DOU 14/02/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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146
Nº 30, quarta-feira, 14 de fevereiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.764505/2021-80 / 80179320008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0105458244
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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
SENSURA MIO KIDS BOLSA PARA COLOSTOMIA E ILEOSTOMIA FLEX 2 PEÇAS
25351.126961/2020-46 / 10430310159
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0092057241
SenSura Mio Bolsa para Estomia de Alta Drenagem Flex 2-peças
25351.237633/2020-74 / 10430310185
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0122543246
SENSURA MIO BABY BASE ADESIVA PARA ESTOMIA
25351.086241/2020-31 / 10430310154
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0092171249
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COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11
DIAPASÃO MÉDICO MD
25351.703122/2010-89 / 80070210017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0109058241
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COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.037578/2023-67 / 82244659001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0104864249
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DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
CONDAC 37%
25351.212254/2005-32 / 80172310025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0119242249
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DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46
Unoject
25000.021357/95-79 / 10017710035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0070840245
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EFE CONSULTORIA & IMPORTAÇÃO LTDA / 29.905.551/0001-86
Oftalmoscópios Diretos HEINE
25351.491205/2006-37 / 10243869011
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1425744231
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EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
DISPOSITIVO DE ATOMIZAÇÃO DE MUCOSA (COM SERINGA)
25351.109043/2015-65 / 80117580365
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0097396249
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EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12
DILUENTE Z3
25351.198227/2023-21 / 81073530002
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0107665247
LISE Z3
25351.342601/2023-32 / 81073530004
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0133523241
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ESSITY 
SOLUCOES 
MEDICAS 
DO 
BRASIL 
COMERCIO 
E 
DISTRIBUICAO 
LTDA. 
/
54.858.014/0001-70
Actimove® Sling & Swathe
25351.144677/2015-48 / 10224000099
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0123166241
Actimove® Sports Edition - Tornozelo
25351.731755/2019-19 / 10224000187
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0108934241
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EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45
Broca Cirúrgica Diamantada
25351.649046/2023-77 / 80938999005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0114879249
Broca Cirúrgica
25351.649377/2023-15 / 80938999007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0114791244
Cânula de Microdebridação ExxysCut
25351.649132/2023-80 / 80938999006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115030247
Cânula de Microdebridação ExxysCut II
25351.649592/2023-16 / 80938999008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115002243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
19.443.457/0001-07
Kit Instrumental para Cirurgia Endoscópica de Coluna Saige
25351.854234/2023-15 / 81050760140
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0103235248
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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Instrumentais Cirúrgicos Mistra
25351.468981/2023-34 / 10302860287
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0092814247
Endoscópio Rígido Mistra
25351.350342/2023-13 / 10302869006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1423985231
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HANISCH MEDICAL LTDA / 89.523.237/0001-60
PFD® - Kit de Barreira para tubo Endotraqueal Estéril.
25351.070489/2021-61 / 81087260009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0108179249
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ibetex importação e exportação ltda - epp / 04.397.247/0001-44
Fios de Polidioxanona - PDO
25351.116953/2021-72 / 81038680001
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0136470246
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INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
KIT CÂNULA AQUILES DRESDNER
25351.171803/2023-93 / 81659589046
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065217241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JG
MORIYA REPRESENTAÇÃO
IMPORTADORA
EXPORTADORA
COMERCIAL LTDA
/
67.882.621/0001-17
Mangueira com reforço trançado
25351.697419/2010-11 / 10349590091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0092993249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
ALBUMINA WS
25351.358412/2013-17 / 80115310206
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0115759247
TRIGLICERÍDEOS WS
25351.406123/2013-56 / 80115310207
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0116336242
ÁCIDO ÚRICO WS
25351.252717/2012-25 / 80115310194
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0115599240
CALCIO ARSENAZO III WS
25351.607215/2013-60 / 80115310211
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0115804242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Tri-Wedge PTA - O Cateter de Dilatação de Balão de Avaliação PTA de Três Cunhas
25351.142911/2022-78 / 81778819010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115690247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Linet do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Medicos Hospitalares
Ltda. / 16.861.009/0001-27
Cama Hospitalar para Tratamento Intensivo
25351.855406/2021-14 / 81298770022
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1474004237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73
Ventilador pulmonar eletrônico neonatal pediátrico adulto
25351.620477/2019-75 / 80659160005
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0105673242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAIS MOVIMENTO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA REABILITAÇÃO LTDA
/ 58.895.681/0001-83
ANDADOR NF WALKER
25351.550853/2016-09 / 81137420007
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0048063240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
NC TF®
25351.343308/2015-89 / 80686360116
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0095093249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MASIMO 
IMPORTAÇÃO
E 
DISTRIBUIÇÃO 
DE
PRODUTOS 
MÉDICOS
LTDA 
/
08.172.593/0001-85
OXÍMETRO DE PULSO RADICAL 7 - OXÍMETRO CO E ESTAÇÃO DE TRABALHO / RADICAL
7 PULSE OXIMETER - CO-OXIMETER AND DOCKING STATION
25351.390484/2023-13 / 81944280011
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0089738241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80
Sistema para mini e micro fragmentos Aptus Hand Wrist MEDARTIS
25351.498076/2006-16 / 80271810007
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0131233246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Ambu King Mask
25351.410707/2016-09 / 80047300611
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0068157240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
foco cirúrgico hyled x
25351.735082/2019-76 / 80943610068
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0069129240
MESA CIRÚRGICA
25351.424051/2021-15 / 80943610139
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0069229244
mesa cirúrgica
25351.266284/2020-06 / 80943610079
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0069160244
Unidade de abastecimento médico / Estativa Mindray
25351.829967/2021-50 / 80943610145
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0074753240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A.
/ 12.568.799/0001-04
COMPONENTE DIGITAL
25351.800107/2018-39 / 81684340006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0102509247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO 
CLINICAL 
DIAGNÓSTICS 
DO 
BRASIL 
PRODUTOS 
PARA 
SAÚDE 
LTDA 
/
21.921.393/0001-46
REATIVO SECO VITROS* PARA TRIGLICERIDES TRIG
25351.456123/2017-07 / 81246982534
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0133233243
VITROS XT Chemistry Products TRIG-CHOL Slides
25351.373249/2019-09 / 81246986845
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0133296245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90
FOCO CIRÚRGICO LUX LED
25351.381856/2010-13 / 10223710104
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1482699231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
FAMILIA LINER
25351.147462/2022-54 / 10292010096
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0067060242
Família de Orteses Imobilizadoras
25351.076074/2016-63 / 10292010067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0088514242
Família de Cadeiras de Rodas Manuais Dobráveis Ottobock
25351.245637/2016-19 / 10292010071
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1470163233