DOU 02/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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169
Nº 1, terça-feira, 2 de janeiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1338333232
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GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90
AGULHA PARA CANETA DE INSULINA GLOBALX
25351.303214/2023-81 / 82568329007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1324503238
AGULHA PARA CANETA DE INSULINA GLOBALX
25351.303468/2023-07 / 82568329008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1324523239
AGULHA PARA CANETA DE INSULINA GLOBALX
25351.579362/2023-74 / 82568329009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1324510234
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GOEDERT LTDA / 79.846.465/0001-18
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ
25351.167369/2022-66 / 81378690022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1355524237
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ
25351.167370/2022-91 / 81378690023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1355540232
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ
25351.167371/2022-35 / 81378690024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1355538238
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GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
19.443.457/0001-07
Kit de Vertebroplastia Byopsybell
25351.380873/2020-98 / 81050769007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1345092237
Cânulas de Microdebridação BONSS Surgical Power System
25351.575291/2023-31 / 81050769025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1319332234
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IBRAMED 
INDÚSTRIA 
BRASILEIRA 
DE 
EQUIPAMENTOS 
MÉDICOS 
- 
LTDA 
/
00.133.418/0001-77
EQUIPAMENTO PARA ESTIMULAÇÃO NEUROMUSCULAR - STRIAT
25351.269846/2018-41 / 10360310038
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1278596232
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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
Instrumentais em Aço Inoxidavel Articulado Não Articulados Não Cortantes
25351.474857/2011-99 / 10108770105
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1319208231
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innport comércio e distribuição de produtos para saúde ltda. / 18.845.109/0001-95
Instrumental STEMA Medizintechnik GmbH 2
25351.202983/2022-81 / 81271570014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1346571236
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INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05
Solução de Guanidina
25351.414471/2021-85 / 80780040008
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1276889232
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INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
instrumentais nao articulados nao cortantes integra
25351.113301/2022-67 / 81770370074
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1325721239
Seringas de Aspiração Miltex - Integra
25351.649722/2023-11 / 81770370088
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1191039234
instrumentais nao articulados nao cortantes integra
25351.113301/2022-67 / 81770370074
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1325625230
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INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32
Tubo Smoothbore
25351.675437/2023-47 / 82737659072
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1323947230
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
KIT CIRÚRGICO COMPACTO HELIX GM COMPLETO
25351.306439/2019-11 / 10344420243
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1341743233
TAMPAS DE IMPRESSÃO PURE CERAMIC STRAUMANN®
25351.043289/2016-68 / 10344420159
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1326447238
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
MOTOR PNEUMATICO PARA USO ORTOPEDICO e Acessórios SYNTHES
25351.736367/2014-35 / 80145901590
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1235851231
SISTEMA DE NAVEGAÇÃO EP - Sistema CARTO 3
25351.539087/2008-17 / 80145901192
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1214781233
SISTEMA DE NAVEGAÇÃO EP - Sistema CARTO 3
25351.539087/2008-17 / 80145901192
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1214995233
LÂMINAS HARMONIC SYNERGY
25351.297461/2008-00 / 80145901149
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1220780235
Instrumentais Expedium Osteotomy
25351.021018/2018-04 / 80145901859
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1355962234
LÂMINAS HARMONIC SYNERGY
25351.297461/2008-00 / 80145901149
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1221158236
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Aparelho Auditivo Retroauricular Plataformas Paradise e Blu
25351.376845/2023-19 / 81778819026
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1244683230
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LEALMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 26.852.877/0001-02
LIPO-PACK DUO
25351.056482/2023-06 / 81588849004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1327050234
L I P O - P AC K
25351.056836/2023-12 / 81588849005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1327078236
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LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS
LTDA / 36.025.232/0001-41
Access Recovery
25351.750678/2023-82 / 82727399002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1332892230
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MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42
Processador de Áudio Samba
25351.089768/2020-17 / 81692270006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1277553238
A D H EA R
25351.090197/2020-63 / 81692270012
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1293645231
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MEDICWAY DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 30.561.107/0001-70
Cânulas Híbridas Unificadas de Radiofrequência Precision Plus
25351.181698/2022-10 / 81697029001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1346199230
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL Luva cirúrgica de Látex
25351.052960/2019-14 / 80495510064
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1322611238
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MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Tensores Mercur
25351.590198/2021-94 / 81284250016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1341690237
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MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
Sistema de Joelho Total Skywalker
25351.186017/2023-91 / 81667109008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1344113231
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Sistema de Câmera de Endoscópio
25351.256047/2023-71 / 80943619024
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1244537233
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MOBISSOM COMERCIO DE EQUIPAMENTO LTDA - EPP / 24.068.446/0001-16
Família de Ultrassom Portátil Clarius HD3
25351.285928/2022-19 / 81535529001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1233374231
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MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02
Seringa Nasal Multi Saúde
25351.581822/2022-43 / 81596320079
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1335900233
FITA MICROPOROSA MULTILASER SAÚDE
25351.090678/2023-11 / 81596320084
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1336396237
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NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
Instrumental em Aço Inox Neoortho
25351.405019/2017-40 / 80546720104
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1344436234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
Kit Instrumental para Reconstrução Ligamentar
25351.468457/2022-82 / 80743230082
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1322240230
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O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60
INSTRUMENTAL PARA COLUNA OCCIPITO CERVICAL
25351.333440/2022-13 / 82249109007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1355209234
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OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
10.345.462/0008-70
TERMÔMETRO CLÍNICO DIGITAL
25351.934749/2020-55 / 81952070017
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1244680231
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PAULO CESAR DA ROCHA NATALE - EPP / 07.276.524/0001-59
KIT CÂNULA TM JOINT SYSTEM
25351.096556/2022-58 / 80746319004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1322244235
KIT CÂNULA DTM PAIN SYSTEM
25351.390572/2023-15 / 80746319007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1322274231
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PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22
V Í D EO CO LO N O S CÓ P I O S
25351.601863/2014-12 / 10371280024
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1277252238
V I D EO G A S T R O S CÓ P I O S
25351.601773/2014-20 / 10371280023
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1236591232
V I D EO B R O N CO S CÓ P I O S
25351.601673/2014-15 / 10371280034
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1252985231
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PHARMEDIC PHARMACEUTICALS, IMPORTACAO, EXPORTACAO, DISTRIBUICAO, COMERCIO
E REPRESENTACOES LTDA / 07.453.785/0003-69
CARTUCHO COM AGULHA ESTÉRIL DESCARTÁVEL PARA TATUAGEM - JAGUAR
25351.339211/2023-85 / 81823439004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1334930236
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PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00
Tipóia Imobilizadora Chantal