DOU 11/12/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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147
Nº 234, segunda-feira, 11 de dezembro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1194333231
LENTES DE CONTATO FAMÍLIA IWEAR OXYGEN
25351.099462/2019-35 / 80130430055
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1194620230
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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas
25351.319046/2011-45 / 80245210093
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1194261230
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DBI - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 07.295.190/0001-60
Protetor de Sonda para Ultrassom MedPex
25351.275949/2023-15 / 80722800024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1194680232
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DCB DISTRIBUIDORA CIRURGICA BRASILEIRA LTDA / 20.235.404/0001-71
CATETER INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA AVIZ MED
25351.440238/2022-39 / 80250109013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1078144231
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DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45
Família Reagentes para Imunohematologia - Reagentes Complementares - DIAMED
25351.013943/2004-85 / 80004040135
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1155901231
Solução de Lavagem Concentrada B
25351.064054/2008-18 / 80004040151
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1155534239
MLB 2
25351.155251/2021-12 / 80004040189
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1155417232
Solução de Lavagem Concentrada A
25351.064643/2008-98 / 80004040149
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1155505239
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EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
LMA Fastrach ETT
25351.928500/2016-56 / 80117580450
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1104004232
LMA ProSeal
25351.927731/2016-52 / 80117580446
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1104009234
LMA Classic
25351.928398/2016-16 / 80117580457
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1104007231
LMA Flexible
25351.927705/2016-10 / 80117580444
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1103992236
Dispositivo para infusão intraóssea EZ-IO
25351.005194/2015-12 / 80117580319
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1200049233
VEINVIEWER®
25351.776941/2014-54 / 80117580330
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1181959233
VEINVIEWER®
25351.776941/2014-54 / 80117580330
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1187742236
LMA Fastrach
25351.928481/2016-15 / 80117580456
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1103993232
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ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS ENGIMPLAN
25351.740018/2013-70 / 10208610077
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1217085238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA
/ 32.190.515/0001-98
Família ERBA CONTROL
25351.758120/2020-01 / 81826160061
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1135196231
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FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.635.830/0001-75
Conjunto de Circulação Assistida - Linhas de Sangue Farmarin
25351.247041/2017-81 / 80053100015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1192270231
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FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
FILMES DRY FUJIFILM
25351.077715/2014-14 / 80022060033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1194888232
FILME PARA RAIO - X PLANO FUJI FILM SUPER HR-U
25351.078831/2014-53 / 80022060035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1194924239
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FZ
MED
INDUSTRIA DE
MATERIAIS
MEDICOS
E
ODONTOLOGICOS
LTDA -
ME
/
14.027.013/0001-69
ADEREFIX - CREME ADESIVO PARA PRÓTESE DENTAL
25351.394058/2014-33 / 81002470001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1079986235
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HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12
Hilab Flow
25351.536445/2016-05 / 80583710007
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1135864233
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IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA / 57.146.607/0001-00
BROCAS SISTEMA EXTREMILOCK
25351.609667/2018-51 / 10247530205
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1175868230
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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
Instrumentais em Alumínio Não Articulados Não Cortantes para Cirúrgia Impol
25351.044267/2012-11 / 10108770104
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1164840231
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INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32
Intube Tubo Traqueal sem cuff
25351.546323/2023-91 / 82737659009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1195915233
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
CHAVES PARA USO EM CONTRA-ANGULO DE ACO INOX
25351.042779/2016-91 / 10344420110
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1164498231
INSTRUMENTOS CIRURGICOS DO STRAUMANN DENTAL IMPLANT SYSTEM
25351.047691/2016-01 / 10344420133
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1164597230
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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
Lanceta de Segurança para Pezinho Sterilance Advantive
25351.333271/2012-29 / 10296909023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1078255237
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE ESTÉRIL
25351.734455/2014-75 / 80145901711
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1187674231
Instrumentais Lâminas de Serra Cirúrgicas
25351.615456/2018-05 / 80145901888
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1189836238
SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA DE PLACAS ESPECIAIS DEFORMÁVEIS PARA MINI E MICRO
FRAGMENTOS EM TITÂNIO
25351.713523/2014-99 / 80145901603
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão
social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1351395238
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE ESTÉRIL
25351.734498/2014-20 / 80145901695
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1082818232
Instrumentais cirúrgicos sem conexão a equipamento
25351.716253/2014-12 / 80145901628
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1187486230
Instrumental MultiLoc
25351.626686/2014-07 / 80145901521
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1087098238
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KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17
Panavia V5 Tooth Primer
25351.938517/2021-57 / 81777919006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1081715235
ALLOY PRIMER
25351.740370/2019-42 / 81777919002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1078351236
K-ETCHANT SYRINGE
25351.738914/2019-14 / 81777919001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1078280231
Panavia V5 Try-in Paste
25351.938516/2021-11 / 81777919005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1081085231
CLEARFIL AP-X Esthetics Flow
25351.638662/2019-16 / 81777919004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1081006234
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
HASTES FEMORAIS NÃO CIMENTADAS BICONTACT
25351.623468/2007-01 / 80136990565
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1357132239
Equipo Enteral ENFit Gravitacional
25351.732839/2020-11 / 80136990955
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1355489237
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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
Equipos para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.255474/2017-48 / 10390410087
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1074532236
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LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
Kit Instrumental Simple
25351.108911/2017-01 / 80070180051
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1187547239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LUMIRADX HEALTHCARE LTDA / 22.940.751/0001-20
LumiraDx HbA1c Test
25351.153050/2022-53 / 81327670132
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1163690236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
NC TF®
25351.343308/2015-89 / 80686360116
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 1369081235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Minas Medical Ltda / 65.333.577/0001-60
Cateter Ureteral Duplo J com Fio Guia Hidrofílico Arjer
25351.261379/2020-25 / 10341710009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1169336230
Cateter Ureteral Duplo J com Fio Guia Teflonado Arjer
25351.421128/2020-14 / 10341710014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1171168233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17
M E P I FO R M
25351.320458/2017-27 / 80733280006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1178914232
MEPIFORM® NÃO-ESTÉRIL
25351.640500/2018-67 / 80733280024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1179107233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01
CORIS Bioconcept® RESIST-3 OKN K-SeT
25351.113283/2022-13 / 81546350015
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1086620232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60
CÂNULA EXCISÃO ÓSSEA DIAMANTADA
25351.055077/2022-81 / 82249109003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1082911232
INSTRUMENTAL DE FIXAÇÃO PARA COLUNA O-LINKE
25351.011154/2022-91 / 82249109002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1077317239
CÂNULA EXCISÃO ÓSSEA CORTANTE
25351.055087/2022-17 / 82249109004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1082913235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSTEOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA ME / 00.638.390/0001-20
TELA CERVICAL