DOU 04/03/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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166
Nº 43, segunda-feira, 4 de março de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
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multiFiltratePRO paed HD
25351.406402/2022-89 / 80133959018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0176819240
Linha de Sangue multiFiltrate PRO HDF
25351.167185/2018-10 / 80133950137
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0191015245
6008 CAREset BVM
25351.086233/2020-94 / 80133950146
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0176660241
SISTEMA DIALISATO GENIUS 2:1
25351.377046/2006-69 / 80133950064
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0177021241
LINHA PARA REINFUSÃO SAFELINE
25351.006657/2019-40 / 80133950141
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0177037245
Linha de sangue para hemodiálise SN-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R
25351.176554/2017-13 / 80133950129
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0177646241
LINHA DE SANGUE PARA HEMODIÁLISE
25351.215224/2011-91 / 80133950091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0143635247
6008 CAREset Low Volume
25351.291255/2020-74 / 80133959010
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SLEEP-SAFE SET
25351.611618/2009-06 / 80133959004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0177496240
SLEEP-SAFE SET PLUS
25351.611657/2009-48 / 80133959005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0176348247
SLEEP-SAFE SET PED
25351.611683/2009-97 / 80133959002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0176898247
SILENCIA Vario System
25351.634308/2020-56 / 80133950148
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0177821248
patient on line
25351.716870/2018-82 / 80133950142
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0183731247
Therapy Monitor
25351.554424/2017-97 / 80133950132
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0132300249
Anemia Control Model
25351.029021/2021-91 / 80133950151
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0176164243
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FZ
MED
INDUSTRIA DE
MATERIAIS
MEDICOS
E
ODONTOLOGICOS
LTDA -
ME
/
14.027.013/0001-69
MEGAFIX - CREME ADESIVO PARA PRÓTESE DENTAL
25351.115265/2019-71 / 81002470003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0189604247
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GADALI
MEDICAL COMÉRCIO
DE PRODUTOS
MÉDICO-HOSPITALAR
LTDA. ME
/
06.143.957/0001-73
Cânula Trocarte Auto-Bloqueio com Balão
25351.152560/2023-94 / 80984199019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0174092245
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GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
19.443.457/0001-07
Kit Instrumental para Cirurgia Endoscópica de Coluna Saige
25351.854234/2023-15 / 81050760140
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0192288245
Kit Instrumental para Cirurgia Endoscópica de Coluna
25351.870173/2023-33 / 81050760141
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0199541248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39
CÂNULA EXTRATORA DE CÁLCULO EM AÇO INOX
25351.688504/2009-04 / 10330710064
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0183848241
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HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
Yumizen C Cleaner
25351.543952/2023-69 / 10347320373
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0201399245
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Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46
Agulhas Para Sutura HORTRON
25351.490639/2017-72 / 81288540003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0190850248
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HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44
Família de Estimulador Muscular - Tonificador.
25351.406374/2022-08 / 80212489007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0031912249
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IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98
Família InviStar
25351.868464/2021-08 / 10303460521
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0194499243
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INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05
Kit IBMP Biomol Hanseníase
25351.200335/2021-18 / 80780040007
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 0148818242
Kit IBMP Biomol Hanseníase
25351.200335/2021-18 / 80780040007
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0149099240
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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
CAPAS PROTETORAS ESTÉREIS
25351.157094/2016-03 / 80753460019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0183630246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
GLICOSE WS
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PROTEINA TOTAL WS
25351.497262/2013-26 / 80115310210
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PROTEINA TOTAL
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0181898241
URÉIA UV WS
25351.252706/2012-84 / 80115310189
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0184826241
FOSFATO UV WS
25351.252760/2012-21 / 80115310196
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0183732243
UREIA UV
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0184808243
BILIRRUBINA TOTAL (AUTOMACAO)
25351.320839/2005-25 / 80115310055
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FOSFATO UV
25351.087079/2006-10 / 80115310061
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0183688244
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
GAMA GT LIQUIFORM
25000.017934/93-75 / 10009010004
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0205298249
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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
Equipos PVC DEHP FREE FOTO para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.389149/2019-96 / 10390410098
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0176984241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
Kit Instrumental Physica- Patela- 9065.95.000
25351.054412/2020-62 / 80070180104
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0186428243
KIT INSTRUMENTAL MINIMA FEMORAL STEM INSTRUMENT SET - 9045.03.000
25351.915413/2016-59 / 80070180030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0186409249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx
25351.554184/2023-79 / 82472170022
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0205209246
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
FAMÍLIA SARS-CoV-2 ELITe MGB® Kit
25351.072919/2021-89 / 80686360334
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0169071243
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
Medix Brasil Lanceta de Segurança Descartável
25351.602009/2022-14 / 80495519089
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0170013243
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
MADSEN Astera²
25351.819992/2021-25 / 80047309171
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0042134242
Osstell SmartPeg
25351.627996/2021-89 / 80047300803
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0133848248
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MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88
Bainha Introdutora Prelude ACT
25351.002729/2016-32 / 80740950035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0186300247
Bainha Introdutora Prelude com Agulha 18G
25351.791170/2016-14 / 80740950020
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Bainha Introdutora Prelude Femoral
25351.791165/2016-38 / 80740950018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0180095242
Bainha Introdutora Prelude com Agulha
25351.791188/2016-59 / 80740950022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0180126245
Bainha Introdutora Prelude PRO
25351.791156/2016-81 / 80740950016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0180084241
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
i-FUNNEL
25351.464822/2023-61 / 80153039011
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MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23
EQUIPO ENDOVENOSO - MPset
25351.056425/2012-05 / 80305560056
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0171630246
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Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74
SHARK CUT
25351.247671/2021-16 / 80865029003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0196953243
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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. /
08.832.121/0001-01
Kit Instrumental Coluna CarboClear CARBOFIX
25351.592670/2017-47 / 80454380091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0185701248
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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
FAMÍLIA DE COMPONENTES E ARTIGOS PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESES ORTOPÉDICAS
EXTERNAS DE MEMBROS SUPERIORES