DOU 27/11/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023112700152
152
Nº 224, segunda-feira, 27 de novembro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1069018236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
K ANCHOR - INSTRUMENTAIS PARA ÂNCORAS DE SUTURA
25351.672345/2012-01 / 10247700077
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048403238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
gr med produtos medicos e hospitalares ltda me / 23.884.078/0001-11
SMART MICRO CÂNULA - HK
25351.738838/2019-39 / 81382050025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1091343233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65
VAPRO CATETER INTERMITENTE URETRAL SEM TOQUE
25351.040134/2018-41 / 10326400044
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1112030239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INDUSBELLO
IND. E
COM. DE
PRODUTOS
MÉDICOS E
ODONTOLÓGICOS LTDA.
/
74.017.708/0001-91
ESPELHOS METÁLICOS IBM
25351.525153/2008-71 / 80213420017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1103093231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
MASCARA LARINGEA EM PVC DESCARTÁVEL VITALGOLD
25351.688368/2020-99 / 10296909029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1085482235
CANULA DE GUEDEL ADVANTIVE
25351.409913/2012-44 / 10296900068
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1100727230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Kit Instrumental Geral para Quadril
25351.151790/2017-01 / 80145901817
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1087544238
ETHIBOND* EXCEL
2500100383286 / 10132590044
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1291966234
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE
25351.734563/2014-43 / 80145901669
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1087111234
Instrumental Não Articulado Cortante
25351.131337/2016-13 / 80145901780
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1051025231
APLICADOR ENDOSCOPICO DE CLIPS
25351.072252/2006-85 / 80145900900
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048546233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
TOPKAL HOMOCISTEÍNA (5 níveis)
25351.273409/2012-15 / 80115310197
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1009407236
TOPKON HOMOCISTEÍNA (4 níveis)
25351.288822/2012-90 / 80115310201
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1009490231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17
PANAVIA V5 COLOR KIT
25351.006472/2020-79 / 81777910014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1069435236
PANAVIA SA LUTING Multi
25351.638644/2019-34 / 81777910010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068915234
CLEARFIL ST OPAQUER
25351.056566/2020-99 / 81777910006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068748231
CLEARFIL DC CORE PLUS
25351.621260/2019-82 / 81777910007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1063444233
PANAVIA F2.0
25351.644796/2019-76 / 81777910011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068997231
CLEARFIL SE BOND
25351.621268/2019-49 / 81777910008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1063618231
Clearfil Tri-S Bond Universal Quick
25351.376583/2020-40 / 81777910013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1069291234
PANAVIA V5 SYSTEM KIT
25351.006474/2020-68 / 81777910012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1069167231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52
Albúmina AA
25351.192030/2002-54 / 10268590140
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025946235
PROTEINAS TOTALES AA
25351.215334/2002-05 / 10268590151
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025972236
Glicemia enzimática AA líquida
25351.527229/2008-01 / 10268590238
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025968239
TG COLOR GPO/PAP AA LIQUIDA
25351.406065/2007-91 / 10268590220
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029083231
COLESTAT ENZIMÁTICO AA LÍQUIDO
25351.208339/2008-69 / 10268590230
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025959230
FOSFATEMIA UV - AA (SEM PADRAO)
25351.405800/2007-49 / 10268590219
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029159238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
EQUIPO PARA ADMINISTRACAO GRAVITACIONAL DE SOLUCOES E/OU MEDICAMENTOS
PARENTERAIS FOTOSSENSIVEL
25351.057030/2003-90 / 80136990447
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068941235
Equipos Infusomat® Plus para Infusão Parenteral de Soluções em Bombas de Infusão
25351.773969/2018-81 / 80136990911
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1069075230
Equipo Enteral ENFit Gravitacional
25351.732839/2020-11 / 80136990955
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1065933231
Equipo para administração de dietas enterais por gravidade Cross Spike IL
25351.570754/2019-91 / 80136990930
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1065881231
Equipos Infusomat® Plus para Administração de Sangue e Hemoderivados em Bombas de
Infusão
25351.774006/2018-03 / 80136990912
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1069179230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORDENTAL LTDA / 48.767.834/0001-53
BEAUTIFILL II
25351.311584/2010-41 / 10258190154
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1092689231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Aparelho Auditivo Retroauricular (RIC) Plataformas Lumity e Vivante
25351.420135/2023-33 / 81778819027
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1173881239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13
Família Leica Bond
25351.560794/2015-11 / 10337990012
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1017859230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIFETEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.279.711/0001-00
CAMPO CIRURGICO ESTERIL LIFESAVER PLUS
25351.019250/01-46 / 80028790001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1109852231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LOCALMED COMERCIO E LOCACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 12.255.403/0001-60
Sistema de Biópsia Assistida a Vácuo Portátil
25351.515579/2020-11 / 81655639004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1176429230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M.A.C SANTOS SANCHEZ / 01.651.135/0001-80
KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL ESTÉRIL
25351.601992/2022-51 / 10356160031
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1119072239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA
/ 09.117.476/0001-81
Lente Intraocular HOYA Nanex Multisert Amarela - NY1
25351.890149/2021-59 / 80686360325
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1265507236
HOYA Vivinex iSert - XY1 - Lente Intraocular
25351.955693/2016-82 / 80686360108
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1266130233
HOYA Vivinex iSert - XC1 - Lente Intraocular
25351.988283/2016-01 / 80686360109
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1265941238
HOYA VIVINEX TORIC - XY1A - LENTE INTRAOCULAR
25351.121619/2019-01 / 80686360252
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1265671231
Lente Intraocular HOYA Nanex Multisert Transparente - NC1
25351.890148/2021-12 / 80686360324
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1265615233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MCN COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA. EPP / 29.220.512/0001-
45
TROCARTE DESCARTÁVEL SEM LÂMINA b-View
25351.522215/2023-22 / 81725819003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1070305235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70
CAMA HOSPITALAR
25351.002608/2016-65 / 80581990008
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1163805238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos
Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82
IMPORTEK HELMET - HOOD Alta Proteção
25351.424150/2021-99 / 81207910062
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1086109236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MULTIGEL INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA
SAUDE LTDA-EPP / 49.604.226/0001-90
CRIO RESULT MEMBRANA ANTICONGELANTE
25351.632141/2023-31 / 80316110010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1086453239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NACIONAL COMERCIAL HOSPITALAR S.A. / 52.202.744/0001-92
SISTEMA ONETOUCH SELECT PLUS FLEX
25351.330701/2020-73 / 80247640003
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1161333231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NIDEK 
EYECARE 
DO 
BRASIL 
COMERCIO 
DE 
INSTRUMENTOS 
OPTICOS 
LTDA 
/
09.632.380/0001-51
Sonda de Endofotocoagulação Esterilizada
25351.740908/2020-52 / 80625080053
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1029061238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74
KIT DE INSTRUMENTAIS UBE
25351.514890/2023-88 / 80865020017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1070125237
KIT DE INSTRUMENTAIS UBE
25351.514890/2023-88 / 80865020017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1124658238
KIT DE INSTRUMENTAIS UBE
25351.514890/2023-88 / 80865020017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1082226238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. / 45.987.013/0001-34
Jada System/Sistema