DOU 01/04/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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127
Nº 62, segunda-feira, 1 de abril de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
Sistema de Anestesia Carestation
25351.450863/2015-70 / 80071260356
80229
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração de
registro
-
Implementação
imediata
-
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0309379245
VAPORIZADOR TEC
25351.193935/2018-17 / 80071260391
80229
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração de
registro
-
Implementação
imediata
-
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0274000245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
F R ES A
25351.597693/2011-94 / 80259860012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0294572244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
Instrumentais em Alumínio Não Articulados Não Cortantes para Cirúrgia Impol
25351.044267/2012-11 / 10108770104
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0304610241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98
Rheumatoid Factors
25351.433780/2009-33 / 10303460115
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0322651247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05
Kit IBMP Biomol Malária
25351.634353/2020-19 / 80780040005
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações /
0309756243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
TAMPA PROVISORIA PARA PILARES SOLIDOS
25351.042921/2016-05 / 10344420122
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0295456248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
MASCARA LARINGEA EM SILICONE REUTILIZÁVEL VITALGOLD
25351.723331/2020-14 / 10296909030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0297943243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
MERSILENE*
2500100383486 / 10132590021
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0343940248
N U R O LO N *
2500100380386 / 10132590015
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0343946246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Jotec
do
Brasil
importação
e comercio
de
equipamentos
hospitalares
ltda
/
21.996.505/0001-28
ADESIVO CIRURGICO BIOLOGICO BIOGLUE
25351.661771/2019-37 / 81398250012
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos,
apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso;
exclusão de método de esterilização / 0344479242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
Trocarte com camisa rosqueada KARL STORZ
25351.399272/2017-03 / 80753460074
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0297399241
Trocarte com válvula automática KARL STORZ
25351.399275/2017-06 / 80753460072
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0297353241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82
Maxium® Beamer
25351.566843/2018-52 / 81198980039
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0300646241
MAXIUM
25351.518664/2019-90 / 81198980054
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0300666241
LASER CIRÚRGICO
25351.566765/2018-96 / 81198980038
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0300640242
CANETA ELETROCIRÚRGICA DESCARTÁVEL
25351.566970/2018-51 / 81198980043
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0300621248
INSTRUMENTAL BIPOLAR
25351.649849/2018-64 / 81198980045
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0300664249
SISTEMA DE ULTRA-SOM SONICWELD
25351.364370/2017-09 / 81198980031
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0300639244
Pinças bipolares NON-STICK
25351.518663/2019-45 / 81198980053
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0300779241
MARCLAMP CUT IQ
25351.325595/2016-60 / 81198980027
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0300652241
MarSeal
25351.448320/2019-14 / 81198980055
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0300746245
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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
LIPASE COLOR
25351.473083/2007-88 / 80115310092
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0326652248
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LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA /
32.978.607/0001-37
URBAN LAYER
25351.422772/2023-44 / 82706209003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0300143249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
# 2 ADESIVO FOTOPOLIMERIZÁVEL PARA BRAQUETES
25351.269457/2015-54 / 80316910034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0282107240
PASTILHA PARA LIMPEZA DE APARELHO ODONTOLÓGICO MÓVEL
25351.026109/2016-21 / 80316910041
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0282089241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA
/ 09.117.476/0001-81
PUSH MED
25351.469499/2021-50 / 80686360320
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269985247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Máquina de Anestesia
25351.200716/2020-16 / 80047300756
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0274219247
Máquina de Anestesia
25351.200716/2020-16 / 80047300756
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0274303248
Máquina de Anestesia
25351.200716/2020-16 / 80047300756
80225
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração de
registro
-
Implementação
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0259594245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES
LTDA / 13.315.214/0001-07
KIT DE INSTRUMENTAIS RZ GENERAL
25351.535997/2023-60 / 80857100029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0296231240
KIT INSTRUMENTAL VANHUR ENDO
25351.424127/2021-02 / 80857100024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0295261242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22
Tira-Leite Materno
25351.133149/2015-17 / 10340440069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0295861240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEWPROV PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 73.636.391/0001-09
FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA DESTINADOS À SEMEADURA PRIMÁRIA OU TRANSPORTE
DE MATERIAIS CLÍNICOS
25351.056559/2004-77 / 10287910050
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0346660246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001-23
STAT PROFILE PRIME
25351.262941/2015-10 / 81175310007
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0023328240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
Instrumentos Não Articulados Não Cortantes em Titânio Sem Conexão
25351.012770/2016-70 / 81306310004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0291650244
Instrumentos Não Articulados Não Cortantes em Aço Inoxidável Sem Conexão
25351.012838/2016-20 / 81306310008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0289554241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ODONTO MEGA IMPORT COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 01.380.483/0001-60
Resinas para impressão 3d
25351.564430/2019-14 / 10352040049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0296808245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
CABO GUIA DE LUZ
25351.453552/2015-01 / 80124630187
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0236696246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65
HIV 1 + O / 2 Assure Test
25351.540827/2022-16 / 80885650071
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0309616247
HBsAg Assure Test
25351.302728/2022-38 / 80885650069
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0274094240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
CANETA POSEIDON PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM
25351.641608/2023-34 / 81652910074
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0294237241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
Nefrodrain
25351.024780/2023-29 / 10306849019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0287945243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família Teste rápido de Sífilis em Cassete (Sangue Total/Soro/Plasma)
25351.185938/2023-36 / 81325990291
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0214405249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família Elecsys Anti-Tg
25351.147639/2022-12 / 10287411610
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0328718246
Elecsys Anti-Tg 09004998190
25351.147633/2022-45 / 10287411608
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0328723240
Elecsys Tg II 08906556190
25351.120937/2022-65 / 10287411604
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0328764248
Família Elecsys ACTH