DOU 22/04/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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217
Nº 77, segunda-feira, 22 de abril de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0368157245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
gemmini gestora de equipamentos, materiais, medicamentos e implantes nacionais e
importados ltda / 24.481.773/0001-03
Avental Cirúrgico Estéril Descartável
25351.324106/2022-61 / 81434510005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0345893247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39
CATETER URETERAL DUPLO J BLACK SILICONE
25351.297834/2009-49 / 10330710053
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0472575244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA -
ME / 26.443.446/0001-84
KIT CÂNULA PARA OSTEOPLASTIA - HCS
25351.443465/2023-05 / 81585019035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0353698245
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HEMOCAT COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 02.993.016/0001-78
CATETER XCELA PICC HÍBRIDO COM TECNOLOGIA DE VÁLVULA PASV
25351.540261/2014-97 / 80208360053
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0472656244
Cateter BioFlo MidLine Com Tecnologia Endexo - Kit MST-45
25351.119680/2018-12 / 80208360063
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0472661248
Cateter BioFlo MidLine Com Tecnologia Endexo - Kit MST-45
25351.119677/2018-07 / 80208360062
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0472918249
CATETER XCELA PICC COM TECNOLOGIA DE VÁLVULA PASV
25351.559974/2014-43 / 80208360055
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0472657241
CATETER BIOFLO PICC COM TECNOLOGIA DE VÁLVULA ENDEXO E PASV
25351.491911/2014-34 / 80208360052
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0472837249
CATETER BIOFLO PICC COM TECNOLOGIA DE VÁLVULA ENDEXO E PASV - DUPLO
LU M E N
25351.149868/2015-71 / 80208360057
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0472658247
PICC DE INJECÇÃO MECÂNICA XCELA
25351.218710/2009-61 / 80208360031
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0472836242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12
Hilab COVID-19 Antígeno
25351.049848/2022-00 / 80583710020
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0405284241
Hilab COVID-19 Antígeno
25351.049848/2022-00 / 80583710020
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de
produto / 0405330243
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INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME /
15.140.854/0001-40
Família centrifuga
25351.751601/2015-35 / 80929400007
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0445907240
FAMÍLIA CENTRÍFUGAS SOROLÓGICAS
25351.505755/2019-65 / 80929400010
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0462028241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INN-FORMA MODELADORES CIRÚRGICOS E ESTÉTICOS LTDA. / 08.319.244/0001-43
CINTAS E FAIXAS INN-FORMA
25351.217015/2014-78 / 81028450001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0358970245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ITS MATERIAL CIRÚRGICO LTDA - EPP / 00.581.295/0001-37
MOTOR MULTIFUNCIONAL ITS-MC E ACESSÓRIOS
25351.020901/2009-14 / 80454550004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0347037241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
Endoscópio Rígido KARL STORZ
25351.274542/2017-05 / 80753460060
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0305427245
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
KIT TROCARTE ÓPTICO C/ESTRIAS
25351.667590/2021-39 / 80136999062
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0359638244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31
MEIO DE MUELLER HINTON
25023.001040/2003-92 / 10097010114
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0439982243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
HDL
25351.838879/2016-61 / 10009010325
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0431458243
FOSFATASE ALCALINA LIQUIFORM
25000.035037/96-87 / 10009010050
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0434123242
ALT/GPT LIQUIFORM
25000.017914/93-68 / 10009010029
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0431869243
AST GOT LIQUIFORM
25000.017909/93-28 / 10009010018
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0433027240
GLICOSE PAP LIQUIFORM
25000.017928/93-72 / 10009010003
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0434160245
HbA1c Turbiquest
25351.289297/2015-92 / 10009010311
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0440259240
Ácido Úrico Liquiform
25000.002106/00-61 / 10009010071
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0446912247
Potássio Enzimático
25351.560766/2017-46 / 10009010338
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0434147249
Lab Rapid HCV
25351.063229/2020-58 / 10009010359
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 0390224243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LAS 
- 
LATIM 
AMERICAN 
SOLUTIONS 
IMPORTACAO 
E 
EXPORTACAO 
LTDA. 
/
09.183.319/0001-74
CellColt Care
25351.853733/2023-95 / 80517199008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0354087240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Aparelho Auditivo Retroauricular (RIC) Plataformas Lumity, Vivante, V, Fokus
25351.420135/2023-33 / 81778819027
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0296119245
Aparelho Auditivo Retroauricular BTE Plataformas Lumity e Vivante
25351.767513/2023-40 / 81778819033
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0296904244
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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
Equipos livre de DEHP para bomba de infusão Lifemed - Uso enteral
25351.016980/2024-99 / 10390419021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0359219241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
TEOSYAL® PURESENSE ULTIMATE
25351.545578/2020-93 / 80686360271
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0466090242
TEOSYAL RHA 3 E TEOSYAL RHA 4 SOLUÇÃO PARA PREENCHIMENTO INTRADÉRMICO
25351.654901/2017-04 / 80686360198
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0466583249
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Inside Core Evolution
25351.864959/2023-11 / 82209529238
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0354465244
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Mea Modul Ltda EPP / 11.201.835/0001-26
POLTRONA DE COLETA DE SANGUE E HEMODIÁLISE MEA MODUL
25351.143638/2021-18 / 81250960002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0328113247
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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
CATETER DUPLO J COM REVESTIMENTO HIDROFÍLICO UROLLINE
25351.323625/2023-92 / 80421079030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0360008241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 53.168.142/0001-29
Estereotáxico AimSystem TM03B.
25351.008021/01-97 / 80051250001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0308774248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MP BIOMEDICALS DO BRASIL LTDA / 07.776.689/0001-90
HTLV-I/II ELISA 4.0
25351.348228/2020-81 / 80313210024
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0459380249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
NexxPump
25351.512518/2023-37 / 80743239038
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0342506242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NIPRO MEDICAL LTDA / 00.762.455/0001-44
Conjunto de Tubos para Circulação Extracorpórea Adulto Pré-Montado com Filtro
Arterial NIPRO
25351.472342/2019-97 / 10324860098
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0369969243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NIVAA PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.019.582/0001-09
Sistema de Fixação Crânio Maxilo Facial TITAMED BVBA
25351.381889/2016-29 / 80583220003
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão
social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0473120241
Sistema de Fixação Crânio Maxilo Facial TITAMED BVBA
25351.381889/2016-29 / 80583220003
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0472556240
DISTRATOR SMILE
25351.666145/2017-75 / 80583220006
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0451956249
DISTRATOR SMILE
25351.666145/2017-75 / 80583220006
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão
social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0451962249
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NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
A1CNOW® SELF CHECK
25351.331005/2021-65 / 10230730147