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DOU 14/02/2024 - Diário Oficial da União - Brasil 

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137
Nº 30, quarta-feira, 14 de fevereiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84
1.3569.0700.018-5 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90
----------------------------
MULTILAB 
INDUSTRIA
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS
FARMACEUTICOS 
LTDA
92265552000905
esomeprazol magnésico tri-hidratado
ESOP 25351.063051/2022-15 12/2026
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220282/22-5
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4214128/22-1
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4214205/22-9
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4219812/22-7
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220197/22-7
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220316/22-3
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220333/22-3
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220337/22-6
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4233601/22-5
1.1819.0340.001-2 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.1819.0340.002-0 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.1819.0340.003-9 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15
1.1819.0340.004-7 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.1819.0340.005-5 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.1819.0340.006-3 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.1819.0340.007-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.1819.0340.008-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84
1.1819.0340.009-8 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90
1.1819.0340.010-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.1819.0340.011-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.1819.0340.012-8 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15
1.1819.0340.013-6 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.1819.0340.014-4 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.1819.0340.015-2 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.1819.0340.016-0 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.1819.0340.017-9 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84
1.1819.0340.018-7 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90
----------------------------
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150
UPADACITINIBE HEMI-HIDRATADO
RINVOQ 25351.057673/2019-09 02/2030
11116 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 4041383/21-7
1.9860.0017.005-4 24 Meses
45 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 28
----------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
OLANZAPINA
CRISAPINA 25351.146181/2010-36 05/2027
11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS
ANALÍTICOS 4495380/22-1
1.0298.0390.004-3 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.0298.0390.005-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
1.0298.0390.006-1 24 Meses
5 MG COM REV CX BL AL/AL X 200 (EMB HOSP)
1.0298.0390.007-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1.0298.0390.008-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.0298.0390.009-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
1.0298.0390.010-8 24 Meses
10 MG COM REV CX BL AL/AL X 200 (EMB HOSP)
1.0298.0390.012-4 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0298.0390.013-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0298.0390.014-0 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.0298.0390.015-9 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
1.0298.0390.016-7 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200
1.0298.0390.017-5 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
----------------------------
INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103
olanzapina 25351.553538/2022-87 01/2033
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0097720/23-9
1.0063.0290.001-7 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.0063.0290.002-5 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
1.0063.0290.003-3 24 Meses
5 MG COM REV CX BL AL/AL X 200
1.0063.0290.004-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1.0063.0290.005-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.0063.0290.006-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
1.0063.0290.007-6 24 Meses
10 MG COM REV CX BL AL/AL X 200
1.0063.0290.008-4 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0063.0290.009-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0063.0290.010-6 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.0063.0290.011-4 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
1.0063.0290.012-2 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200
1.0063.0290.013-0 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
----------------------------
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150
UPADACITINIBE HEMI-HIDRATADO
RINVOQ 25351.057673/2019-09 02/2030
11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA
4041409/21-4
1.9860.0017.001-1 36 Meses
15 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.9860.0017.002-1 36 Meses
15 MG COM REV LIB PROL CT 3 FR PLAS PEAD OPC X 30
1.9860.0017.003-8 36 Meses
30 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.9860.0017.004-6 36 Meses
30 MG COM REV LIB PROL CT 3 FR PLAS PEAD OPC X 30
----------------------------
LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA 42374207000176
TRIFLURIDINA + CLORIDRATO DE TIPIRACILA
Lonsurf® 25351.387411/2018-87 05/2030
11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA
0417009/23-1
1.1278.0083.001-1 36 Meses
(15,0 + 6,14) MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.1278.0083.002-8 36 Meses
(15,0 + 6,14) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.1278.0083.003-6 36 Meses
(20,0 + 8,19) MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.1278.0083.004-4 36 Meses
(20,0 + 8,19) MG COM REV CT BL AL AL X 60
----------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
C LOZ A P I N A
PINAZAN 25351.108096/2010-13 08/2025
11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1486408/23-8
1.0298.0377.008-5 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7
1.0298.0377.009-3 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7
CLOZAPINA 25351.108105/2010-32 08/2025
11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1486404/23-5
1.0298.0378.008-0 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7
1.0298.0378.009-9 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7
----------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
C LOZ A P I N A
OKÓTICO 25351.088937/2018-87 08/2028
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0085027/24-6
1.0372.0282.008-9 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7
1.0372.0282.009-7 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7
----------------------------
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131
dipirona monoidratada
DORALEX 25000.015650/99-11 11/2025
11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1447431/23-0
1.0392.0101.020-9 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
----------------------------
BIONORICA DO BRASIL DISTRIBUICAO E IMPORTACAO LTDA 19585186000116
CENTAURIUM ERYTHRAEA RAFN + LEVISTICUM OFFICINALE W.D.J.KOCH + ROSMARINUS
OFFICINALIS L.
CANEPHRON 25351.703678/2021-21 08/2033
10779 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - AMPLIAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE OU
ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 0933533/23-1
1.2342.0001.001-0 30 Meses
(36 + 36 + 36) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.2342.0001.002-9 30 Meses
(36 + 36 + 36) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.2342.0001.003-7 30 Meses
(36 + 36 + 36) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.2342.0001.004-5 30 Meses
(36 + 36 + 36) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120
1.2342.0001.005-3 30 Meses
(36 + 36 + 36) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
----------------------------
BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACÊUTICA S.A. 53359824000119
CARBOXIMALTOSE FERRICA
FERINJECT 25351.080923/2021-11 10/2027
10149 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
0441440/23-3
1.1524.0012.001-6 36 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 1 FA VD TRANS X 10 ML
1.1524.0012.002-4 36 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS X 10 ML
1.1524.0012.003-2 36 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS X 10 ML
----------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
BICARBONATO DE SÓDIO + CARBONATO DE SÓDIO + ACIDO CITRICO
FRUSALT 25351.718166/2012-85 09/2029
10207
ESPECÍFICO -
ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES
E MÉTODOS
ANALÍTICOS
0606626/23-7
1.4381.0164.001-1 24 Meses
(460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 20 ENV AL PLAS PE X 5 G
1.4381.0164.002-1 24 Meses
(460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL PLAS PE X 5 G
1.4381.0164.003-8 24 Meses
(460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 60 ENV AL PLAS PE X 5 G
1.4381.0164.004-6 24 Meses
(460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 5 ENV AL PLAS PE X 5 G
1.4381.0164.005-4 24 Meses
(460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV FR PLAS PEAD TRANSL X 50 G
1.4381.0164.006-2 24 Meses
(460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV FR PLAS PEAD TRANSL X 100 G
----------------------------
1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149
BICARBONATO DE SÓDIO + CARBONATO DE SÓDIO + ACIDO CITRICO
DIGIAZIA 25351.975881/2016-31 01/2027
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0712908/23-4
1.0481.0124.001-5 24 Meses

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