DOU 02/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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165
Nº 1, terça-feira, 2 de janeiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
INSTRUMENTAL BRM
25351.866052/2023-97 / 10242780159
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1456086235
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HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30
Prevderm Desodorante Lubrificante
25351.845997/2023-75 / 80225200031
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1421839237
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HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
HORIBA POINTE CREATININE ENZYMATIC
25351.832578/2023-73 / 10347320376
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1398210234
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HOSPLAB PRODUTOS HOSPITALARES E LABORATORIAL LTDA / 15.346.274/0001-04
ESCALPE PARA
COLETA MÚLTIPLA DE SANGUE
A VÁCUO COM
DISPOSITIVO DE
S EG U R A N Ç A
25351.853475/2023-47 / 80919619001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1435247230
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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Bolsa infusora de pressão Medika
25351.846201/2023-00 / 10289680226
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1422066231
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ICE - INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA LTDA - EPP / 43.576.016/0001-50
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS STEEL PREMIUM Ag+
25351.865039/2023-11 / 80180370074
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1454997231
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS SLIM NANO DIAMOND
25351.865297/2023-05 / 80180370075
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455273236
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INOPAT IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 07.440.995/0001-50
FAMÍLIA DE PROCESSADORES DE TECIDOS
25351.833175/2023-41 / 80358430007
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1398881236
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INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
Kit de Perfuração Craniana Hudson
25351.865741/2023-84 / 81770370092
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455754234
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES TC INTEGRA
25351.865513/2023-12 / 81770370091
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455503231
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INTERMEDICAL SERVICE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS
LTDA / 11.205.033/0001-94
CATETER DE TRANSFERÊNCIA DE EMBRIÕES CLÁSSICO
25351.854112/2023-29 / 81931150008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1435961234
CATETER DE TRANSFERÊNCIA DE EMBRIÕES ECHO TIP
25351.854196/2023-09 / 81931150009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1436057230
CATETER DE TRANSFERÊNCIA DE EMBRIÕES ESTILETE
25351.854312/2023-81 / 81931150010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1436183235
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INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32
Varifit - Máscara para ventilação não invasiva (não ventilada)
25351.857689/2023-92 / 82737659106
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442735236
Varifit - Máscara para ventilação não invasiva (VNI) não ventilada
25351.857695/2023-40 / 82737659107
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442740230
Varifit - Máscara para ventilação não invasiva (VNI) ventilada com válvula antiasfixia
25351.857709/2023-25 / 82737659108
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442770236
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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
RESSUSCITADOR PULMONAR MANUAL AMBU VITAL GOLD
25351.850757/2023-92 / 10296909039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430107235
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
LTDA / 04.299.232/0001-43
FASTLINE FIA CORTISOL
25351.825620/2023-08 / 80105220160
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1386742236
KT-10
25351.843306/2023-07 / 80105220161
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1417321237
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KOLPLAST C I S.A. / 59.231.530/0001-93
Kit Coleta CellPreserv
25351.782735/2023-92 / 10237610259
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1297204239
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Laboratório de Análises Clínicas Labpoc LTDA. / 29.831.672/0001-20
Analisador Hemoglobina Glicada Point of Care
25351.839589/2023-84 / 82561270002
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1410888231
Kit Hemoglobina Glicada Point of Care - Kit HbA1c
25351.839577/2023-50 / 82561270001
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1410871231
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Kit de Recirculação
25351.861041/2023-11 / 80136999094
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1448305233
Conector de Recirculação
25351.862130/2023-84 / 80136999095
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1449479235
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LABORATÓRIOS FERRING LTDA / 74.232.034/0001-48
Kit para Administração de Rebyota
25351.846191/2023-02 / 80660900003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1422055230
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Creatinina Enzimática SD
25351.850880/2023-11 / 10009010415
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1430249234
Família Vitamina D Turbiquest
25351.839915/2023-53 / 10009010414
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1411250231
Sample Diluent A
25351.804481/2023-71 / 10009010413
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1342974239
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LAS 
- 
LATIM 
AMERICAN 
SOLUTIONS 
IMPORTACAO 
E 
EXPORTACAO 
LTDA. 
/
09.183.319/0001-74
EasyColt Care
25351.853733/2023-95 / 80517199008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1435549236
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Controle de Qualidade do Analisador de Sedimento de Urina
25351.808427/2023-02 / 81778810025
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1351938231
Aparelho Auditivo Retroauricular BTE Plataformas Lumity e Vivante
25351.767513/2023-40 / 81778819033
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1265792232
Tiras de Reagente de Urina KU-14A
25351.800042/2023-99 / 81778810023
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1334198233
Tiras de Reagente de Urina KU-12B
25351.800166/2023-74 / 81778810024
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1334334234
PROCESSADORES DE IMAGEM DE ENDOSCÓPIO
25351.746627/2023-56 / 81778819032
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1227700237
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LMS BIOMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA ME / 19.281.319/0001-60
AVENTAL DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL
25351.872846/2023-90 / 81203130011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1466918233
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Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
EXTRACTA® Kit DNA E RNA VIRAL FAST
25351.808178/2023-47 / 82472170025
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1351674234
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LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91
Mandril
25351.850870/2023-78 / 10052220069
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1430237236
LYSBOND DE
25351.851041/2023-11 / 10052229022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430447231
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M.A.C SANTOS SANCHEZ / 01.651.135/0001-80
KIT MAC OTORRINO
25351.851788/2023-61 / 10356160036
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1431252239
KIT OTORRINO MAC
25351.851853/2023-58 / 10356160037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1431320234
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MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
Espelho Bucal
25351.850772/2023-31 / 80316910046
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1430123231
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Inside Core Evolution
25351.864959/2023-11 / 82209529238
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1454911239
Kit Canulado Smart Surgery
25351.791686/2023-89 / 82209529237
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1317899237
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MARLEX OPL INDUSTRIA, COMERCIO E OPERACOES LOGISTICAS LTDA / 34.594.057/0001-88
Tesoura IA-Shears
25351.870013/2023-94 / 82024000012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1462626238
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MAXICOR PRODUTOS MEDICOS LTDA / 84.966.498/0001-31
FITA CIRÚRGICA HIPOALERGÊNICA MAXICOR
25351.861924/2023-21 / 10299800056
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449269231
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MED COMPANY - INDUSTRIA TEXTIL LTDA / 27.468.000/0001-77
COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA NÃO ESTÉRIL MED COMPANY
25351.865842/2023-55 / 82801370001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455860239
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MEDICAL BR COMERCIO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA /
50.636.862/0001-83
Discos diamantados e mandris FEEDEK
25351.870224/2023-27 / 82743930004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1462846238
Brocas de tungstênio FEEDEK (TungstenCut)
25351.853491/2023-30 / 82743930001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1435263235
Pontas diamantadas FEEDEK
25351.857139/2023-73 / 82743930003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1441806237
Material de acabamento e polimento FEEDEK
25351.854024/2023-27 / 82743930002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1435864239
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MEDICAL PANIAGUA PRODUTOS HOSPITALARES LTDA ME / 08.063.955/0001-08
CAPA PARA VIDEO LAPAROSCOPIA ASSEPTICA
25351.857246/2023-00 / 80388220004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1441928235
CAPA ESTÉRIL PARA MICROSCÓPIO CIRÚRGICO
25351.861945/2023-46 / 80388220005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449293239
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MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 17.875.154/0003-91
Deltametril D®
25351.853692/2023-37 / 82733400002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1435508238
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MEKNE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - ME / 24.371.769/0001-84
MANIPULADOR UTERINO