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DOU 04/12/2023 - Diário Oficial da União - Brasil 

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154
Nº 229, segunda-feira, 4 de dezembro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
Aplicadores para clipes de ligadura Hem-o-lok
25351.177408/2017-23 / 80117580527
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148206230
Aplicador endoscópico de clipes Weck
25351.016010/2003-69 / 80117580006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120028230
LMA Supreme
25351.927719/2016-31 / 80117580445
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1104015234
REMOVEDOR DE CLIPES ENDOSCÓPICO HEM-O-LOK
25351.066223/2006-84 / 80117580015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148203231
Removedor de clips para cirurgia aberta Hem-o-Lok
25351.066424/2006-81 / 80117580016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148205233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA
/ 32.190.515/0001-98
Erba XL MULTICAL
25351.758117/2020-89 / 81826160059
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1039006230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Famara Brasil Indústria e Comércio Ltda - EPP / 61.152.856/0001-77
Atadura Elástica
25351.568918/2015-06 / 80180100016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1154739236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FISIOVITAL COMÉRCIO DE ARTIGOS ORTOPÉDICOS LTDA-ME / 10.967.865/0001-85
VitalTape Órtese para Punho
25351.178290/2023-41 / 80973050043
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1165314231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
Extensão de transferência
25351.543664/2019-28 / 80463910073
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1171100230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
SILENCIA Vario System
25351.634308/2020-56 / 80133950148
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120735238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GASLIVE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 16.686.026/0001-75
mascara facial gaslive yuwell
25351.634514/2019-22 / 81278590022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120455235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Camisas Mistra
25351.532970/2023-15 / 10302860294
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1162799234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12
Hilab Volt
25351.483157/2021-42 / 80583710019
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1041371233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
Yumizen G SORB
25351.119869/2020-20 / 10347320324
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040436234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Manipulador uterino Clearview Total
25351.387559/2015-85 / 10289680101
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1163687235
Manipulador uterino Clearview
25351.387568/2015-78 / 10289680093
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1171218231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44
Mouth Guards for single use ( Bocal para Endoscopia)
25351.572387/2014-74 / 80633660003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1164726234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
Instrumentais cirúrgicos em aço inox Straumann
25351.145010/2022-38 / 10344420413
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1164727231
Instrumentais em PEEK para cirurgia guiada
25351.599817/2019-91 / 10344420265
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1164659235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
LANCETADOR STERILANCE
25351.377725/2012-58 / 10296909025
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1175628239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
HEMOSTATICO ABSORVIVEL SURGICEL*
250010381086 / 10132590056
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1333698232
S E DA
2500100381886 / 10132590027
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1297161238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
Instrumental Cirúrgico KARL STORZ
25351.672300/2017-92 / 80753460076
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1076941231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02
DIMA PRINT
25351.271654/2017-11 / 10166840094
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1164874233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17
PANAVIA V5 PROFESSIONAL KIT
25351.006475/2020-11 / 81777910015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1075292239
Clearfil Tri-S Bond Universal Quick
25351.376566/2020-11 / 81777910017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1075493234
PANAVIA V5 STANDARD KIT
25351.006476/2020-57 / 81777910016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1075359236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52
CA-COLOR ARSENAZO III AA (SEM PADRAO)
25351.417798/2007-51 / 10268590222
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1033973238
PROTI U/LCR WIENER
25351.170017/2002-44 / 10268590131
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1033933236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72
CAD EYE SOFTWARE PROGRAMA DE SUPORTE DE ENDOSCOPIA FUJIFILM
25351.216579/2020-23 / 10317490226
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 1224056230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Família de Instrumentais Cirúrgicos Cortantes Não Articulados
25351.557790/2015-15 / 80136990845
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1171127235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LAVI DISPOSITIVOS MEDICOS DO BRASIL LTDA / 45.463.033/0001-06
Kit de Gel Branqueador Lavi
25351.423788/2023-74 / 82541430001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1161017232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIVE HEALTHCARE SUPPLIES LTDA / 10.842.393/0001-34
Eletrodos Descartáveis
25351.579483/2023-16 / 80630319001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1156198232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LOCALMED COMERCIO E LOCACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 12.255.403/0001-60
Sondas mammotome elite
25351.484136/2020-63 / 81655639002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1176216236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M & LIMA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA - ME / 10.499.969/0001-02
KIT INSTRUMENTAL PARA PARAFUSOS EXTREMIDADES - FAST
25351.705509/2018-21 / 81038850005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1124480234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
BRAQUETES ESTÉTICOS
25351.269474/2015-17 / 80316910038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1178246230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
HOYA Vivinex IMPRESS - Lente Intraocular
25351.806780/2022-69 / 80686360351
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1299982239
HOYA Gemetric Toric (XY1-GT and XY1-GPT) Lente Intraocular
25351.225661/2021-20 / 80686360341
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1297259238
HOYA Gemetric (XY1-G and XY1-GP) - Lente Intraocular
25351.225663/2021-19 / 80686360342
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1297275233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICALWAY EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 02.949.582/0001-82
BROCAS DIAMANTADAS BOJIN
25351.672297/2017-15 / 80040730084
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1071155237
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS BOJIN
25351.336841/2017-43 / 80040730083
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1071132237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Bolsa para Endoscopia Descartável
25351.016848/2022-15 / 80943619017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1157071236
Tubos de aspiração e irrigação descartáveis
25351.097536/2022-02 / 80943619020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1157176232
Bolsa para Endoscopia Descartável
25351.016851/2022-39 / 80943619018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1157081231
Bolsa para Endoscopia Descartável
25351.016847/2022-71 / 80943619016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1157063233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOLVIMED COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE INSTRUMENTOS E PRODUTOS
CIRURGICOS LTDA . / 36.658.639/0001-06
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS E ODONTOLÓGICOS COM CONEXÃO MOLVIMED
25351.881346/2021-87 / 82301520004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1124616233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
ViraChip® Sample Buffer
25351.533688/2022-74 / 10230730160
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1053352239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NOLE COMERCIO DE PROTESES E PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 59.104.257/0001-36
COMPONENTES PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESES PARA MEMBRO INFERIOR
25351.387776/2023-79 / 80126450002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1171122233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
10.345.462/0008-70
OMRON connect
25351.359867/2023-14 / 81952070024

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