DOU 02/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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168
Nº 1, terça-feira, 2 de janeiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25000.024758/97-98 / 10158120496
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1276744234
FAMÍLIA 
DE 
SUPLEMENTOS 
DIFERENCIAIS 
DESTINADOS 
À 
IDENTIFICAÇÃO 
DE
MICROORGANISMOS POR MEIO DE TESTES BIOQUÍMICOS-BIOMERIEUX
25351.339844/2005-10 / 10158120560
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1280271230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSAT PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 11.690.313/0001-35
KIT URETERO FLEXÍVEL SKOP
25351.143005/2022-91 / 80691569001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1344712231
KIT URETERO SEMIRRÍGIDO SKOP
25351.143006/2022-35 / 80691569002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1344735231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Família AFIAS Free T4
25351.464767/2023-17 / 10350840438
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1277315230
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
CATETER POLARIS
25351.147994/2004-18 / 10341350368
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1079034234
CATETER PARA ABLAÇÃO BLAZER OPEN-IRRIGATED
25351.570006/2011-88 / 10341350640
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1250332231
FIBRA A LASER DESCARTAVEL SUREFLEX
25351.397953/2016-05 / 10341350906
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1221120239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77
Estação de Navegação Curve
25351.422829/2012-01 / 80042070026
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 1241944237
RT ELEMENTS
25351.633708/2014-13 / 80042070036
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 1242893237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA
SAUDE / 10.220.940/0001-40
TROCARTE UNIPORT
25351.445719/2016-05 / 80670160048
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1341358232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
KINEVO 900
25351.222745/2018-14 / 10332039091
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1320077234
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CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
Familia de Aparelhos auditivos intraauriculares Oticon Own
25351.638373/2023-01 / 10356029029
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1208322231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIMED INDUSTRIA S.A / 02.814.497/0001-07
LUBRIFICANTE ÍNTIMO DERMAFEME HOT
25351.271612/2022-40 / 81313639008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1350641235
LUBRIFICANTE ÍNTIMO K-MED FIRE
25351.047024/2022-97 / 81313639006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1350570231
LUBRIFICANTE ÍNTIMO DERMAFEME 2 em 1
25351.268066/2022-60 / 81313639007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1353374238
LUBRIFICANTE INTIMO K-MED HOT
25351.003031/2005-86 / 10438100003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1354222237
LUBRI-FIK EASY HOT
25351.457875/2019-49 / 81313639002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1346093237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRÚRGICA TEXMED LTDA / 08.665.813/0001-02
CAMPO CIRÚRGICO SMS ESTÉRIL TEXMED
25351.431860/2020-94 / 81763669002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1341423239
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CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Agulha Hipodérmica Descartável Premium Steriject - PRE
25351.590733/2016-03 / 81346500005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1318754232
Agulha Hipodérmica Descartável Premium Steriject
25351.590736/2016-07 / 81346500006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1318828236
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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
Sensura Mio Click Bolsa para Colostomia e Ileostomia 2-peças Drenável
25351.211897/2020-06 / 10430310171
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1337483231
Conveen Standard Bolsa Combinada
25351.007010/00-54 / 10430319030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1337789232
ELEFANT DISPOSITIVO LAPAROSCÓPICO DE SUCÇÃO/IRRIGAÇÃO
25351.631430/2012-95 / 10430310081
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1301326232
Provox LaryTube - Cânula de traqueostomia de silicone com fenestras
25351.342247/2023-46 / 10430319070
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1301032239
SENSURA MIO CLICK BOLSA PARA UROSTOMIA
25351.200702/2020-94 / 10430310188
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1337305235
SpeediCath Compact Feminino
25351.333416/2022-76 / 10430310201
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1301133230
Conveen Security+ Bolsa de Perna Não Estéril
25351.336409/2005-25 / 10430310033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1345031238
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CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51
IMPLANTE MASTER
25351.058391/2005-15 / 80010290008
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1462256236
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CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23
Sistema a Laser para Depilação
25351.302478/2023-17 / 80832470011
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1227910231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18
CALIBRADOR HDL LDL
25351.189077/2021-01 / 80657030009
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1276637233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00
ULTRASSOM E JATO ODONTOLÓGICO DENTEMED PRIME
25351.664541/2019-20 / 80349600008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1255642238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
OPALLIS
25024.002690/2003-45 / 80172310008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1345908237
LLIS
25351.639074/2007-66 / 80172310036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1351211234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Diagmaster Científica ltda / 09.322.796/0001-73
AMYLASE SL ELITECH
25351.179294/2014-74 / 80615950021
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1276506236
BILIRRUBINA TOTAL&DIRETA 4+1
25351.689999/2017-20 / 80615950187
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1277944237
FAMILIA ELITROL ELITECH
25351.179428/2014-77 / 80615950026
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1275730230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
Sistema múltiplo para tratamento em estética
25351.610044/2015-92 / 80030810155
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1230962239
D-2000
25351.629205/2015-59 / 80030819008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1231204231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECO MEDICE - DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.009.056/0001-81
KIT DE INSTRUMENTOS LOMBAR PLIF TLIF
25351.688137/2023-28 / 81256939007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1320484239
KIT DE INSTRUMENTOS PARA PLACAS CERVICAIS
25351.688123/2023-12 / 81256939006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1320601235
KIT DE INSTRUMENTOS PARA CORPECTOMIA CERVICAL E LOMBAR
25351.688102/2023-99 / 81256939005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1320558232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44
Conjunto de Instrumentos Cirúrgicos para Endoscopia de Coluna Forward
25351.571370/2023-72 / 82328860003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1320483232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Cateter Venoso Central AGB Plus com Dispositivo de Segurança
25351.308545/2018-01 / 80117580740
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1455198234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
37.927.322/0001-90
Ureterorreno Flexível Digital
25351.426980/2023-12 / 82702709003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1270740237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA
/ 32.190.515/0001-98
BILIRUBIN TOTAL
25351.035685/2020-16 / 81826160055
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1277459231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04
BRAQUETE METÁLICO EURODONTO
25351.081791/2014-49 / 80398280040
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1353297233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS
LTDA / 27.089.709/0001-61
Família Tubos para Coleta de Sangue à Vácuo
25351.620852/2018-04 / 81628880015
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1291202234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Console FDR SE
25351.090865/2020-52 / 80022060105
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1243307234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
Foco Cirúrgico Volista
25351.167353/2016-14 / 80259110132