DOU 25/03/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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128
Nº 58, segunda-feira, 25 de março de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.061686/2024-31 / 81832580132
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0313866246
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CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
Familia de aparelho auditivo retroauricular Sonic Radiant SE
25351.767835/2023-99 / 10356029036
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0332758249
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COPELI COSMÉTICOS E PERFUMES LTDA - EPP / 01.156.613/0001-85
ÓLEO DERMOPROTETOR A.G.E. PROTE&CLEAN
25351.327433/2019-79 / 80487380008
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0325234245
BIOSOMA Óleo Dermoprotetor a base de A.G.E
25351.276541/2017-03 / 80487380007
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0325385246
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DESC SHOP HOSPITALAR LTDA / 48.396.786/0001-34
KIT IMPLANTE CIRURGICO DESC SHOP
25351.318907/2023-78 / 82635730005
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0307623247
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DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
Instrumento Introdutor - Cateter Esthétique
25351.366123/2023-56 / 80030810179
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0206076240
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E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
STENT AUTO-EXPANSÍVEL EVOLUTION
25351.090283/2009-95 / 10212990274
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0208651241
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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
Autoteste COVID Ag Oral Detect
25351.052651/2022-40 / 80954880184
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1448813239
Autoteste COVID Ag Detect
25351.052647/2022-81 / 80954880183
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1448979234
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
ARROWg+ard Blue PLUS Antimicrobiano Produto para Cateterização Venosa Central de
Lúmen Múltiplo
25351.264231/2018-02 / 80117580737
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 1143851234
Cateter Venoso Central AGB Plus com Dispositivo de Segurança
25351.308545/2018-01 / 80117580740
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 1144557232
Cateter Venoso Central AGB Plus com Dispositivo de Segurança
25351.308545/2018-01 / 80117580740
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1455187232
ARROWg+ard Blue PLUS Antimicrobiano Produto para Cateterização Venosa Central de
Lúmen Múltiplo
25351.264231/2018-02 / 80117580737
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1455851230
KIT DE CATETERIZAÇÃO VENOSA CENTRAL DUPLO LÚMEN PEDIÁTRICO
25351.347216/2019-03 / 80117580819
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 1123453233
Produto para Cateterização Venosa Central com Lúmen Múltiplo de Grande Calibre
25351.348547/2017-02 / 80117580668
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 1123715238
Produto para Cateterização Venosa Central com Lúmen Simples
25351.348562/2017-01 / 80117580660
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 1144035236
INTRODUTOR DE BAINHA PERCUTÂNEA
25351.490636/2019-09 / 80117580834
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 1144634237
CLIPS HEM-O-LOK
25351.208906/2002-91 / 80117580001
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1153252236
Produto para Cateterização Venosa Central de Lúmen Triplo
25351.126575/2018-02 / 80117580745
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 1123892237
Produto para Cateterização Venosa Central de Lúmen Duplo
25351.126579/2018-01 / 80117580748
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 1123802238
ARROWg+ard Blue PLUS Antimicrobiano Produto para Cateterização Venosa Central de
Lúmen Múltiplo
25351.113302/2018-25 / 80117580713
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 1123187231
Conjunto para Cateterização Venosa Central com Lúmen Triplo
25351.103648/2018-02 / 80117580690
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 1123646236
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EUROPA MEDICO SERVICE LTDA / 00.118.694/0001-66
DILATADORES ESOFÁGICOS (BOUGIES SAVARY) E ACESSÓRIOS
25351.022059/2024-85 / 10368419015
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0293503249
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FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30
FOTOTERAPIA ELETRONICA MICROPROCESSADA DE SUPER LED
25351.001398/2004-84 / 10224620049
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 1191360237
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FERRARA OPHTHALMICS LTDA / 03.280.502/0001-01
FERRARA RING
25351.048579/2009-16 / 80222120001
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0286388243
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GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA / 34.255.136/0001-64
SERION ELISA classic Varicella-Zoster Virus IgM
25351.243478/2022-97 / 81905510036
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0871738236
SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 1/2 IgG
25351.243490/2022-00 / 81905510040
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0794171231
SERION ELISA classic Cytomegalovirus IgM
25351.243503/2022-32 / 81905510044
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0794112234
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HOMACC COMERCIO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 07.797.579/0001-04
FIO GUIA ANYREACH C
25351.090067/2021-10 / 80447710017
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade
do
produto e/ou
Condições
de armazenamento
ou
transporte
do produto
/
1133498230
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IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
Implante slim UNII
25351.595762/2014-15 / 80259860029
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0280406240
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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
COMPONENTE PATELAR
25000.014421/99-80 / 10108770064
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0267091249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
COMPONENTES EM POLÍMERO E TITÂNIO
25351.634531/2019-60 / 10344420293
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade
do
produto e/ou
Condições
de armazenamento
ou
transporte
do produto
/
1161483233
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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
INFUSOR MULTIVIAS INNOVA
25351.285962/2014-02 / 10296900131
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0297873245
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
VA-LCP Forefoot Midfoot - Sistema para peito do pé/zona média do pé LCP de ângulo
variável 2,4/2,7
25351.098975/2021-43 / 80145901933
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0237285240
INTERCEED* BARREIRA ABSORVIVEL A ADERENCIA (TC7)
25000.008791/96-71 / 10132590102
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0780618238
Sistema de Joelho Plataforma Rotatória Attune REVISION
25351.356239/2022-04 / 80145901961
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0174727241
Componentes Não-Cimentados do Sistema de Joelho Plataforma Rotatória Attune
REVISION
25351.356241/2022-75 / 80145901962
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0252506243
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0002-84
CATGUT CROMADO
25351.026313/2022-52 / 81245800012
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1292025239
MONONYLON / ETHILON
25351.035804/2022-94 / 81245800015
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1291903232
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
FAMÍLIA HSV2 ELITE MGB KIT
25351.072880/2021-08 / 80686360328
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1455063231
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MB INDUSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.917.989/0001-90
OMIDERM RETICULADO - PELÍCULA RECONSTRUTORA EPIDÉRMICA
25351.332753/2014-90 / 80192450021
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0286206242
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
SUROS APARELHO DE IDENTIFICAÇÃO DE LOCAL TRIMARK
25351.208639/2014-82 / 80047300529
8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0279950241
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MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
Sistema de Cateter de Suporte Intracraniano U Track®
25351.035926/2022-81 / 81667100055
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0188835245
ENDOPROTESE TORÁCICA HERCULES T
25351.699028/2018-79 / 81667100014
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação
- Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0899073239
Sistema de Cateter de Suporte Intracraniano U Track®
25351.035926/2022-81 / 81667100055
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação
- Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0899051235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINAS IMPORT LTDA / 00.279.767/0001-00
Protect-Funnel