059
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0978004230
Equipo Samtronic para bomba de infusão (PVC Free)
25351.749774/2013-31 / 10188530060
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0978118235
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SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04
MODELADOR NASAL
25351.299245/2005-48 / 10102180076
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0951024230
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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
FIOS ESTÉREIS SMITH & NEPHEW
25351.037570/2023-09 / 80804050358
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia
/ 0058639233
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SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA ADULTO SEM CUFF BIVONA®
25351.613358/2012-51 / 80228990068
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0977861236
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SPINE SYS IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA
EPP / 14.239.857/0001-73
Instrumentais cirúrgicos em aço inoxidável cortante sem conexão
25351.134186/2023-45 / 80868239015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0947858237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
TRANSMISSOR MERLIN@HOME
25351.420733/2011-85 / 10332340290
80225
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração de
registro
-
Implementação
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1061092232
CATETER DE ABLAÇÃO IBI THERAPY DUAL 8
25351.068369/2008-26 / 10332340217
80229
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração de
registro
-
Implementação
imediata
-
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1061168239
IBI - 1100 - CATETER DIAGNOSTICO INQUIRY DEFLECTIVEL
25351.347669/2005-26 / 10332340161
80229
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração de
registro
-
Implementação
imediata
-
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1060713233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
INSTRUMENTOS DE CORTE FORMULA
25351.340272/2005-11 / 80005430103
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0931722233
Cânula de Acesso iVAS
25351.469469/2014-21 / 80005430332
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0931868238
Kit Cânulas Verteport
25351.774621/2014-92 / 80005430382
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0933258232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SULMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 10.528.697/0001-21
HISTEROFIX PLUS
25351.234125/2023-87 / 80569819005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0947989234
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Tanariman Industrial Ltda / 63.643.571/0001-64
PONTAS DE PAPEL ABSORVENTE
25351.005557/02-31 / 80093570002
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1037691237
PONTAS DE GUTTA PERCHA
25351.005558/02-02 / 80093570001
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1038016231
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TARGA MEDICAL S.A. / 00.157.774/0005-54
Luva de Procedimento Proced Nitril
25351.695140/2023-06 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1133531237
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TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47
Sistema de Placas para Osteossíntese Techimport
25351.282746/2015-16 / 81118460003
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
de informações do dossiê técnico / 0975733231
Sistema de Placas para Osteossíntese Techimport
25351.282746/2015-16 / 81118460003
80254
- MATERIAL
ORTOPEDIA -
Alteração de
registro -
Aprovação requerida
-
Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0975975234
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VCH - IMPORTADORA, EXPORTADORA E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA /
10.702.092/0011-87
MÁSCARA TNT TRIPLA
25351.667943/2023-62 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1079548238
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VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70
AVENTAL CIRÚRGICO TENCYL BASIC
25351.374802/2022-18 / 10366900071
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0991600231
AVENTAL CIRÚRGICO TENCYL BASIC
25351.177797/2013-31 / 10366900052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0991577230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22
BARREIRA GENGIVAL
25351.326637/2022-98 / 10068870149
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0941303233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78
Kit Karpós
25351.260258/2023-17 / 82426669004
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1061358232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIVA SAUDE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 03.807.033/0001-36
Gel Condutor para Ultrassom
25351.511865/2023-42 / 82381420004
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0969991231
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VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELÉTRICOS LTDA / 68.996.560/0001-81
Set Inject Care
25351.610207/2023-32 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0987499238
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VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32
Artroscópio OUMAN
25351.564726/2023-11 / 80794399009
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1152342231
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94