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DOU 26/12/2023 - Diário Oficial da União - Brasil 

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141
Nº 244, terça-feira, 26 de dezembro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.658212/2019-40 / 80463910074
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1230578234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
BOLSAS DE SANGUE CPD SAG-M
25000.004127/99-04 / 10154450073
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1435387236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
GENIUS 90
25351.001049/01-58 / 10322390042
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1193005230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
PYROSTAR ES-F Teste Unico Lisado com CSE Correspondente
25351.223588/2019-37 / 80022060101
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1311640231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
FOCO CIRÚRGICO POWERLED II
25351.161813/2014-60 / 80259110079
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1252922230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90
Agulha para caneta de insulina GlobalX
25351.096897/2023-12 / 82568329001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1324522232
Agulha para caneta de insulina GlobalX
25351.127777/2023-66 / 82568329003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1324513233
Agulha para caneta de insulina GlobalX
25351.097630/2023-34 / 82568329002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1324541237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
INSTRUMENTAIS EXPERT
25351.593133/2018-03 / 10247700125
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1230246231
INSTRUMENTAIS PARA OSTEOSSÍNTESE GMREIS
25351.464075/2019-84 / 10247700137
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1230346236
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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Instrumentais Cirúrgicos Mistra
25351.468981/2023-34 / 10302860287
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1263873235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65
CLAMP PARA BOLSA DE ESTOMIA
25351.041393/2005-75 / 10326400019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1230763236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
Instrumentais Cirúrgicos Não Articulado Não Cortante
25351.343176/2015-34 / 80259860036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1253463239
Instrumentais Cirúrgicos Rotativos
25351.266050/2017-57 / 80259860038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1255851236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
INSTRUMENTAIS EM POLIMERO NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES PARA CIRURGIA
IMPOL
25351.651077/2012-04 / 10108770112
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1243749237
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL
25351.500995/2011-66 / 10108770103
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1241555231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS
MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. /
74.017.708/0001-91
ESPÁTULAS CARBONIO
25351.111510/2023-57 / 80213420065
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1300053232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES INTEGRA
25351.661591/2022-51 / 81770370081
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1311719237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JHS LABORATORIO QUIMICO LTDA / 71.029.631/0001-81
PROTECTBONE PTFE
25351.646370/2022-52 / 80149989001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1253386234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
TAMPAS DE PROTEÇÃO STRAUMANN
25351.042493/2016-37 / 10344420151
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1144284236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE
25351.713572/2014-59 / 80145901703
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1313549231
STRATAFIX SPIRAL PGA-PCL
25351.444097/2013-46 / 80145901495
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1421734231
STRATAFIX SPIRAL POLIPROPILENO
25351.444042/2013-11 / 80145901494
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1421745232
STRATAFIX SPIRAL PDO
25351.444428/2013-81 / 80145901496
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1421733234
Navigation Instruments
25351.057478/2017-06 / 80145901818
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1293572233
Instrumentais ATTUNE REVISION
25351.694846/2018-03 / 80145901892
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1312033231
STRATAFIX SPIRAL POLIPROPILENO
25351.497988/2013-96 / 80145901498
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1421814234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOLPLAST C I S.A. / 59.231.530/0001-93
CATETER IV PERIFÉRICO COM EXTENSOR
25351.077314/2018-89 / 10237610137
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1308810237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
STERIFIX INFUSAO - FILTRO DE INFUSAO DE 0,2 MICRAPARA INFUSAO DE SOLUCOES
25000.012982/89-54 / 10008530021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1270674234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Aparelho Auditivo Retroauricular (RIC) Plataformas Paradise e Blu
25351.364426/2023-34 / 81778819025
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1236894235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40
Fixadores de Tubo Endotraqueal Trach-Fix NewMed
25351.445790/2016-01 / 80171530088
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1269694235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92
FIO GUIA
25351.001034/2011-39 / 80073119005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1300228237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
orthex
25351.056078/2020-81 / 80047300744
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1252634234
Osstell SmartPeg
25351.627996/2021-89 / 80047300803
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1292677236
Mitchell Ponseti® Brace
25351.142327/2022-12 / 80047300816
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1244169234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22
ATADURA ELÁSTICA
25351.496118/2013-90 / 10340440059
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1255764236
Suporte para Cotovelo Ajustável / Cotoveleira
25351.443640/2015-40 / 10340440078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1255691239
Tensores Mercur
25351.443655/2015-03 / 10340440076
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1252143231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Órtese para Punho e Mão
25351.055068/2022-91 / 81284250018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1252167237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70
MACA HOSPITALAR
25351.387497/2015-90 / 80581990007
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1235747239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MM OPTICS LTDA / 02.466.212/0001-94
FOT O P O L I M E R I Z A D O R
25351.223599/2019-17 / 80051420027
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1215164238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
ALMOFADAS SMART CUSHING
25351.903086/2021-16 / 80153030168
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1272325237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEXT IMPLANTES RJ COMERCIO, IMPORTACAO, EXPORTACAO LTDA / 28.675.336/0001-73
Dispositivo Descartável para Circuncisão Anastomat
25351.462287/2023-11 / 81772710001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1320080235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74
KIT DE INSTRUMENTAIS UBE
25351.514890/2023-88 / 80865020017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1311877231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLSEN INDUSTRIA E COMÉRCIO S/A / 83.802.215/0001-53
EQUIPAMENTO ODONTOLOGICO
25351.118373/2008-42 / 10281300009
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1255560231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OMAR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 11.010.109/0001-26
AVENTAL DESCARTÁVEL VIMED
25351.283843/2020-34 / 80709460004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1270636235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ONE IMPLANTES LTDA / 30.072.205/0001-43
Instrumental Não articulado Não Cortante Aço inoxidável
25351.391633/2022-81 / 81716459002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1255164239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
I - M OT I O N
25351.400600/2021-58 / 81118639004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1177406233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
V AC C U M - P AU H E R
25351.228190/2021-10 / 80223340097

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