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DOU 18/12/2023 - Diário Oficial da União - Brasil 

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
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180
Nº 239, segunda-feira, 18 de dezembro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
1.2568.0182.002-6 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200
1.2568.0182.003-4 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 600
1.2568.0182.004-2 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1000
1.2568.0182.005-0 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 70
1.2568.0182.006-9 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 140
1.2568.0182.007-7 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 210
1.2568.0182.008-5 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 280
----------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
ZOLPAZ 25351.276822/2015-03 07/2025
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4981657/22-8
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4981663/22-2
1.0497.1384.001-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7
1.0497.1384.002-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
1.0497.1384.003-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1.0497.1384.004-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
1.0497.1384.005-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120 (EMB HOSP)
----------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
rivaroxabana 25351.416632/2022-56 10/2032
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1207762/23-3
1.0118.0637.001-8 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7
1.0118.0637.002-6 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0118.0637.003-4 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0118.0637.004-2 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0118.0637.028-1 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0118.0637.029-8 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120
1.0118.0637.030-1 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0118.0637.031-1 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
1.0118.0637.032-8 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0118.0637.033-6 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
1.0118.0637.034-4 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500
R I V A R OX A BA N A
XAFAC 25351.566120/2019-34 09/2031
11108 RDC
73/2016 - SIMILAR
- AMPLIAÇÃO
DO PRAZO DE
VALIDADE DO
MEDICAMENTO 1109902/23-0
1.0118.0635.001-7 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7
1.0118.0635.002-5 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0118.0635.003-3 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0118.0635.004-1 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0118.0635.051-3 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0118.0635.052-1 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120
1.0118.0635.053-1 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0118.0635.054-8 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
1.0118.0635.055-6 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0118.0635.056-4 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
1.0118.0635.057-2 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500
----------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
SUGAMADEX SÓDICO
REVERSO 25351.441269/2021-26 01/2032
11108 RDC
73/2016 - SIMILAR
- AMPLIAÇÃO
DO PRAZO DE
VALIDADE DO
MEDICAMENTO 1121806/23-1
1.0298.0570.001-7 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX FA VD TRANS X 2 ML
1.0298.0570.002-5 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 10 FA VD TRANS X 2 ML
1.0298.0570.003-3 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 20 FA VD TRANS X 2 ML
1.0298.0570.004-1 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 50 FA VD TRANS X 2 ML
----------------------------
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130
ÁCIDO FUMÁRICO SIPONIMODE
KIENDRA 25351.780309/2020-71 10/2031
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
1155862/23-8
1.0068.1179.001-5 36 Meses
0,25 MG COM REV CT BL AL AL X 12
1.0068.1179.002-3 36 Meses
0,25 MG COM REV CT BL AL AL X 120
1.0068.1179.003-1 36 Meses
2,0 MG COM REV CT BL AL AL X 28
----------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
C A P EC I T A B I N A
CAPEDUC 25351.125681/2022-82 12/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0810690/22-8
1.0298.0591.001-1 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0298.0591.002-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120
----------------------------
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102
hemifumarato de bisoprolol 25351.061031/2021-11 12/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 8535362/21-1
1.4107.0652.001-5 36 Meses
1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.4107.0652.002-3 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.4107.0652.003-1 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.4107.0652.004-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
----------------------------
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190
vildagliptina 25351.110918/2022-21 12/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0719866/22-3
1.2352.0293.001-8 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 10
1.2352.0293.002-6 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 30
1.2352.0293.003-4 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 60
1.2352.0293.004-2 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 200
1.2352.0293.005-0 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 500
1.2352.0293.006-9 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 10
1.2352.0293.007-7 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30
1.2352.0293.008-5 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60
1.2352.0293.009-3 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 200
1.2352.0293.010-7 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 500
----------------------------
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146
micafungina sódica 25351.292478/2022-11 12/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4540023/22-7
1.5537.0119.001-7 24 Meses
50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS
1.5537.0119.002-5 24 Meses
50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS
1.5537.0119.003-3 24 Meses
100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS
1.5537.0119.004-1 24 Meses
100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS
----------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
hemitartarato de zolpidem 25351.002840/2023-52 12/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0004089/23-4
1.5584.0670.001-9 36 Meses
5 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
----------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
SULFATO DE MORFINA PENTAIDRATADO
OPPY 25351.228111/2021-62 12/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 3477555/21-2
1.0370.0787.001-3 24 Meses
0,2 MG/ML SOL INJ IV/IT/EPI CX 5 AMP VD AMB X 1 ML
1.0370.0787.002-1 24 Meses
0,2 MG/ML SOL INJ IV/IT/EPI CX 25 AMP VD AMB X 1 ML
1.0370.0787.003-1 24 Meses
0,2 MG/ML SOL INJ IV/IT/EPI CX 36 AMP VD AMB X 1 ML
1.0370.0787.004-8 24 Meses
0,2 MG/ML SOL INJ IV/IT/EPI CX 50 AMP VD AMB X 1 ML
1.0370.0787.005-6 24 Meses
0,2 MG/ML SOL INJ IV/IT/EPI CX 100 AMP VD AMB X 1 ML
1.0370.0787.006-4 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ IM/IV/IT/EPI CX 5 AMP VD AMB X 1 ML
1.0370.0787.007-2 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ IM/IV/IT/EPI CX 25 AMP VD AMB X 1 ML
1.0370.0787.008-0 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ IM/IV/IT/EPI CX 36 AMP VD AMB X 1 ML
1.0370.0787.009-9 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ IM/IV/IT/EPI CX 50 AMP VD AMB X 1 ML
1.0370.0787.010-2 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ IM/IV/IT/EPI CX 100 AMP VD AMB X 1 ML
----------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
ferrocarbonila + NITRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA +
CIANOCOBALAMINA + NICOTINAMIDA + ÁCIDO FÓLICO + PANTOTENATO DE CÁLCIO
COMBIRON FÓLICO 25351.314694/2006-12 01/2027
10195 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 0758436/23-9
1.0573.0367.001-1 24 Meses
COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.0573.0367.002-8 24 Meses
COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0573.0367.003-6 24 Meses
COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 45
SILYBUM MARIANUM (L.) GAERTN
STEATON 25351.539631/2015-43 08/2028
10670 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO
5099573/22-1
1.0573.0520.019-3 24 Meses
300 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 10
1.0573.0520.020-7 24 Meses
300 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 30
1.0573.0520.021-5 24 Meses
300 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 30
----------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NITRATO DE TIAMINA
CITOBÊ 25351.229131/2021-51 06/2031
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0525744/23-1
1.0043.1408.001-3 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 8
1.0043.1408.002-1 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.0043.1408.003-1 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0043.1408.004-8 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0043.1408.005-6 24 Meses

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