DOU 25/03/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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125
Nº 58, segunda-feira, 25 de março de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
Wolf Lumitip Dissector
25351.046969/2022-91 / 80117589053
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0216745241
Família Sistema de Monitoramento de Glicose no Sangue Sejoy
25351.172376/2023-61 / 80117581108
8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa
estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0084228245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01
MICROPLEX COIL (MCS)
25351.594712/2018-65 / 80583400025
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0309272246
HYDROCOIL - Sistema de Coil para Embolização
25351.588403/2018-56 / 80583400020
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0309271240
MICROPLEX COIL (MCS) - COSMO 10 E COSMO 18
25351.588311/2018-76 / 80583400010
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0309620244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Solução de limpeza CLE-P
25351.326886/2022-83 / 82444370023
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0314737243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda / 13.440.884/0001-47
047 - Kit Euromax Interlaminar
25351.804097/2023-78 / 81824210028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0276782241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G CAMPOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.622.854/0001-45
i-RF kit de injeção, bloqueio químico e estímulo com abrangência para o tratamento da dor
Novatech Scientific
25351.090066/2021-67 / 82240539001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0171913248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GC SOUTH AMERICA COMÉRCIO DE PRODUTOS DENTAIS LTDA / 08.279.999/0001-61
G-PREMIO BOND
25351.288451/2016-31 / 80384720024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0285748246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
Sistema de Placas especiais e parafusos para micro e mini fragmentos versalock bloqueado
de ângulo variável
25351.508024/2016-07 / 10247700111
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0338559248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
19.443.457/0001-07
Endoscópio Rígido Camjoy
25351.822339/2023-13 / 81050769029
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0199907242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Instrumentais Cirúrgicos Mistra
25351.468981/2023-34 / 10302860287
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0283554240
Instrumentais Cirúrgicos Mistra
25351.468981/2023-34 / 10302860287
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0339864249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE HEXAGON
25351.870209/2016-43 / 10209780101
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0290023246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12
Flow Dengue NS1
25351.497672/2022-91 / 80583710039
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto
/ 0246056240
Flow Dengue NS1
25351.497672/2022-91 / 80583710039
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0245909249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77
SONOPULSE
25351.319036/2018-42 / 10360310039
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0226676242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS IMPLACIL
25351.267779/2011-12 / 80259860011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0275882241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
FAMÍLIA DE FIXADORES EXTERNOS - OSSOS CURTOS - IMPOL
25351.328420/2014-62 / 10108770120
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0277018242
FIXADOR EXTERNO - OSSOS MÉDIOS E LONGOS - ESTERIL
25351.021521/2012-21 / 10108770110
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0276945247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19
Oxímetro de Pulso Portátil de dedo Incoterm OX320
25351.824418/2021-99 / 10343209038
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0234404248
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
HASTE FEMORAL PARA PRÓTESE DE QUADRIL CORAIL AMT
25351.167877/2005-43 / 80145900848
0262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0285858246
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KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82
KIT INSTRUMENTAL L1®MI ORTOGNATICO
25351.725436/2020-16 / 81198980058
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269640240
CABOS DE CONEXÃO AF
25351.563345/2022-34 / 81198980062
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0271179244
SISTEMA ANGULUS 2
25351.435397/2016-08 / 81198980028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0266319246
KIT INSTRUMENTAL PARA VARIZES
25351.555492/2020-79 / 81198980056
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269577246
EVACUADOR DE FUMAÇA MAXIUM SMARTVAC
25351.661315/2020-21 / 81198980057
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0271160241
BROCAS KLS MARTIN
25351.722075/2023-91 / 81198980067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269974245
BANHO MARIA XCELSIOR
25351.990454/2016-89 / 81198989001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0271291249
SISTEMA DE RETRATORES MARTRACT® COMPACTO
25351.650987/2018-96 / 81198980034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0268304246
INSTRUMENTAIS PARA LIPOASPIRAÇÃO
25351.859964/2018-45 / 81198980052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269221247
SISTEMA DE RETRATORES MARTRACT® OBESO
25351.608491/2018-10 / 81198980051
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269157247
TESOURA SUPER CUT
25351.845578/2018-76 / 81198980047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0268806241
SISTEMA DE RETRATORES MARTRACT RETAL
25351.387624/2018-17 / 81198980036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0268353247
Instrumental Não Articulado Não Cortante - Silicone
25351.435387/2016-07 / 81198980026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0266312241
INSTRUMENTO NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE TC GOLD
25351.581300/2017-84 / 81198980032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0266592244
SISTEMA DE RETRATORES MARTRACT® STANDARD
25351.387628/2018-97 / 81198980037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0268401241
TESOURA SUPER CUT
25351.845578/2018-76 / 81198980047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0268934240
INSTRUMENTAIS PARA CONEXÃO MARTIN
25351.859945/2018-19 / 81198980049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269107240
SISTEMA DE RETRATORES MARTRACT LAPAROSCÓPICO
25351.740933/2020-36 / 81198980059
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269706241
SISTEMA DE RETRATORES MARTRACT® URO-GINECOLÓGICO
25351.123104/2018-70 / 81198980033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0268092249
Chaves KLS Martin
25351.721576/2023-50 / 81198980066
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269894241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79
TORNEIRA DE TRÊS VIAS
25351.443296/2012-71 / 10369460086
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0270044248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33
PIGMENTOS
25351.250761/2015-14 / 80815530005
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 0338563245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA
/ 09.117.476/0001-81
Sight OLO-E1
25351.779844/2020-80 / 80686360299
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0313092249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARIA JOSÉ VIEIRA SILICONES - EPP / 07.133.854/0001-95
CONECTORES MJV SILICONES
25351.555460/2020-73 / 80568900014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269736247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30
CAIXA DE PROVA LENTES DE CONTATO MEDIPHACOS
25351.197687/2013-95 / 10161020034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0266618243
LENTES DE CONTATO MEDICON
25351.445952/2008-65 / 10161020027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0266578241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES
LTDA / 13.315.214/0001-07
KIT DE INSTRUMENTAIS RZ GENERAL
25351.535997/2023-60 / 80857100029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0270927247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88
Introdutor Prelude Radial
25351.938560/2016-57 / 80740950029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0290192242
Introdutor Prelude Femoral
25351.938548/2016-36 / 80740950028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0290048249
Introdutor Prelude