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DOU 27/11/2023 - Diário Oficial da União - Brasil 

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143
Nº 224, segunda-feira, 27 de novembro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
10644 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE
OU ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 5034295/22-9
10646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E
MÉTODO ANALÍTICO 5034286/22-0
10652 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE
5034276/22-2
10656 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO MAIOR NO
PROCESSO DE PRODUÇÃO 5034284/22-3
10674
PRODUTO 
TRADICIONAL
FITOTERÁPICO
-
INCLUSÃO 
DE
NOVO
ACONDICIONAMENTO 5034270/22-3
1.0155.0246.010-9 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
1.0155.0246.011-7 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20
1.0155.0246.012-5 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0155.0246.013-3 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
----------------------------
MULTILAB 
INDUSTRIA
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS
FARMACEUTICOS 
LTDA
92265552000905
CO L EC A LC I F E R O L
D.NOVA D3 25351.062923/2022-10 11/2029
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4899627/22-1
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4899630/22-1
1.1819.0270.001-2 24 Meses
7000 UI COM REV CT BL AL AL X 4
1.1819.0270.003-9 24 Meses
7000 UI COM REV CT BL AL AL X 10
1.1819.0270.004-7 24 Meses
7000 UI COM REV CT BL AL AL X 30
1.1819.0270.005-5 24 Meses
7000 UI COM REV CT BL AL AL X 60
1.1819.0270.006-3 24 Meses
7000 UI COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC)
1.1819.0270.007-1 24 Meses
7000 UI COM REV CT BL AL AL X 200
----------------------------
VIDORA FARMACÊUTICA LTDA 92762277000170
MONTEVERDIA ILICIFOLIA (MART. EX REISSEK) BIRAL
ESPINHEIRA SANTA 25351.413143/2007-11 12/2027
10646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E
MÉTODO ANALÍTICO 0308788/23-3
1.0473.0031.001-5 24 Meses
1,0 ML/ML TINT CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP
----------------------------
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104
ácido tranexâmico 25351.125788/2021-40 06/2032
11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO
MEDICAMENTO 1038519/23-3
1.0041.0231.001-5 36 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 5 ML
1.0041.0231.002-3 36 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CT 50 AMP VD TRANS X 5 ML
1.0041.0231.003-1 36 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CT 100 AMP VD TRANS X 5 ML
----------------------------
ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. 45987013000134
PREDNISONA
METICORTEN 25351.302319/2014-01 10/2029
11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0913141/23-8
1.0029.0189.011-3 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
----------------------------
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
prednisona 25351.484115/2023-91 10/2033
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1243421/23-3
1.8326.0500.011-1 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
----------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
AC I C LOV I R
HPMIX 25351.672191/2021-90 11/2033
1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
4345211/21-6
1.0573.0063.001-7 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER
1.0573.0063.002-5 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 125 ML + SER
----------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
dicloridrato de betaistina 25351.120564/2022-22 11/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4298766/22-1
1.0118.0655.001-6 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0118.0655.002-4 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
1.0118.0655.003-2 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.0118.0655.004-0 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0118.0655.005-9 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0118.0655.006-7 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.0118.0655.007-5 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 10
1.0118.0655.008-3 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 14
1.0118.0655.009-1 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 15
1.0118.0655.010-5 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 30
1.0118.0655.011-3 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 60
1.0118.0655.012-1 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 90
1.0118.0655.013-1 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0118.0655.014-8 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
1.0118.0655.015-6 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.0118.0655.016-4 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0118.0655.017-2 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0118.0655.018-0 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.0118.0655.019-9 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 10
1.0118.0655.020-2 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 14
1.0118.0655.021-0 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 15
1.0118.0655.022-9 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 30
1.0118.0655.023-7 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 60
1.0118.0655.024-5 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 90
DICLORIDRATO DE BETAISTINA
LABIRIN XR 25351.158286/2022-86 11/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4368644/22-3
1.0118.0656.001-1 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0118.0656.002-1 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
1.0118.0656.003-8 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.0118.0656.004-6 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0118.0656.005-4 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0118.0656.006-2 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.0118.0656.007-0 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 10
1.0118.0656.008-9 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 14
1.0118.0656.009-7 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 15
1.0118.0656.010-0 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 30
1.0118.0656.011-9 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 60
1.0118.0656.012-7 24 Meses
32 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 90
1.0118.0656.013-5 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0118.0656.014-3 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
1.0118.0656.015-1 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.0118.0656.016-1 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0118.0656.017-8 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0118.0656.018-6 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.0118.0656.019-4 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 10
1.0118.0656.020-8 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 14
1.0118.0656.021-6 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 15
1.0118.0656.022-4 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 30
1.0118.0656.023-2 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 60
1.0118.0656.024-0 24 Meses
48 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 90
mesilato de doxazosina 25351.206068/2021-84 11/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 3432421/21-6
1.0118.0654.001-0 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0118.0654.002-9 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15
1.0118.0654.003-7 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0118.0654.004-5 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0118.0654.005-3 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50
1.0118.0654.006-1 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0118.0654.007-1 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
1.0118.0654.008-8 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0118.0654.009-6 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0118.0654.010-1 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300
1.0118.0654.011-8 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 450
1.0118.0654.012-6 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 480
1.0118.0654.013-4 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500
1.0118.0654.014-2 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0118.0654.015-0 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0118.0654.016-9 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0118.0654.017-7 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0118.0654.018-5 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50
1.0118.0654.019-3 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0118.0654.020-7 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0118.0654.021-5 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0118.0654.022-3 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0118.0654.023-1 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
1.0118.0654.024-1 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 450
1.0118.0654.025-8 24 Meses

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