DOU 14/02/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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151
Nº 30, quarta-feira, 14 de fevereiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.945006/2024-34 / 10150470707
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0095674241
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CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49
Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio com Diamante
25351.011138/2022-07 / 80179320010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0085035246
Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio com Diamante
25351.011138/2022-07 / 80179320010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0105536245
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CONFECCOES EMILIO LTDA / 50.191.584/0001-06
BABY DUFY - EXTRATOR MANUAL
25351.938259/2024-51 / 82677430001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0084393246
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CONFIANCE MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS S.A. / 05.209.279/0001-31
ARMÁRIO DE VÍDEO
25351.355107/2009-27 / 80337659001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1476925232
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DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
WHITE POST
25024.002705/20-03 / 80172310010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0119256240
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DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
BleedSeal+
25351.516084/2023-44 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0833243233
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DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80
Sistema de substituição de prótese de quadril Latitud não cimentado
25351.120351/2023-81 /
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em
Ortopedia / 0195938232
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DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00
N EO R I N G
25351.475558/2023-91 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0769309232
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EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
SISTEMA DE FIXAÇÃO ÓSSEA RÍGIDA PARA NEUROCIRURGIA BIOPLATE*
25351.913186/2024-95 /
80062 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em
ortopedia / 0045489246
SISTEMA PARA FIXACAO OSSEA RIGIDA BIOPLATE
25351.913266/2024-41 /
80062 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em
ortopedia / 0045577242
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ENDOBRAX COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA
/ 07.427.470/0001-85
Bocais Argus
25351.753487/2018-13 / 80393910024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1342295234
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Lisantes para analisador hematológico D-80
25351.958593/2024-21 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0120006243
Diluentes para analisador de hematologia D-80
25351.958266/2024-70 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0119622246
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EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12
LISE Z3
25351.209763/2023-60 /
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0107680246
LISE Z5 LB
25351.415705/2023-73 / 81073530005
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0107684241
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FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP / 00.947.389/0001-87
Compressas Neuroflex
25351.947838/2024-95 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0100712240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FREEDOM - VEÍCULOS ELÉTRICOS LTDA / 94.132.024/0001-48
FAMÍLIA DE CADEIRAS DE RODAS MOTORIZADAS FREEDOM
25351.306986/2015-64 / 80013840007
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1469104237
FAMÍLIA DE ELEVADORES INDIVIDUAIS FREEDOM
25351.109852/2015-24 / 80013840006
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1482831236
CADEIRA DE RODAS MANUAL FREEDOM
25351.052925/2008-42 / 80013849003
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1469090236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GADALI
MEDICAL COMÉRCIO
DE PRODUTOS
MÉDICO-HOSPITALAR
LTDA. ME
/
06.143.957/0001-73
Cânula Trocarte Auto-Bloqueio com Balão
25351.152560/2023-94 / 80984199019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0057408246
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GREEN INNOVATION INDUSTRIA DE VEICULOS ELETRICOS LTDA / 28.749.803/0001-62
START
25351.849955/2023-11 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1428788239
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HC GROUP DO BRASIL IMPORTACAO DISTRIBUICAO LTDA / 51.287.327/0001-27
CURATIVO HEALTH CARE
25351.958868/2024-27 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0120305241
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HEALTH CLEAN COMERCIAL LTDA / 48.196.341/0001-00
BENGALA PROCIRÚRGICA
25351.865306/2023-50 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455282235
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INDUSTRIAS H. A. BARONE LTDA / 04.040.383/0001-82
PRÓTESE ARTERIAL KNITTED MICROVELOUR®
25351.038510/2008-66 / 80163740003
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 1000431231
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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
CAPAS PROTETORAS ESTÉREIS
25351.157094/2016-03 / 80753460019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0091935245
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LANG E FILHOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA ME / 33.175.084/0001-53
Lagis Path
25351.958270/2024-38 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0119626241
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MASIMO 
IMPORTAÇÃO
E 
DISTRIBUIÇÃO 
DE
PRODUTOS 
MÉDICOS
LTDA 
/
08.172.593/0001-85
Monitor de Paciente
25351.081127/2023-67 /
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0129667234
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MEDBEST COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.985.079/0001-08
MÁSCARAS CIRÚRGICA DESCARTÁVEIS BR DEC
25351.181693/2022-97 / 81795580011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0088370241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
Medix Brasil Lanceta de Segurança Descartável
25351.602009/2022-14 / 80495519089
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0103017241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70
MACA HOSPITALAR
25351.387497/2015-90 / 80581990007
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0001159241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME /
10.320.807/0001-65
FAMÍLIA DE EQUIPAMENTOS MF
25351.883671/2023-46 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1484929233
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MISSNER & MISSNER LTDA / 03.225.411/0001-73
CREME BARREIRA DERMAPROTECT
25351.938260/2024-86 / 80003300038
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0084394242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A.
/ 12.568.799/0001-04
TRANSFERENTE
25351.853579/2018-94 / 81684340010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0102518246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NIPRO MEDICAL LTDA / 00.762.455/0001-44
SISTEMA DE CARDIOPLEGIA UNIQUE
25351.139626/2009-38 / 10324860052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0097562246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHARMAESTHETICS 
DO
BRASIL 
-
INDUSTRIA 
DE
MEDICAMENTOS 
LTDA
/
27.711.659/0001-02
BIOGELIS FINE LINES WITH LIDOCAINE
25351.807328/2020-52 / 81872460011
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0992696232
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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
AGULHAS DESCARTÁVEIS STAVES PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM
25351.575097/2023-55 / 81652919038
80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1456243233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROMEDICAL COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 37.109.098/0001-20
BRAÇADEIRA PARA APARELHO DE PRESSÃO NÃO INVASIVA PLINMA
25351.951718/2024-92 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0106965247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30
INSTRUMENTOS CIRURGICOS EM AÇO INOX AISI 304 E FIBRA ÓPTICA
25351.344103/2022-43 / 10343960030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0109684249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RMC - INDÚSTRIA BRASILEIRA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.716.276/0001-21
GEL ESTÉRIL - CONTATOESTÉRIL
25351.519525/2022-89 / 80122200017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0101493240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SGS COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPOERTAÇÃO LTDA EPP / 35.756.782/0001-78
SISTEMA PARA FIXACAO OSSEA RIGIDA BIOPLATE
25351.283346/2004-16 / 10364310014
80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade /
0018515240
SISTEMA DE FIXAÇÃO ÓSSEA RÍGIDA PARA NEUROCIRURGIA BIOPLATE*
25351.074353/2016-20 / 10364310035
80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade /
0018516246
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SHIMADZU DO BRASIL COMÉRCIO LTDA / 58.752.460/0001-56
FLEXAVISION - Aparelho de Raios X Telecomandado
25351.426879/2018-02 / 10369010075
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0068860242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
PROVA DE INSTRUMENTAL EM CROMO COBALTO PARA CIRURGIA DE JOELHO STRYKER
25351.363482/2011-07 / 80005430244
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0112589243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TOTAL SUPRI COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 50.363.579/0001-25
CURATIVO PHARMAFIX - PU