DOU 18/12/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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187
Nº 239, segunda-feira, 18 de dezembro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.290494/2023-50 / 10247700162
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1213328233
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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
Instrumentais Articulados e Não Articulados Cortantes de Uso Manual
25351.341459/2014-49 / 10108770121
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1203549237
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INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32
Máscaraa para Aerossolterapia Intersurgical
25351.603978/2023-73 / 82737659045
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1196191239
Máscara Laríngea i-gel
25351.544752/2023-23 / 82737659001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1196583234
Máscara laríngea Solus
25351.604181/2023-93 / 82737659046
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1196192235
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ITM INDUSTRIA DE TECNOLOGIAS MEDICAS LTDA. / 88.303.433/0001-67
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES EDLO
25351.134924/2011-52 / 10230390036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1223544231
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Instrumentais cirúrgicos com conexão a equipamento
25351.723270/2014-67 / 80145901683
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1201260230
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KOLPLAST C I S.A. / 59.231.530/0001-93
CATETER IV PERIFÉRICO
25351.077313/2018-34 / 10237610136
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1222698234
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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
COLESTEROL WS
25351.252747/2012-81 / 80115310195
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1253213232
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LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52
Família Analisador Bioquímico Wiener Lab.
25351.320419/2012-68 / 10268590309
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1270758233
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LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A / 17.159.229/0001-76
Bio Soak - Solução para lentes de contato gelatinosas
25351.728872/2017-33 / 80485560010
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 1411017234
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Equipos para Nutrição Enteral em Bombas de Infusão
25351.588137/2023-29 / 80136999091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1233098233
Equipos Gravitacionais para Nutrição Enteral
25351.588840/2023-37 / 80136990979
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1233072234
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LAMIQUALI INDUSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA ME /
08.520.976/0001-05
Broca Cirúrgica - LAMIQUALI
25351.787422/2014-94 / 80552490003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1215215231
BROCAS DIAMANTADAS - LAMIQUALI
25351.787445/2014-11 / 80552490002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1215006233
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Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx
25351.554001/2023-15 / 82472170021
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1201995230
Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx
25351.554184/2023-79 / 82472170022
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1201947235
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MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33
AGULHA DERMOMAG EASY BALANCE
25351.333566/2018-01 / 80815530011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1220052230
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MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
Placa Ortodôntica
25351.549869/2019-17 / 80316910042
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1199274232
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
HOYA Vivinex iSert - XY1 - Lente Intraocular
25351.955693/2016-82 / 80686360108
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1416887237
HOYA ISERT PY - LENTE INTRAOCULAR
25351.177923/2019-04 / 80686360250
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1417049235
HOYA Vivinex iSert - XC1 - Lente Intraocular
25351.988283/2016-01 / 80686360109
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1417648236
HOYA VIVINEX TORIC - XY1A - LENTE INTRAOCULAR
25351.121619/2019-01 / 80686360252
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1417798238
HOYA ISERT PC - LENTE INTRAOCULAR
25351.178843/2019-01 / 80686360251
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1417613238
HOYA iSert Preloaded - Intraocular Lentes - UV
25351.655042/2015-07 / 80686360111
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1417650231
HOYA iSert Preloaded - Intraocular Lentes - UY
25351.113243/2015-71 / 80686360110
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1417649232
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MAXIMA 
DENTAL 
IMPORTACAO,EXPORTACAO 
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS
ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 28.857.335/0001-40
INSTRUMENTOS PARA PREPARO DE CANAL NITI IMPLA
25351.620343/2023-31 / 81593730036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1209526239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIMED VALINHOS ORTOPEDIA LTDA / 33.537.633/0001-92
Instrumental Cirurgico Não Articulado Cortante e Nâo Cortante
25351.430175/2023-93 / 82526010011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1222385236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Bota Imobilizadora
25351.571966/2018-13 / 81284250009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1215119232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88
Cateter angiográfico periférico Performa
25351.062391/2015-61 / 80740950004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1199689238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MISSNER & MISSNER LTDA / 03.225.411/0001-73
CURATIVO FILME TRANSPARENTE ROLO MTEC
25351.903082/2021-20 / 80003300030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1215379234
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OMAR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 11.010.109/0001-26
COMPRESSAS DE GAZE HIDRÓFILA NÃO ESTÉRIL OMAR
25351.212108/2011-57 / 80709460001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1236388232
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OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
10.345.462/0008-70
SISTEMA DE ACESSÓRIOS PARA NEBULIZADOR COMPRESSOR OMRON
25351.415615/2020-30 / 81952070001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1235563235
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ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS
LTDA / 07.740.586/0001-70
Componentes Ortodônticos - Orthometric
25351.417761/2015-46 / 80328810064
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1235537234
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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
Família de Componentes de Prótese Externa de Membros Inferiores Polior
25351.760436/2018-30 / 10292010080
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1220159239
Família de Componentes de Prótese Externa de Membros Inferiores Polior
25351.760436/2018-30 / 10292010080
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1220226238
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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
Cateter para balão de recuperação de pedra
25351.596817/2019-30 / 10306840168
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1236355237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20
NeumoDx Molecular System
25351.035840/2021-77 / 10322250105
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1252937237
NeumoDx Lysis Buffer 5
25351.016928/2022-71 / 10322250107
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1254327231
NeuMoDx Lysis Buffer 6
25351.102053/2022-29 / 10322250110
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1254356231
NeumoDx Lysis Buffer 4
25351.011176/2022-51 / 10322250106
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1252980230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Cassete de Teste Rápido de iGFBP-1 (Secreção Vaginal)
25351.367324/2023-71 / 81325990278
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1236204239
Medidor de Teste de Hemoglobina Hb
25351.672442/2022-17 / 81325990222
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1259721230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RHADARTRADE COMERCIAL IMPORTADORA DE PECAS LTDA / 08.002.373/0001-03
BROQUEIRO DHPRO
25351.141375/2020-21 / 80361810042
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1223282236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87
Accu-Chek Solo INFUSION ASSEMBLY
25351.024645/2020-31 / 81414021707
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1197630236
Accu-Chek FastClix Lanceta
25351.372085/2017-11 / 81414021692
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1223183238
Accu-Chek LinkAssist
25351.448586/2021-73 / 81414029005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1118540239
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
ALBT2 (Tina-quant Albumin Gen.2)_cobas c
25351.034554/2020-11 / 10287411510
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1235957233
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Atellica CH Salicilato (Sal)
25351.584729/2017-23 / 10345162171
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1217797238
Atellica CH Ferro 3 (Iron3)