DOU 22/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024012200066
66
Nº 15, segunda-feira, 22 de janeiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.612833/2018-04 / 10009010346
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1419064231
Família CS-1500
25351.556934/2023-47 / 10009010407
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0037540246
Família Qualitrol H
25351.207007/2009-84 / 10009010172
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1477206230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEFIX IMPLANTS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 12.407.080/0001-83
Kit Instrumental para Placas e Parafusos INTEOS Hofer Medical
25351.593969/2016-02 / 80754370007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1465215239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
Equipos Fotossensíveis para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.012106/01-51 / 10390410017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1471879232
EQUIPOS PARA BOMBA DE INFUSÃO LIFEMED - USO PARENTERAL - PVC FREE
25351.074725/2019-01 / 10390410091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1457721236
Equipos PVC DEHP FREE FOTO para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.389149/2019-96 / 10390410098
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1454694238
Equipos para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.255474/2017-48 / 10390410087
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1450057233
EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO - PVC FREE FOTOSSENSÍVEIS
25351.169925/2015-17 / 10390410072
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1461378231
Equipos para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.012107/01-14 / 10390410015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1464386234
Equipos PVC DEHP FREE para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.391642/2019-76 / 10390410100
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1454368233
Equipos Fotossensíveis para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.594023/2016-04 / 10390410086
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1450569234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LMS BIOMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA ME / 19.281.319/0001-60
COMPRESSA ABSORVENTE NÃO ESTÉRIL LMS
25351.779299/2021-11 / 81203130005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1457154234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95
ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS BAHOLZER
25351.514169/2022-15 / 82151269005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1397683236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
Acessórios para Ortodontia - Fios de TiMo
25351.555458/2020-02 / 80316910043
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1427980233
Acessórios para Ortodontia
25351.803766/2023-94 / 80316910045
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1412084237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
D Perfect Stainless Steel Files
25351.121665/2019-08 / 80686360224
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1410819230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
NATURES VENEER
25351.345436/2017-11 / 80322400107
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1482029235
SUPER CARBON
25351.383459/2010-51 / 80322400035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0005995248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Cânula Morceladora Mecânica Endoscópica Hares
25351.795576/2023-96 / 82209529231
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0016487249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30
LENTES DE CONTATO MEDICON
25351.445952/2008-65 / 10161020027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0003265242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
Medix brasil Cateter tipo óculos descartável
25351.657227/2021-13 / 80495519027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1419037234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54
Pixie Pen
25351.602933/2023-81 / 80380269023
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1381423230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88
Microcateter Merit Maestro
25351.234060/2015-78 / 80740950009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1461477239
Microcateter Merit Maestro Ponta Swan Neck
25351.434872/2015-80 / 80740950007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1461059232
CATETER BALÃO PARA DILATAÇÃO PULMONAR ELATION
25351.286689/2019-19 / 80740950145
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1463075235
Microcateter Merit Maestro Ponta 45º
25351.434894/2015-71 / 80740950008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1461269237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
SISTEMA DE ULTRASSOM DIAGNÓSTICO MINDRAY
25351.098984/2021-34 / 80943619006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1396206230
Agulha Veress Descartável
25351.080519/2022-28 / 80943619019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1486968236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0006-17
BABY TEST - TESTE GRAVIDEZ EM TIRA MULTI SAÚDE
25351.725911/2023-99 / 81602800014
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1371145237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEWPROV PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 73.636.391/0001-09
FAMÍLIA LÍQUIDOS E SOLUÇÕES CORANTES PARA HEMATOLOGIA
25351.135804/2004-10 / 10287910055
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1425301231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NIDEK 
EYECARE 
DO 
BRASIL 
COMERCIO 
DE 
INSTRUMENTOS 
OPTICOS 
LTDA 
/
09.632.380/0001-51
R E F R AT O R
25351.484809/2019-41 / 80625080046
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1390982238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO 
CLINICAL 
DIAGNÓSTICS 
DO 
BRASIL 
PRODUTOS 
PARA 
SAÚDE 
LTDA 
/
21.921.393/0001-46
REATIVO SECO VITROS* PARA LIPASE LIPA
25351.455276/2017-29 / 81246980015
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1464017239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
CALÇADO ORTOPÉDICO
25351.110884/2023-55 / 80223340107
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1487255233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS
LTDA / 07.740.586/0001-70
COMPONENTES PARA ORTODONTIA - ORTHOMETRIC
25351.577073/2015-14 / 80328810065
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0005427240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR
25351.176701/2002-30 / 10292010038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0014698242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Limbus Contour
25351.443714/2023-54 / 81504790361
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 1442813237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22
Sistema de assistência inteligente PENTAX Medical SAS-M10
25351.101936/2022-11 / 10371289003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1368449239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
FAMILIA DE DISCOS E FITAS IMPREGNADOS COM AGENTES ANTIMICROBIANOS OU
GRUPOS
25351.151622/2017-04 / 80254180273
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1443317233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
POLI CARE DO BRASIL LTDA - ME / 53.885.588/0001-74
CARTUCHO SAFIRA
25351.071908/2023-43 / 82255489002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1413847234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20
Família NeuMoDx EBV 2.0
25351.595586/2023-23 / 10322250125
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1416504231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família Teste Rápido Multidrogas (Urina)
25351.369279/2023-99 / 81325990281
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1356843239
Família Teste de Norovirus, Rotavírus, Adenovirus e Astrovirus Combo (fezes)
25351.512298/2023-41 / 81325990300
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0026688247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30
Instrumentais MTSL Razek
25351.318195/2018-20 / 80356130177
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1456986236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REVVITY DO BRASIL LTDA / 00.351.210/0001-24
CONTADOR GAMA AUTOMÁTICO WIZARD2
25351.542252/2014-05 / 10298910126
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0006403247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
PINÇA FLEXÍVEL
25351.410914/2016-09 / 81037940092
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1437261230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
ALTLP, Alanina Aminotransferase acc. IFCC com ativação fosfato pyridoxal
25351.369913/2006-92 / 10287410572
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1462902235
ALTPM - Alanine Aminotransferase PyP
25351.347984/2010-52 / 10287410892
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1463030231
ALTL, Alanine Aminotransferase acc. IFCC sem ativação fosfato
25351.017105/2004-81 / 10287410315
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1358271232
Família - Controles uni ou multipaâmetros de várias concentrações - PUC - Roche