DOU 02/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024010200172
172
Nº 1, terça-feira, 2 de janeiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.634514/2019-22 / 81278590022
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1436988233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
SISTEMA DE ANESTESIA AISYS
25351.234302/2014-81 / 80071260326
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1093504234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
Instrumentais para costela e esterno
25351.290494/2023-50 / 10247700162
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1441103236
KPLEVIS - KIT DE INSTRUMENTAL PARA FIXAÇÃO PÉLVICA
25351.018710/2013-78 / 10247700082
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1437174230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
CINTA MODELADORA PRETA CR
25351.734349/2023-94 / 80758210101
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1369372230
TIPOIA ORTOPEDICA SIMPLES CR
25351.734272/2023-52 / 80758210098
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1397850230
Orteses Externas CR
25351.734276/2023-31 / 80758210099
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1399938231
MUNHEQUEIRA COM TALA DE PUNHO BILATERAL CR
25351.734737/2023-75 / 80758210102
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1399886231
EDUCADOR POSTURAL CR
25351.734305/2023-64 / 80758210100
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1397866233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
SISTEMA PARA ARTROPLASTIA PARCIAL V GERAÇÃO - IMPOL
25351.083631/2011-33 / 10108770109
80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0969941234
Instrumentais em Alumínio Não Articulados Não Cortantes para Cirúrgia Impol
25351.044267/2012-11 / 10108770104
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1451706235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
TAMPAS DE PROTEÇÃO STRAUMANN
25351.042493/2016-37 / 10344420151
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0694470236
COMPONENTES PROTÉTICOS EM COBALTO-CROMO E MATERIAL CALCINÁVEL
25351.755049/2008-17 / 10344420065
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1430524235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
PINCA BIPOLAR ENDOPATH
25351.045379/2003-89 / 80145900704
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1073510239
MATRIZ HEMOSTÁTICA SURGIFLO
25351.570367/2013-78 / 80145901499
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1422563235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Jotec do
Brasil importação e comercio
de equipamentos hospitalares
ltda /
21.996.505/0001-28
FAMÍLIA DE ENXERTOS VASCULARES INORGÂNICOS JOTEC
25351.112644/2019-17 / 81398250004
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0521255236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
CLIP TEMPORÁRIO DE TITÂNIO PARA ANEURISMA AESCULAP
25351.747055/2008-01 / 80136990603
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1430041234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
Glenóide de Ombro SMR
25351.505358/2016-01 / 80070180062
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1451707231
Glenóide AXIOMA de Ombro SMR
25351.505340/2016-01 / 80070180061
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1451621230
Sistema Delta TT e Master SL
25351.087894/2017-05 / 80070180060
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1452159238
Glenóide Metal Back de Ombro SMR
25351.505344/2016-03 / 80070180059
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1451588232
HASTE FEMORAL FRIENDLY SHORT
25351.993997/2016-88 / 80070180048
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1451749236
Sistema de Ombro Reverso SMR Cimentado
25351.407527/2017-51 / 80070180071
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1451806230
HASTE FEMORAL H MAX-C
25351.993981/2016-08 / 80070180054
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1451537239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
L.M. FARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 57.532.343/0001-14
CURATEC FILME TRANSPARENTE
25351.837404/2008-33 / 80246910012
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1430074230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAGIP
COMÉRCIO 
DE
PRODUTOS
MEDICOS
E 
HOSPITALARES
LTDA.-ME
/
65.623.050/0001-70
Paraffin Oil P.G.
25351.750199/2023-66 / 80540279002
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1457419235
LiteOil e LifeGuard Oil
25351.750269/2023-86 / 80540279001
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1457662237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEKNE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - ME / 24.371.769/0001-84
ELEMENTO DE TRABALHO
25351.840831/2023-62 / 81411300009
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1472059231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
ENDOPRÓTESE CRONUS
25351.694929/2018-74 / 81667100005
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1061137236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MISSNER & MISSNER LTDA / 03.225.411/0001-73
CURATIVO DE GEL M-TEC
25351.046417/2018-05 / 80003300016
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação
- Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0944093230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Odontofix Indústria e Comércio de Material Odontológico Ltda Epp / 58.949.579/0001-13
COMPONENTES PROTÉTICOS CALCINÁVEIS COM BASE EM CROMO
25351.069353/2013-41 / 10332790029
8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 1430466235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOBIO - IND E COM. DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA-EPP / 03.974.404/0001-74
PARAFUSO OSSEO METALICO
2502315004401 / 80062900003
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1424456231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA.
/ 08.832.121/0001-01
SISTEMA DE JOELHO SEM RESTRIÇÃO ACS
25351.308938/2010-13 / 80454380017
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1452706239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHARMEDIC 
PHARMACEUTICALS, 
IMPORTACAO, 
EXPORTACAO, 
DISTRIBUICAO,
COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 07.453.785/0003-69
CARTUCHO COM AGULHA ESTÉRIL DESCARTÁVEL PARA TATUAGEM - JAGUAR
25351.339211/2023-85 / 81823439004
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1421804239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
SLING ARGUS T
25351.716956/2008-33 / 10306840106
80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 1037164237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SAFIRA MEDICAL TECHNOLOGY LTDA / 40.861.591/0001-06
Crystal Face
25351.625289/2023-10 / 82602739007
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1357874235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS
PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86
Anti-Chlamydia pneumoniae IgM
25351.556487/2022-45 / 80416660108
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 1038167230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
PSA Livre IMMULITE 2000
25351.020213/2008-64 / 10345160982
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1043401237
Família Atellica IM CMV IgM (CMV IgM)
25351.208025/2021-33 / 10345162418
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1037213238
Família Atellica IM CMV IgG (CMV)
25351.409594/2019-80 / 10345162326
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1037336232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04
EXPANSOR LISO COM VÁLVULA REMOTA REFERÊNCIAS 7XX-XXX e 8XX-XXX
25000.025892/96-25 / 10102180023
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação
- Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1065999232
IMPLANTE PENIANO
25351.152717/2004-19 / 10102180070
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação
- Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0943712238
Balão Gástrico
25351.504030/2012-02 / 10102180102
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação
- Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0943698235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SÓLIDA
HOSPITALAR
-
DISTRIBUIDORA 
DE
MATERIAL
HOSPITALAR
LTDA
/
21.196.966/0001-16
Instrumentais Cirúrgicos Articulados Endovision
25351.614269/2019-37 / 81189660071
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1458773234
RUBES Retrator Cirúrgico
25351.193152/2020-40 / 81189660079
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1458833231
Cânula Dura Secure Terebrante
25351.637340/2019-50 / 81189660072
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1458829233
CerviQ PIPEL
25351.862170/2020-83 / 81189669001
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1461209237
PINÇA ENDOSCOPICA FOR-SURE
25351.324990/2020-71 / 81189660082
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1461178233
Instrumentais Cirúrgicos não Articulados Endovision
25351.614259/2019-00 / 81189660070
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1458805236
GI INJECTION ENDOVISION
25351.324989/2020-47 / 81189660083
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1461188231
Kit Instrumental UBE Spinuss Plus