DOU 22/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 15, segunda-feira, 22 de janeiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.645269/2022-84 / 80951059004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1488057231
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BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
KIT CÂNULA DE DISCECTOMIA PERCUTÂNEA DE DISCO CERVICAL BBT
25351.683410/2018-61 / 81469200005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1413951236
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
ZERO TIP CESTO PARA RECUPERACAO DE CALCULOS
25000.000877/00-50 / 10341350264
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0007525249
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BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30
lanceta de segurança
25351.636139/2022-51 /
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1457443236
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Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda /
18.628.083/0001-23
Xpert Factor II & Factor V
25351.289955/2015-29 / 81062710004
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1344277233
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CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
LÂMINAS DE SERRA MEDNAUT MAX
25351.860915/2023-12 / 80082919010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0020498241
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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
SENSURA MIO BABY BASE ADESIVA PARA ESTOMIA
25351.086241/2020-31 / 10430310154
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1484751230
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DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80
MOZEC PEB
25351.450582/2023-17 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0727669231
MOZEC SEB
25351.445905/2023-51 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0720740231
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DORES DE GUANHAES COMERCIO EXPORTACAO IMPORTACAO E SERVICOS LTDA /
50.710.527/0001-88
Tala de Imobilização Rhino Rescue
25351.888839/2024-91 / 82819910002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0004460243
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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
ECO F CK-MB
25351.399975/2017-61 / 80954880052
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1420181238
ECO F D-Dímero
25351.037882/2018-47 / 80954880076
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1420172239
Malária P.f/Pan ECO Teste
25351.028943/2018-85 / 80954880061
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1454278234
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EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
DISPOSITIVO DE ATOMIZAÇÃO DE MUCOSA (COM SERINGA)
25351.109043/2015-65 / 80117580365
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1484861230
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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
Dilatador para Implante de Cateter Ureteral Double Endomaster
25351.653994/2022-26 / 80533429013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1443267236
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EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12
LISE Z3
25351.209763/2023-60 /
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 1078871230
LISE Z5 LB
25351.415705/2023-73 / 81073530005
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 1079721231
DILUENTE Z3
25351.198227/2023-21 / 81073530002
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 1079883231
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FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
PYROSTAR ES-F Multi Teste Lisado com CSE Correspondente
25351.223585/2019-01 / 80022060098
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1316916235
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Kit de Detecção por PCR em Tempo VIASURE Flu A, Flu B & SARS-CoV-2
25351.281439/2023-79 / 82149920044
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0019901241
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gr med produtos medicos e hospitalares ltda me / 23.884.078/0001-11
SMART DEEP FIBER
25351.893467/2024-14 / 81382059014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0012482242
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hospita industria ltda / 43.477.291/0001-16
INVÓLUCRO PROTETOR DE MATÉRIAS HÓSPITA
25351.894162/2024-20 / 82639990006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0013575244
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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
BOP - BRAZIL OSTEOINTEGRATION PROSTHESIS
25351.787246/2021-65 / 10108770134
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1454277238
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IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98
Família de Eletrólitos - LyteSTAR PRO
25351.907117/2024-42 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0035153245
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INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79
Lancetador Innovatex
25351.889645/2024-11 / 81305530062
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0005317240
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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
Excite N-Bond
25351.897633/2024-51 / 80091449021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0019180241
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JSL INDUSTRIA DE TESTES PARA DIAGNOSTICO LTDA / 35.503.053/0001-00
Teste de Urease Luckmann
25351.243785/2022-78 / 82146060002
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes 
e 
limitações); 
amostras 
biológicas; 
desempenho 
analítico 
(exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1094023230
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K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA /
10.918.419/0001-80
SISTEMA DE TERAPIA V.A.C.
25351.344405/2013-87 / 80624960003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1379613230
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KOTA IMPORTS LTDA. / 00.325.031/0001-12
BASIS HI PÓ
25351.121781/2023-11 / 10320749012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1451099231
BASIS LÍQUIDO
25351.121795/2023-34 / 10320749013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1447388232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOTA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 68.174.788/0001-96
KOTA PATTERN
25351.846467/2023-44 / 10370549005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1487561237
KOTA REFINE
25351.846599/2023-76 / 10370549006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1487549237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31
PCR LATEX
25351.652937/2008-71 / 10097010144
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1420239236
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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
Equipos para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.012107/01-14 / 10390410015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1463111231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
ACESSÓRIOS PARA ORTODONTIA - FIOS EM AÇO
25351.943531/2016-14 / 80316910040
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1428033238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
INSTRUMENTAIS HEXANIUM TLIF
25351.852700/2018-00 / 80686360234
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1441979239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDBEST COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.985.079/0001-08
MÁSCARAS CIRÚRGICA DESCARTÁVEIS BR DEC
25351.181693/2022-97 / 81795580011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1478712236
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Medela Brasil Produtos Médicos Ltda / 23.371.106/0001-05
Extrator de Leite
25351.344120/2022-81 / 81480160004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1014119235
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MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54
Microson Plus
25351.648688/2023-59 / 80380269024
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1390081231
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MEDTEC SUPPLIES, INDUSTRIA, IMPORTACAO, EXPORTACAO, DISTRIBUICAO E COMERCIO
LTDA / 29.035.453/0001-35
KIT PEG GASTRO PERK
25351.914135/2024-81 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0046524240
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MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES
LTDA / 13.315.214/0001-07
KIT DE INSTRUMENTAIS RZ GENERAL
25351.535997/2023-60 / 80857100029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1487205236
KIT DE INSTRUMENTAIS RZ GENERAL
25351.535997/2023-60 / 80857100029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1447949234
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Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
EQUIPO CIRCULAÇÃO ASSISTIDA PARA IRRIGAÇÃO EM HISTEROSCOPIA
25351.396796/2019-54 / 80743230046
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1451324235
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NIPRO MEDICAL LTDA / 00.762.455/0001-44
SISTEMA DE CARDIOPLEGIA UNIQUE
25351.139626/2009-38 / 10324860052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0508262232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
SPIFE NEXUS