DOU 24/11/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 223, sexta-feira, 24 de novembro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
. I N D I C AÇ ÃO
Antisséptico
. MODO DE USAR
Uso externo.
Aplicar diretamente no local afetado, previamente limpo,
com o auxílio de algodão ou gaze.
. A DV E R T Ê N C I A
Manter distante de fontes de calor.
OBS: Embalagem máxima de 50 mL para venda ao público.
Adicionar as advertências contidas na NBR 5991/1997 e RDC nº 691/2022, ou suas atualizações.
. LINHA DE PRODUÇÃO
Líquido
8.
. PRODUTO
Álcool etílico 70%
. CONCENTRAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO
Álcool etílico 96° GL 75,73 g/100 g (70% p/p)
. SINÔNIMOS
Álcool em gel
. FORMA FARMACÊUTICA
Gel
. I N D I C AÇ ÃO
Antisséptico de mãos
. MODO DE USAR
Uso externo. Aplicar diretamente nas mãos previamente limpas.
. A DV E R T Ê N C I A
Manter distante de fontes de calor.
OBS: Adicionar as advertências contidas na NBR 5991/1997 e RDC nº 691/2022, ou suas atualizações.
. LINHA DE PRODUÇÃO
Semissólido
68.
. PRODUTO
Paracetamol
. CONCENTRAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO
500 mg
750 mg
. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimido revestido
. I N D I C AÇ ÃO
Indicado para redução da febre e o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como dores associadas a gripes e resfriados
comuns, dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves associadas a artrites, dor de
garganta e cólica menstrual
. P O S O LO G I A
Os comprimidos devem ser administrados por via oral, com líquido.
Uso adulto (acima de 12 anos).
ATENÇÃO: A dose diária total recomendada de paracetamol é de 4000 mg administrados em doses racionadas, não excedendo
1000 mg/dose em intervalos de 4 a 6 horas, em um período de 24horas.
A duração do tratamento depende da remissão dos sintomas.
. A DV E R T Ê N C I A
A dose recomendada de paracetamol não deve ser ultrapassada. Não use com outro produto que contenha
paracetamol.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento contém paracetamol. Pacientes adultos podem desenvolver insuficiência hepática aguda no caso de ingestão
de mais de 4g de paracetamol em 24 horas, uso concomitante de outros medicamentos
contendo paracetamol ou ingestão de 3 ou mais doses de bebida alcoólica por dia durante o tratamento. Consulte seu médico
antes
.
de usar o medicamento se você já possui problemas no fígado.
Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento se você está tomando varfarina ou outros derivados
cumarínicos.
. LINHA DE PRODUÇÃO
Sólido
69.
. PRODUTO
Paracetamol
. CONCENTRAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO
200 mg/mL
. FORMA FARMACÊUTICA
Solução
. I N D I C AÇ ÃO
Uso adulto e pediátrico.
Indicado para redução da febre e o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como dores associadas a gripes e
resfriados comuns, dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves associadas a
artrites, dor de garganta e cólica menstrual.
. P O S O LO G I A
Uso pediátrico.
Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos: consultar o médico antes de usar. A dose recomendada de paracetamol varia de 10
a 15 mg/kg/dose, com intervalos de 4 a 6 horas entre cada administração. Não exceda 5 administrações (aproximadamente 50
- 75 mg/kg), em um período de 24 horas.
Uso adulto (acima de 12 anos).
.
A dose diária máxima de paracetamol é de 4000 mg administrados em doses fracionadas, não excedendo a dose de 1000 mg/dose
no intervalo de 4 a 6 horas, no período de 24 horas.
Duração do tratamento: depende da remissão dos sintomas.
Obs.: Quando aplicável, informar a equivalência da dose em gotas considerando as características do produto.
. A DV E R T Ê N C I A
A dose recomendada de paracetamol não deve ser ultrapassada.
NÃO administrar este medicamento diretamente na boca do paciente.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não use com outro produto que contenha paracetamol.
Este medicamento contém paracetamol. Pacientes adultos podem desenvolver insuficiência hepática aguda no caso de ingestão
de
.
mais de 4g de paracetamol em 24 horas, uso concomitante de outros medicamentos contendo paracetamol ou ingestão de 3 ou
mais doses de bebida alcoólica por dia durante o tratamento.
Consulte seu médico antes de usar o medicamento se você já possui problemas no fígado.
Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento se você está tomando varfarina ou outros derivados
cumarínicos.
. LINHA DE PRODUÇÃO
Líquido
70.
. PRODUTO
Paracetamol
. CONCENTRAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO
32 mg/mL
100 mg/mL
140 mg/mL
. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão
Solução
. I N D I C AÇ ÃO
Uso adulto e pediátrico.
Indicado para redução da febre e o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como dores associadas a gripes e
resfriados comuns, dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves associadas a
artrites, dor de garganta e cólica menstrual.
. P O S O LO G I A
Uso adulto.
O paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições. A dose diária total de paracetamol não deve exceder
tanto a dose de 75mg/kg quanto 4000 mg no período de 24 horas.
Uso pediátrico (abaixo de 12 anos).
A dose recomendada de paracetamol varia de 10 a 15mg/kg/dose, com intervalos de 4 a 6 horas entre cada
.
administração. Não exceda 5 administrações (aproximadamente 50 - 75mg/kg), em um período de 24
horas. Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consulte o médico antes do uso.
Obs.: Quando aplicável, informar a equivalência da dose em gotas considerando as características do produto.
. A DV E R T Ê N C I A
A dose recomendada de paracetamol não deve ser ultrapassada.
NÃO administrar este medicamento diretamente na boca do paciente.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não use com outro produto que contenha paracetamol.
Este medicamento contém paracetamol. Pacientes adultos podem desenvolver insuficiência hepática aguda no caso de ingestão
de
.
mais de 4g de paracetamol em 24 horas, uso concomitante de outros medicamentos
contendo paracetamol ou ingestão de 3 ou mais doses de bebida alcoólica por dia durante o tratamento. Consulte seu médico
antes de usar o medicamento se você já possui problemas no fígado.
Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento se você está tomando varfarina ou outros derivados
cumarínicos.
. LINHA DE PRODUÇÃO
Líquido
71.
. PRODUTO
Paracetamol + Cafeína
. CO N C E N T R AÇ ÃO
DO 
PRINCÍPIO
AT I V O
Paracetamol 500 mg + Cafeína 65 mg