DOU 15/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil
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Nº 10, segunda-feira, 15 de janeiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
CLORIDRATO DE TRAZODONA
DONAREN RETARD 25351.153254/2006-74 07/2027
11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO
DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1252127/23-2
1.0118.0601.005-4 24 Meses
150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 60
----------------------------
BAYER S.A. 18459628000115
R I V A R OX A BA N A
Xarelto 25351.040441/2008-51 07/2029
11092 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1016996/23-2
1.7056.0048.028-4 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 28
1.7056.0048.029-2 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 56
R I V A R OX A BA N A
NUBLAXON 25351.183324/2019-33 09/2030
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1117912/23-1
1.7056.0125.028-2 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 28
1.7056.0125.029-0 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 56
----------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
maleato de dexclorfeniramina 25351.006921/2008-92 02/2029
11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0792573/23-5
1.4381.0130.002-4 24 Meses
0,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 CP
----------------------------
EMS S/A 57507378000365
albendazol 25351.017459/01-39 08/2026
10168 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0243157/14-
2
10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 0243159/14-9
1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0243182/14-
3
1404 GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0243193/14-9
1.0235.0513.002-1 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML + COP
----------------------------
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126
albendazol 25351.652550/2010-94 08/2025
10168 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0276455/14-
5
10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 0276412/14-1
1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0276470/14-
9
1404 GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0276472/14-5
1.6773.0294.001-6 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML + COP
----------------------------
MULTILAB
INDUSTRIA
E
COMERCIO
DE
PRODUTOS
FARMACEUTICOS
LTDA
92265552000905
albendazol 25351.062911/2022-95 04/2026
10168 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0288326/14-
1
10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 0276555/14-1
1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0288331/14-
7
1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0288374/14-1
1.1819.0246.001-1 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML + COP
hemitartarato de zolpidem 25351.065480/2022-19 10/2026
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4966882/22-0
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4966891/22-9
1.1819.0420.001-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7
1.1819.0420.002-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
1.1819.0420.003-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1.1819.0420.004-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
1.1819.0420.005-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120
----------------------------
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130
VALSARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA
DIOVAN HCT 25000.015660/97 04/2028
10942 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0797399/22-3
10942 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0797405/22-1
1.0068.0097.001-7 24 Meses
(80,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0068.0097.002-5 24 Meses
(80,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0068.0097.004-1 36 Meses
(160,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0068.0097.005-1 36 Meses
(160,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0068.0097.010-6 24 Meses
(160,00+25,00) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0068.0097.011-4 24 Meses
(160,00+25,00) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0068.0097.012-2 36 Meses
(320,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0068.0097.013-0 36 Meses
(320,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0068.0097.014-9 36 Meses
(320,00+25,00) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0068.0097.015-7 36 Meses
(320,00+25,00) MG COM REV CT BL AL AL X 28
VALSARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA + BESILATO DE ANLODIPINO
EXFORGE HCT 25351.703366/2008-41 11/2027
10942 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0990015/22-2
10942 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0990155/22-8
1.0068.1082.001-8 24 Meses
(160,00+12,50+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0068.1082.002-6 24 Meses
(160,00+12,50+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0068.1082.003-4 24 Meses
(160,00+12,50+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0068.1082.004-2 24 Meses
(160,00+12,50+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0068.1082.005-0 24 Meses
(160,00+12,50+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0068.1082.006-9 24 Meses
(160,00+12,50+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0068.1082.007-7 24 Meses
(160,00+25,00+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0068.1082.008-5 24 Meses
(160,00+25,00+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0068.1082.009-3 24 Meses
(160,00+25,00+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0068.1082.010-7 24 Meses
(160,00+25,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0068.1082.011-5 24 Meses
(160,00+25,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0068.1082.012-3 24 Meses
(160,00+25,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0068.1082.013-1 24 Meses
(320,00+25,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0068.1082.014-1 24 Meses
(320,00+25,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0068.1082.015-8 24 Meses
(320,00+25,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 28
----------------------------
EMS S/A 57507378000365
albendazol 25351.017459/01-39 08/2036
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 102575/11-9
1.0235.0513.002-1 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML + COP
----------------------------
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126
albendazol 25351.652550/2010-94 08/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 246687/10-2
1.6773.0294.001-6 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML + COP
----------------------------
MULTILAB
INDUSTRIA
E
COMERCIO
DE
PRODUTOS
FARMACEUTICOS
LTDA
92265552000905
albendazol 25351.062911/2022-95 04/2036
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 874587/10-1
1.1819.0246.001-1 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML + COP
----------------------------
Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129
T E M OZ O LO M I DA
MOZ 25351.578851/2018-41 01/2034
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0802159/18-7
1.6507.0026.001-3 24 Meses
5 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5
1.6507.0026.002-1 24 Meses
5 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 14
1.6507.0026.003-1 24 Meses
20 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5
1.6507.0026.004-8 24 Meses
20 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 14
1.6507.0026.005-6 24 Meses
100 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5
1.6507.0026.006-4 24 Meses
100 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 14
1.6507.0026.007-2 24 Meses
140 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5
1.6507.0026.008-0 24 Meses
140 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 14
1.6507.0026.009-9 24 Meses
180 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5
1.6507.0026.010-2 24 Meses
180 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 14
1.6507.0026.011-0 24 Meses
250 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5
1.6507.0026.012-9 24 Meses
250 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 14
----------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
PIPERACILINA SÓDICA + TAZOBACTAM SÓDICO
PIPTA 25351.035608/2021-39 01/2034
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 8471306/21-2
1.0370.0788.001-9 24 Meses
(2000 + 250) MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS
1.0370.0788.002-7 24 Meses
(2000 + 250) MG PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS
1.0370.0788.003-5 24 Meses
(2000 + 250) MG PO SOL INJ IV CT 25 FA VD TRANS
1.0370.0788.004-3 24 Meses
(2000 + 250) MG PO SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS
1.0370.0788.005-1 24 Meses
(2000 + 250) MG PO SOL INJ IV CT 100 FA VD TRANS
1.0370.0788.006-1 24 Meses
(4000 + 500) MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS
1.0370.0788.007-8 24 Meses
(4000 + 500) MG PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS
1.0370.0788.008-6 24 Meses
(4000 + 500) MG PO SOL INJ IV CT 25 FA VD TRANS
1.0370.0788.009-4 24 Meses
(4000 + 500) MG PO SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS
1.0370.0788.010-8 24 Meses
(4000 + 500) MG PO SOL INJ IV CT 100 FA VD TRANS
----------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
E T O D O L ACO
ETOD 25351.660584/2020-70 09/2030
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199268/22-7
1.0298.0543.010-9 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0298.0543.011-7 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5
1.0298.0543.012-5 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7
1.0298.0543.013-3 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
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