DOU 14/02/2024 - Diário Oficial da União - Brasil
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138
Nº 30, quarta-feira, 14 de fevereiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
(460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 20 ENV AL PLAS PE X 5 G
1.0481.0124.002-3 24 Meses
(460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL PLAS PE X 5 G
1.0481.0124.003-1 24 Meses
(460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 60 ENV AL PLAS PE X 5 G
1.0481.0124.004-1 24 Meses
(460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 5 ENV AL PLAS PE X 5 G
1.0481.0124.005-8 24 Meses
(460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV FR PLAS PEAD TRANSL X 50 G
1.0481.0124.006-6 24 Meses
(460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV FR PLAS PEAD TRANSL X 100 G
----------------------------
AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129
Passiflora incarnata L.
PASSIFLORA AIRELA 25351.804848/2023-56 02/2034
10689 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE
1343663/23-5
(10688
PRODUTO TRADICIONAL
FITOTERÁPICO
-
REGISTRO DE
MEDICAMENTO
-
0987631/15-6 - 25351.695768/2015-64)
1.4493.0076.001-2 24 Meses
360 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.4493.0076.002-0 24 Meses
360 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
1.4493.0076.003-9 24 Meses
71,50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP
1.4493.0076.004-7 24 Meses
360 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20
----------------------------
KYMBERG FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 43056264000170
DIPIRONA
DIPBE 25351.942072/2024-52 02/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0090312/24-4
(150
SIMILAR
-
REGISTRO
DE
MEDICAMENTO
SIMILAR
-
115216/00-5
-
25351.029908/00-47)
1.9624.0001.001-4 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML
1.9624.0001.002-2 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML
1.9624.0001.003-0 24 Meses
500 MG / ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP)
1.9624.0001.004-9 24 Meses
500 MG / ML SOL OR CX 750 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP)
1.9624.0001.005-7 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP)
1.9624.0001.006-5 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP)
1.9624.0001.007-3 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP)
1.9624.0001.008-1 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CX 500 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP)
1.9624.0001.009-1 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CX 500 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP)
1.9624.0001.010-3 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP)
1.9624.0001.011-1 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP)
----------------------------
TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132
V I L DAG L I P T I N A
VILGLI 25351.889878/2024-13 02/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0005738/24-0
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2128940/21-9 - 25351.562402/2021-
87)
1.0525.0111.001-1 24 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 14
1.0525.0111.002-8 24 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 28
1.0525.0111.003-6 24 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 56
----------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO
VONSET 25351.323892/2023-60 02/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0522301/23-6
(150
SIMILAR
-
REGISTRO
DE
MEDICAMENTO
SIMILAR
-
4756314/21-1
-
25351.898636/2021-60)
1.0497.1528.001-3 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4
1.0497.1528.002-1 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 8
1.0497.1528.003-1 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10
1.0497.1528.004-8 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
1.0497.1528.005-6 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4
1.0497.1528.006-4 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 8
1.0497.1528.007-2 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10
1.0497.1528.008-0 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
----------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
apixabana
APICS 25351.014245/2021-06 02/2034
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 8426236/21-2
1.0118.0657.001-7 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0118.0657.002-5 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0118.0657.003-3 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0118.0657.004-1 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0118.0657.005-1 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0118.0657.006-8 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120
1.0118.0657.007-6 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 180
1.0118.0657.008-4 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0118.0657.009-2 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0118.0657.010-6 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0118.0657.011-4 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0118.0657.012-2 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0118.0657.013-0 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0118.0657.014-9 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120
1.0118.0657.015-7 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 180
1.0118.0657.016-5 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0118.0657.017-3 24 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0118.0657.018-1 24 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0118.0657.019-1 24 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0118.0657.020-3 24 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0118.0657.021-1 24 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0118.0657.022-1 24 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120
1.0118.0657.023-8 24 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 180
1.0118.0657.024-6 24 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0118.0657.025-4 24 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0118.0657.026-2 24 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0118.0657.027-0 24 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0118.0657.028-9 24 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0118.0657.029-7 24 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0118.0657.030-0 24 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120
1.0118.0657.031-9 24 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 180
1.0118.0657.032-7 24 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
----------------------------
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
N I M ES U L I DA
nimesulida betaciclodextrina 25351.261479/2022-13 02/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1479150/22-1
1.0974.0367.001-0 24 Meses
400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 4
1.0974.0367.002-9 24 Meses
400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 6
1.0974.0367.003-7 24 Meses
400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 10
1.0974.0367.004-5 24 Meses
400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 20
1.0974.0367.005-3 24 Meses
400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 30
RESOLUÇÃO-RE Nº 564, DE 9 DE FEVEREIRO DE 2024
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA
SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do
Regimento Interno aprovado pela Resolução daDiretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de
dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
NÉLIO CÉZAR DE AQUINO
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO PRODUTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DA AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO
----------------------------
GREENCARE PHARMA
COMERCIO ATACADISTA DE MEDICAMENTOS
E COSMETICOS
LTDA .36940761000170
CANNABIS SATIVA L.
EXTRATO DE
CANNABIS SATIVA
GREENCARE 160,32
MG/ML 25351.569222/2021-26
05/2027
11546 PRODUTO DE CANNABIS - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
0352421/23-1
160,32 MG/ML SOL GOT OR CT FR VD AMB X 30 ML + CTG
Não Informado
RESOLUÇÃO-RE Nº 565, DE 9 DE FEVEREIRO DE 2024
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS
DA AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao
art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada
- RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
NÉLIO CÉZAR DE AQUINO
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
OXALATO DE ESCITALOPRAM
ESC ODT 25351.000305/2019-81 04/2031
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