DOU 25/03/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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124
Nº 58, segunda-feira, 25 de março de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0233079246
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AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09
ESTAÇÃO DE NAVEGAÇÃO AMPLIVISION®
25351.095474/2015-16 / 80726260040
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0156321246
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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Instrumentais Reutilizáveis V Arthrex
25351.717251/2019-96 / 80978563747
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0257940243
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Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
Instrumental Descartável para Sistema de Navegação Fiagon
25351.861782/2023-00 / 81000039017
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0234112247
FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EUROMED
25351.596656/2022-80 / 81000030129
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0260456241
CAGES CERVICAIS TRYPTIKCA
25351.641818/2018-65 / 81000030066
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0316161241
Instrumental Cirúrgico para Sistema de Placas TDM
25351.659521/2017-75 / 81000030053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0260542245
FAMÍLIA DE ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS SHENDA
25351.833908/2020-03 / 81000039002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0215202244
PLACA PARA LAMINOPLASTIA PORTERIOR CERVICAL - TRYPTIK LA
25351.641799/2018-77 / 81000030065
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0330818244
SISTEMA DE OSTEOSSÍNTESE POSTERIOR ROMEO®
25351.641951/2018-11 / 81000030069
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0316194247
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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Instrumentais INFINITY OCT
25351.415650/2020-59 / 10349000872
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0275281248
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BARD
BRASIL
INDÚSTRIA
E
COMÉRCIO
DE PRODUTOS
PARA
A
SAÚDE
LTDA.
/
10.818.693/0001-88
ULTRAVERSE 035
25351.465155/2016-04 / 80689090122
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0276270240
Site~Rite 8
25351.143001/2022-11 / 80689099019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0244487243
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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
BD Microtainer® Quikheel Lancet
25351.338717/2005-95 / 10033430442
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0276005244
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BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
KIT CÂNULA DE DISCECTOMIA PERCUTÂNEA DE DISCO CERVICAL BBT
25351.683410/2018-61 / 81469200005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0276313241
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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
VIDAS FPSA
25000.018943/99-97 / 10158120355
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações /
0223343242
VIDAS® TB-IGRA (TBRA)
25351.373575/2021-22 / 10158120735
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações /
0259684244
VIDAS RUB IgG II
25000.024378/97-17 / 10158120298
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações /
0222613246
VIDAS - SISTEMA AUTOMATIZADO PARA
EXECUCAO DETESTES DE DIAGNOSTICO
L A B O R AT O R I A L
25000.039456/96-51 / 10158120241
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0314688242
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BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA / 06.145.976/0001-39
FAMÍLIA DE TESTES DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - BIOMETRIX
25351.414319/2006-63 / 80298490006
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 0229752241
FAMÍLIA HLA Sorológico de Classe I -BIOMETRIX
25351.413605/2006-10 / 80298490007
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0230730248
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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
URISCAN PLUSCOPE
25351.538426/2016-01 / 10350840293
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0325374244
Hippuric acid, methylhippuric acids, mandelic acid and phenylglyoxylic acid
25351.066929/2014-74 / 10350840245
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0311585248
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Sistema SpyGlass Discover
25351.163680/2022-36 / 10341359006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0249768241
ZIPWIRE FIO GUIA HIDROFILICO
25351.415352/2007-91 / 10341350515
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0274616246
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BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03
BT L - 7 8 5 F
25351.767356/2023-72 / 80991699018
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0215313241
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BUNKER COMERCIAL LTDA / 03.213.418/0001-75
CÂMARA PARA CONSERVAÇÃO
25351.156256/2016-06 / 80265180002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0238319245
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CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
RESCAN 700
25351.337198/2018-62 / 10332039092
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0215462246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
EQUIPAMENTO DE EMISSÕES OTOACÚSTICAS OTOREAD
25351.121352/2021-81 / 10356029016
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0213102242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
CATETER URETERAL DUPLO "J" POLIURETANO PU-R E ACESSÓRIOS
25351.499665/2009-74 / 10430310049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0275059243
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CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. /
13.532.259/0001-25
Dispositivos para osteotomia e posicionamento CPMH
25351.958827/2024-31 / 80859849024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0249642247
Dispositivos para osteotomia e posicionamento CPMH
25351.958827/2024-31 / 80859849024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0279393245
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DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 61.519.955/0001-44
INSTRUMENTAIS CIRURGICOS CORTANTES NAO ARTICULADOS MEDICON
25351.525004/2021-80 / 10099430228
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0260662241
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DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18
SOLUÇÃO DE LIMPEZA LINHA DT - CD80
25351.013008/2024-62 / 80657030022
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0260362247
SOLUÇÃO ÁCIDA DE LIMPEZA LINHA DT - DA
25351.045462/2024-82 / 80657030025
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0260224243
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DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45
FAMÍLIA: REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - Rh-Hr - KELL, KIDD, DUFFY-
N AC I O N A L
25351.038555/2004-15 / 80004040136
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 0214486249
Família RH-HR, KELL, KIDD, DUFFY Monoclonal Importado - Gel Teste
25351.164301/2017-09 / 80004040180
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações /
0245856242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
FAMÍLIA LIAISON® ELASTASE 1
25351.535006/2019-62 / 10339840520
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0300133243
LIAISON T4
25351.020191/01-86 / 10339840133
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0258796243
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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
ECO F NT-proBNP
25351.609963/2018-51 / 80954880095
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0322940249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFE CONSULTORIA & IMPORTAÇÃO LTDA / 29.905.551/0001-86
DERMATOMOS HUMECA
25351.520702/2006-50 / 10243860054
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0199928240
Meek Micrograft
25351.237552/2019-31 / 10243869015
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0225582244
ESFIGMOMANÔMETRO GAMMA HEINE
25351.207784/2005-69 / 10243860044
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0247839248
EXPANSOR HUMECA
25351.066610/2008-82 / 10243860057
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0199927243
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Família Tiras de Teste de Glicose no Sangue Sejoy - BS-602
25351.194711/2023-81 / 80117581103
8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa
estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0084221241
Família Tiras de Teste de Glicose no Sangue Sejoy
25351.171849/2023-11 / 80117581107
8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa
estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0084292245
Solução de Controle Sejoy
25351.117328/2023-18 / 80117581054
8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa
estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1309671231
Família Sistema de Monitoramento de Glicose no Sangue Sejoy - série BG-700
25351.194809/2023-39 / 80117581104
8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa
estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0083700242
PP120
25351.558670/2017-04 / 80117580638
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0211868248