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DOU 18/12/2023 - Diário Oficial da União - Brasil 

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186
Nº 239, segunda-feira, 18 de dezembro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
Alinity h-series AutoClean Solution
25351.089555/2018-71 / 80146502139
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1075039231
Família Instrumento Alinity i-series
25351.227401/2017-62 / 80146502006
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1228071233
Família Instrumento Alinity c-series
25351.223165/2017-57 / 80146502005
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1228099235
FAMÍLIA ARCHITECT SYSTEM
25351.266741/2015-06 / 80146501938
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1243451238
ALINITY S SYSTEM
25351.628242/2017-60 / 80146502070
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1269566237
PERCLOSE PROGLIDE DISPOSITIVO DE ENCERRAMENTO POR SUTURA
25351.052336/2005-11 / 80146501302
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1411715233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMETECH TRADING LTDA / 01.207.189/0001-50
SISTEMA DE ACESSO TRANSANAL - GELPOINT® PATH
25351.756274/2018-35 / 10334020056
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1233195239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37
CONTACTO FILM
25351.597726/2008-69 / 10349450052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1236788231
SPLENDOR
25351.129527/2018-01 / 10349450096
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1236637232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09
INSTRUMENTAL PARA PARAFUSO DE BLOQUEIO - AOMED
25351.678877/2023-56 / 82615900001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1258862239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
PASSADORES DE SUTURA (FIO DE NITINOL) DESCARTAVEIS ESTÉREIS ARTHREX
25351.109703/2017-04 / 80978563680
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1241582238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BARD
BRASIL INDÚSTRIA
E
COMÉRCIO
DE PRODUTOS
PARA
A
SAÚDE LTDA.
/
10.818.693/0001-88
Provena Midline Duplo Lúmen
25351.414359/2021-44 / 80689099005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1259001237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE
LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44
ACCESS ULTRASENSITIVE INSULIN
25351.400135/2007-05 / 10033120572
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1244319236
ACCESS INTACT PTH (iPTH)
25351.293964/2007-17 / 10033120564
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1231266236
ACCESS ULTRASENSITIVE hGH
25351.352579/2006-38 / 10033120507
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1231212233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
BD FACSDiva CS&T IVD Beads
25351.720796/2013-48 / 10033430677
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1217272232
Tubo PAXgene Blood RNA
25351.288607/2007-37 / 10033430514
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1175158232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50
FAMÍLIA - ANALISADOR ABL80 FLEX
25351.045910/2013-65 / 10301160218
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1200292235
SERIE ABL 800 FLEX
25351.040801/2005-71 / 10301160150
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1234954231
Analisador ABL9, REF: 393-899
25351.105357/2018-61 / 10301160230
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1236203232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMEDICAL 
EQUIPAMENTOS
E 
PRODUTOS
MÉDICO-CIRÚRGICOS 
LTDA.
/
51.943.645/0001-07
CATETER PARA SUBCLÁVIA duplo lúmen para CVC
25351.317451/2019-42 / 10196320068
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1398168238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Vitamins A / E Serum control (Level I+II)
25351.067085/2014-95 / 10350840247
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1213236231
ichroma Myoglobin Neo
25351.910396/2016-70 / 10350840287
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1201213231
Vitamins A/E Serum Calibration Standard
25351.352673/2018-21 / 10350840328
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1213296234
ichroma RSV
25351.073661/2020-57 / 10350840384
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1228963231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20
Família Ácidos Biliares Totais (TBA)
25351.275043/2023-92 / 80027310328
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1228261237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Reservatório de Baixo Perfil Conceal
25351.390394/2016-01 / 10341350896
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1410954234
SISTEMA DE ANGIOPLASTIA ROTACIONAL ROTABLATOR - AVANCADOR ROTABLATOR -
CATETER ROTALINK E FIO GUIA ROTAWIRE
25351.078640/2004-16 / 10341350329
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1265770239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 00.969.061/0001-61
P LU R I G E L
25351.594261/2016-72 / 80005919006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1111159238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA /
40.175.705/0001-64
Descartáveis para deglicerolização e lavagem de células ACP - dispositivo 235
25351.569199/2015-01 / 10234400181
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1398035238
KIT PARA MAQUINA DE RECUPERACAO DE SANGUE INTRAOPERATORIA
25351.022793/00-79 / 10234400040
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1397898232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Fita Microporosa Hipoalérgica
25351.289717/2022-55 / 80245210311
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1238188231
C U R AT I V O
25351.068119/2006-24 / 80245210071
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1207496235
C U R AT I V O S
25351.194601/2021-58 / 80245210301
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1236876237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61
CABO PARA LÂMINA MICROCISÃO OMINICISION
25351.671373/2023-13 / 80320680102
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1224156234
LÂMINA PARA MICROCISÃO DE AÇO COM LIGA DE TITÂNIO OMINICISION
25351.671151/2023-92 / 80320689011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1224199235
LÂMINA PARA MICROCISÃO DE AÇO OMINICISION
25351.671455/2023-50 / 80320689012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1223785238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
Bráquetes, Bandas e Tubos
25351.382676/2009-41 / 10396830037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1221942239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
Brocas FGM
25351.205008/2014-49 / 80172310055
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1244464236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55
Limas Níquel Titânio Estéreis (Rotatórias)
25351.592483/2017-63 / 80196880339
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1233356232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80
Monik Disposable Endoscopic Trocar
25351.452190/2016-08 / 10360810007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1259323234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
Agulha Aspirativa Percutânea
25351.160537/2015-47 / 10337850098
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1220161233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA / 59.548.214/0001-40
PRESERVATIVO BLOWTEX ACTIONMAX
25351.486822/2022-31 / 10164710076
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1405066237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FBL - Fábrica Brasileira de Produtos Ópticos LTDA / 21.894.129/0001-60
BLUE CARE
25351.602011/2022-93 / 82538679002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1236585232
ORANGE CARE
25351.599476/2022-50 / 82538679001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1236575237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
Dispositivo de Clipagem com tração elástica SureTrac
25351.687199/2023-12 / 81245769006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1221927230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Detector FDR D-EVO II
25351.132432/2017-05 / 80022060085
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1208145231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
Lavadora-Desinfetadora Getinge Série 86
25351.092173/2019-13 / 80259110163
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1208141236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
Instrumentais para costela e esterno

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