DOU 01/04/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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123
Nº 62, segunda-feira, 1 de abril de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 04.799.405/0001-92
Invisalign Lens
25351.117762/2024-71 / 80194750008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0344026248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALLENT COMERCIO, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA. ME /
17.781.132/0001-09
Sistema de Ureteroscopia Flexivel Digital Vision
25351.961343/2024-79 / 81070509007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0125202245
Sistema Morcelador Genius SPS600
25351.961257/2024-66 / 81070509006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0125098243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHMED PRODUTOS PARA SAUDE / 21.962.572/0001-21
Máscara Cirúrgica Tripla Camada Prime
25351.117871/2024-98 / 82861300006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0344155242
Máscara Cirúrgica Tripla Camada QualyFlex
25351.117771/2024-61 / 82861300005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0344035247
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ALT EQUIPAMENTOS MEDICOS ODONTOLOGICOS LTDA EPP / 08.044.106/0001-07
SISTEMA RADIOGRÁFICO DIGITAL INTRAORAL
25351.069312/2024-64 / 80348969005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0253202248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMAMEDICAL SOLUÇÕES EM SAUDE LTDA / 32.162.496/0001-96
ANALISADOR QUÍMICO AUTOMÁTICO - CELERCARE M5
25351.111740/2024-05 / 81972600020
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0331614243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AQUINOSITE COMERCIO E SERVICOS LTDA-ME / 12.259.723/0001-99
ESPIRÔMETRO VITALOGRAPH
25351.038977/2024-26 / 82531179001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0197801242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARBO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 06.203.702/0001-59
Human small dense low density lipoprotein (sLDL) ELISA Kit
25351.121659/2024-25 / 80836930108
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0351009248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Intrumentais Kanghui
25351.518540/2023-91 / 10349001314
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0837215234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
Frasco de Vácuo PleurX
25351.130639/2024-45 / 10033430878
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0367119242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35
Braçadeiras para mensurar pressão não invasiva
25351.958622/2024-55 / 82205419018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0120039249
Sensor/cabo de Capnografia Mainstream
25351.964522/2024-68 / 82205419019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0130884243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOEVOLUTION TECNOLOGIA - COMERCIO E SERVICOS DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS
LTDA me / 08.276.678/0001-03
Aparelho para captação de sinais fisiológicos
25351.071430/2024-32 / 81403519003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0257070249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40
Trombina
25351.106954/2024-51 / 10355870445
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0323314244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSENSOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.008.354/0001-82
Equipo de transferência para soluções Orais Biosensor
25351.126312/2024-79 / 10324299004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358660246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTRON EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA ME / 08.979.861/0001-75
CENTRIFUGA DIGITAL PARA ANÁLISE
25351.126155/2024-00 / 80652760006
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0358486246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Acquire S - Dispositivo de biópsia por Agulha Fina
25351.125859/2024-57 / 10341359014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358154243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASSICADERME INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA / 04.936.427/0001-57
CREME PROTETOR BRASSIC
25351.069318/2024-31 / 82747099006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0253208246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
Pinça de Biópsia Endoscópica
25351.116916/2024-15 / 82523869005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0342561243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA
SAUDE / 10.220.940/0001-40
Kit Trocarte Techport
25351.121976/2024-41 / 80670169020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0351367241
Kit Trocarte Techport Bladeless
25351.121498/2024-70 / 80670169019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0350818240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARE MED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 09.272.750/0001-97
Andadores Care Med
25351.061573/2024-36 / 80447220017
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0237900246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CBS MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 44.253.776/0001-99
GENTELL Fix Tape
25351.119780/2024-97 / 82425310004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0347399240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Cartão de Teste de Osmolaridade
25351.111799/2024-95 / 81346500079
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0331675242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CORALDENT INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTADORA, EXPORTADORA, DISTRIBUIDORA DE
MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 00.024.004/0001-00
PROTETOR DE DISCO UNIVERSAL COM IRRIGAÇÃO
25351.130836/2024-64 / 80018390031
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0367361248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. /
13.532.259/0001-25
Templates MiniMicro II
25351.091654/2024-61 / 80859840224
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294125248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50
BIOLINE FAST REPAIR Z
25351.126045/2024-30 / 82124109016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358356245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 50.208.271/0001-
05
BOMBA VÁCUO ASPIRADORA COM BATERIA
25351.851340/2023-47 / 10332179011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430773235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05
TOFSCAN - Medidor de Bloqueio Neuromuscular
25351.030328/2024-87 / 10303949031
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182805247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EIC BRASIL EXPORTADORA DE PRODUTOS INDUSTRIALIZADOS LTDA / 09.209.604/0001-17
Sonda Extratora de Cálculo sem Ponta
25351.114255/2024-85 / 80518279009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338212248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Analisador Automático de Hematologia DH20
25351.118276/2024-70 / 82444370100
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0344628248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02
Eletrodo Agulha EVO
25351.005498/2024-23 / 81704069033
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0141424249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45
Equipo Circulação Assistida para Histeroscopia
25351.118230/2024-51 / 80938999017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0344578241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FZ MED INDUSTRIA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME /
14.027.013/0001-69
MEGAFIX - ADESIVO EM PÓ PARA PRÓTESE DENTAL
25351.117625/2024-36 / 81002470010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0343870240
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GLOBUS BRASIL HI TECH COMERCIO DE EQUIPAMENTOS IMPORTACAO E EXPORTACAO
LTDA / 13.480.805/0002-02
EQUIPAMENTO PARA TERAPIA POR DIATERMIA
25351.076301/2024-31 / 81979139003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0266628249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Fio Guia Dornier
25351.126237/2024-46 / 10302869013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358577241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12
Flow Vitamina D
25351.106944/2024-16 / 80583710050
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0323302246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Pessário vaginal For.me.sa
25351.121707/2024-85 / 10289689040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0351061240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11
Kit Naso LM01 Evolution
25351.125980/2024-89 / 81637619054
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358286247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71
Instrumentos Descartáveis de Alta Velocidade NeuroLine
25351.126408/2024-37 / 80703839008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358769248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IN-DENTAL PRODUTOS
ODONTOLÓGICOS, MÉDICOS
E HOSPITLARES
LTDA EPP
/
07.788.510/0001-14
Taça de Borracha
25351.126186/2024-52 / 80327080003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0358518245
Microaplicador
25351.122081/2024-24 / 80327080002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0351487247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58
Bocal Argus
25351.117951/2024-43 / 82405090002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0344245241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79
Safety Lanceta Innovatex