DOU 22/04/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 77, segunda-feira, 22 de abril de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0449855244
Analisador A1CNOW® SELF CHECK
25351.376820/2021-53 / 10230730148
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0449861244
A1CNow+
25351.202952/2019-25 / 10230730126
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0449811247
Família Analisador A1CNow+
25351.581932/2019-18 / 10230730127
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0449851249
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NOVELTY COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS CIRURGICOS E ORTOPEDICOS LTDA
/ 21.787.033/0001-01
SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS NOVELTY
25351.337076/2018-76 / 81282090024
80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de
indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0485140241
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OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
10.345.462/0008-70
monitor de pressão arterial de pulso automático
25351.640776/2020-60 / 81952070008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0340819243
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ORTHO 
CLINICAL 
DIAGNÓSTICS 
DO 
BRASIL 
PRODUTOS 
PARA 
SAÚDE 
LTDA 
/
21.921.393/0001-46
REATIVO SECO VITROS PARA CREATINA QUINASE CK
25351.456879/2017-48 / 81246986659
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0452248248
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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
TÊNIS ORTOPÉDICO
25351.163673/2022-34 / 80223340103
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0352929243
COMPRESSA REFRESCANTE S.O.S FEBRE
25351.800440/2023-13 / 80223340118
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0359956246
SANDÁLIA ORTOPÉDICA FLY FEET NUVEM
25351.007250/2021-54 / 80223340093
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0369535243
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OTTOBONI COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 01.073.371/0001-66
Inbody
25351.205074/2016-91 / 80051870004
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0345002245
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Jogos de agulhas para fístula arteriovenosa (Série de agulhas de segurança)
25351.525525/2022-18 / 81504799059
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0345515242
Conjuntos de tubos para hemodiálise
25351.525880/2022-97 / 81504799061
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0345432240
Jogos de agulhas para fístula arteriovenosa
25351.525615/2022-17 / 81504799060
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0345291247
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PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-
22
Videoprocessadora EPK-V1500c
25351.559162/2019-19 / 10371280045
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0369520246
Videoendoscópio Gastroscópio Inferior PENTAX Medical
25351.559238/2019-14 / 10371280047
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0369578244
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POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64
W a t c h - P AT 3 0 0
25351.440773/2021-17 / 10178019039
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0300024240
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PRO-ENDO IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 03.261.312/0001-
47
Injetor de Co2 para Angiografia
25351.708936/2018-61 / 80389580001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0282138242
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família Teste Rápido de Malária P.f./Pan em cassete (sangue total)
25351.509161/2023-18 / 81325990330
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0443867241
Família Teste Rápido Combinado em Cassete para SARS-CoV-2, Influenza A+B/VSR (swab
nasofaríngeo)
25351.652128/2022-18 / 81325990247
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0014356244
Família Cassete de Teste rápido de Malária P. f./P.v. (sangue total)
25351.508476/2023-30 / 81325990327
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0443856249
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rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72
ELETRODO DELTA
25351.241361/2023-50 / 81086979029
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0324584245
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
CONJUNTO DE TUBOS IRRIGAÇÃO
25351.768826/2020-72 / 81037949012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357367243
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RIGEL FABRICANTE DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA /
33.162.573/0001-70
MALHAS PÓS-OPERATÓRIO
25351.007284/2022-20 / 82375280001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0350653241
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Factor FIX
25351.356357/2022-12 / 10287411638
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0446790249
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SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23
SERINGA HIPODÉRMICA SEM AGULHA - SR
25351.010043/00-81 / 80026180002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326167242
AGULHA INSU - FINE PARA CANETA SR
25351.121580/2012-95 / 80026180043
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326020241
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Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22
EQUIPAMENTO DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM
25351.745929/2020-64 / 81549259005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0295693240
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Atellica CH Colinesterase_2 (CHE_2)
25351.363518/2023-05 / 10345162470
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0460323245
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Spectrun Bio Engenharia Médica Hospitalar Ltda. / 54.446.810/0001-03
HALOSPERM® G2
25351.756205/2018-21 / 10318390114
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0454623241
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Cama Hospitalar - SV2
25351.275140/2016-74 / 80005430429
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0346523249
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SYMATESE LATAM EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - ME. / 58.113.754/0001-38
ES T Y M E ® M AT R I X
25351.424158/2021-55 / 10245850012
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0459534246
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THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA /
23.119.193/0001-08
Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit
25351.103092/2019-06 / 81357320112
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0433721243
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TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES
LTDA / 18.747.319/0001-40
Cateter umbilical
25351.318215/2015-35 / 81158510008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0350264244
Tubo de extensão para alimentação e descompressão de botão gástrico
25351.582108/2015-98 / 81158510017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0350404241
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VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22
T R U ECO R E
25351.447163/2022-17 / 10068879040
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0345667247
EDTA TRISSÓDICO GEL
25351.664399/2023-05 / 10068879051
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0350559244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
SISTEMA DE CAMA BARIÁTRICA COMPELLA
25351.185412/2017-76 / 80102511782
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0342578243
Espirômetros
25351.910261/2020-32 / 80102512583
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0300456247
AUTO REF/CERATÔMETRO
25351.500238/2015-23 / 80102511506
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0303147245
Refrator Digital
25351.777230/2023-14 / 80102519218
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0296235245
STA® - NeoPTimal
25351.179106/2018-13 / 80102512061
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 0367717247
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VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09
G GT
25351.202137/2019-66 / 81692610093
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0447708244
Albumina
25351.202164/2019-39 / 81692610090
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0442538243
Triglicérides
25351.202175/2019-19 / 81692610095
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0441816240
Proteína Total
25351.202834/2019-17 / 81692610102
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0441516246
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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48
DERMÁTOMOS PNEUMÁTICOS
25351.445853/2017-01 / 80044680344
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0296750247
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Nº de Processos : 136
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Total de Empresas : 78