DOU 04/12/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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153
Nº 229, segunda-feira, 4 de dezembro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.127152/2010-27 / 10334020037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1163201235
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APRAMED INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA / 09.289.762/0001-24
CONJUNTO OFTALMOLÓGICO APRAMED
25351.028469/2023-59 / 80497810039
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1168812232
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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Instrumentais Reutilizáveis não estéreis com conexão a equipamento Arthrex
25351.177205/2019-41 / 80978563722
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1174096233
KIT INSTRUMENTAL PARA PLACAS E PARAFUSOS DE PEQUENA FRATURAS ARTHREX
25351.110738/2017-07 / 80978560067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1137996234
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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Ferramenta de Dissecção MR8 diamantada
25351.574639/2020-20 / 10349000962
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1186779233
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BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30
LAVADORA E DESINFECTORA DE ENDOSCÓPIO BAUMER
25351.074778/2014-17 / 10345500134
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1147271232
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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
BD Molecular Swab Collection Kit
25351.158952/2022-86 / 10033430851
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1056565233
BD FACS 7 COLOR SETUP BEADS
25351.257706/2006-96 / 10033430479
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1054574235
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BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05
Máquinas Rotativas para Tatuagem e Micropigmentação
25351.403500/2012-10 / 80485730005
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1195032234
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BHIO 
SUPPLY 
INDUSTRIA 
E 
COMERCIO 
DE 
EQUIPAMENTOS 
MEDICOS 
S/A 
/
73.297.509/0001-11
Cânulas de Acesso Descartáveis Ponta Óptica Bhio Supply
25351.197575/2019-03 / 80381210088
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1172313237
Cânulas de Acesso Descartáveis Ponta Protegida Bhio Supply
25351.808623/2018-10 / 80381210081
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1161949232
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BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
SPLINT NASAL SILICONE BIOBLASTI
25351.595414/2017-10 / 81469200001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1103430238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
Família Etest
25351.090978/2009-71 / 10158120623
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1062504232
VIDAS ANTI-HBs TOTAL II
25351.283174/2014-01 / 10158120684
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 1214579230
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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77
Família InteliQ Assayed Multiqual Control
25351.409443/2019-21 / 80020690404
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1031496238
Família InteliQ Cardiac Markers Plus Control LT
25351.830240/2021-15 / 80020690416
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 1250942233
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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Família AFIAS PCT Plus
25351.297990/2020-91 / 10350840374
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1067979239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20
Lipase
25351.014127/2018-94 / 80027310267
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1067726233
ALT - TGP
25351.043284/2016-22 / 80027310261
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1067687238
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
RUBICON - CATETER DE APOIO
25351.107179/2012-07 / 10341350686
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1121433235
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CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
CARTUCHOS MEDICEL
25351.534005/2017-39 / 10332030107
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1117804232
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CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Perfurador de Bolsa de Solução com Conector Clave Integrado
25351.733020/2021-44 / 81832589013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147003238
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CELMAT INDUSTRIA DE MATERIAIS E ARTEFATOS CERAMICOS PARA USO ODONTOLOGICO
E INDUSTRIAL LTDA-EPP / 07.772.567/0001-25
BLOCO CERÂMICO DE DISSILICATO DE LÍTIO - EVOLITH PRESS PLUS
25351.024237/2022-41 / 81196069006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1071277235
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CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. / 09.449.181/0001-02
DPP® HIV/SÍFILIS COMBO
25351.318532/2023-46 / 80535240066
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1266009230
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CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49
Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio com Diamante
25351.011138/2022-07 / 80179320010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1172568235
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CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73
Cânulas de Aspiração Trimed
25351.309869/2023-62 / 81897719001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1163704237
Instrumentais Cirurgicos Articulados Cortantes Fentex
25351.553590/2022-33 / 81897710017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1161003231
Instrumentais Cirurgicos Articulados Não Cortantes Fentex
25351.385059/2022-21 / 81897710001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1160979235
Instrumentais Instrumentais Cirurgicos Não Articulados Não Cortantes Fentex
25351.313105/2023-71 / 81897710021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1160951233
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CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Cateter Periférico Intravenoso IV
25351.357101/2023-03 / 81346509049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1187264237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48
Kit Cânula BluView ConMed
25351.632028/2023-56 / 81544229023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1161109234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82
Lentes de contato Fanfilcon A
25351.156365/2016-03 / 80130430052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1176759230
LENTES DE CONTATO FAMÍLIA OCUFILCON D
25351.946763/2016-49 / 80130430051
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1176751239
LENTES DE CONTATO SOMOFILCON A
25351.822176/2016-29 / 80130430049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1176640232
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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
ATADURA DE CREPOM
25351.014538/2004-84 / 10071150057
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1188187236
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DBI - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 07.295.190/0001-60
Campo Cirúrgico MedDrape
25351.409846/2018-90 / 80722800009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120377234
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DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Scooter Elétrica Dellamed
25351.178250/2022-19 / 80795950036
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1197355235
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Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
Elástico Ligadura Antimicrobiano
25351.390906/2023-51 / 10396830074
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147557233
Elástico Antimicrobiano Black
25351.247690/2023-12 / 10396830071
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1119302234
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DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
Assist APS Opaquer
25351.562406/2023-27 / 80172319019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1124535233
Assist APS Modeling
25351.578840/2023-29 / 80172319020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1124464239
Ambar Universal APS Plus
25351.557699/2023-21 / 80172319018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1121552234
Prolongador de Brocas FGM
25351.824388/2016-12 / 80172319009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1121644236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIAGITAL DIAGNÓSTICOS DIGITAIS LTDA / 07.416.887/0001-42
MONITORES DE USO CIRÚRGICO EIZO
25351.621603/2019-17 / 81596770003
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1189855232
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E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
CÂNULA DE SUCÇÃO TRANSTORÁCICA
25351.033799/2022-85 / 10212999019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148157239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFECTIV IMPORTAÇÃO, COMÉRCIO E SERVIÇOS DE ACESSÓRIOS E EQUIPAMENTOS
MÉDICOS LTDA / 19.338.548/0001-74
IMOBILIZADOR PARA TRATAMENTO DE CÂNCER - ORFIT
25351.496633/2017-17 / 81191340010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1103210238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
Arcos CuNiTi
25351.222963/2022-27 / 10064019042
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1074286235
Fios, Arcos e Molas de Titânio
25351.603081/2019-63 / 10064010272
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1076107231
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ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. /
09.528.196/0001-66
ThinkQA Patient-Specific Quality Assurance
25351.509321/2020-78 / 80569320031
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 1119412234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98