DOU 22/04/2024 - Diário Oficial da União - Brasil
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221
Nº 77, segunda-feira, 22 de abril de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 1422182231
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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
CATETER BALÃO INTRA-AÓRTICO
25351.377698/2020-51 / 80259110176
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1251578233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
PARAFUSO DE ARTRORRISE - ARTROM
25351.018680/2013-96 / 10247700094
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0358404240
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GoldMed Importação de Produtos Hospitalares Ltda ME / 28.215.470/0001-91
Silotull
25351.513729/2019-19 / 81606090038
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 1341757234
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
HEMOSTATICO CIRURGICO SPONGOSTAN
25351.071094/2003-01 / 80145900735
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0351196242
HEMOSTATICO ABSORVIVEL SURGICEL FIBRILLAR
25351.052162/2005-97 / 80145900771
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1220588237
HARMONIC ACE +7 SHEARS WITH ADVANCED HEMOSTASIS
25351.332109/2014-33 / 80145901510
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0237107244
REDE CIRURGICA PROCEED
25351.077628/2005-67 / 80145900785
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1221123238
HEMOSTATICO ABSORVIVEL SURGICEL FIBRILLAR
25351.052162/2005-97 / 80145900771
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do
produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1220753238
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JSM INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MANUFATURADOS LTDA - ME -
04.782.901/0001-33
COLETOR DE PERFURO-CORTANTES
25351.396159/2014-71 / 80985440005
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0467600249
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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
TOPKAL CK-MB
25351.258014/2014-12 / 80115310217
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1462302238
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LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78
LINNEA SAFE
25351.522087/2011-02 / 80256510006
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0331141230
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LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13
Família Anticorpo para Detecção de Carcinoma de Mama Leica
25351.093121/2018-75 / 10337990036
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0004549244
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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
REPROCESSADORAS AUTOMÁTICAS DE ENDOSCÓPIOS FLEXÍVEIS ENDOLAV
25351.723488/2012-94 / 10390410070
80290 - EQUIPAMENTO - Reenquadramento de Notificação para Registro de
Família/Sistema
de Equipamentos
para Saúde,
de
Médio e
Pequeno Porte
/
0188400249
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MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42
Processador de Áudio
25351.089815/2020-22 / 81692270007
80290 - EQUIPAMENTO - Reenquadramento de Notificação para Registro de
Família/Sistema
de Equipamentos
para Saúde,
de
Médio e
Pequeno Porte
/
1333745231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICONE
PROJETOS
E SOLUÇÕES
PARA
A
INDÚSTRIA
E
A SAÚDE
LTDA
/
94.304.672/0001-34
BALÃO INTRAGÁSTRICO CORPOREA 12 MESES
25351.256008/2018-15 / 80020550068
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0452464242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30
Lentes Intraoculares Dobráveis BIOS
25351.178265/2022-87 / 10161020060
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 1411011236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
Medix Brasil Lanceta de Segurança Descartável
25351.602009/2022-14 / 80495519089
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0452654246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Tensores Mercur
25351.590198/2021-94 / 81284250016
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0473426242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88
TRANSDUTOR DE PRESSÃO INVASIVA
25351.710466/2018-03 / 80740950131
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0309036241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
Reewarm PTX Cateter Balão PTA revestido com fármaco
25351.090069/2021-09 / 81667100050
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 1405836237
Sistema de Microcateter Fastrack
25351.363466/2020-16 / 81667100037
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -
Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0213741245
Sistema de Microcateter Fastrack
25351.363466/2020-16 / 81667100037
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0293758247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. /
12.568.799/0001-04
Plenum Oss 3Dß fit
25351.093365/2023-15 / 81684340020
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0460915240
CO M P O N E N T E
25351.853585/2018-41 / 81684340011
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do
produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1214082238
IMPLANTE DENTAL
25351.853589/2018-20 / 81684340014
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 0196078245
IMPLANTE DENTAL
25351.853589/2018-20 / 81684340014
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 0331598248
IMPLANTE DENTAL
25351.853589/2018-20 / 81684340014
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do
produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1214889239
CO M P O N E N T E
25351.853585/2018-41 / 81684340011
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 0071518240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS
LTDA / 06.172.459/0001-59
Nutriex Fertilidade
25351.517999/2022-96 / 80451960247
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1435830237
Nutriex Menopausa
25351.517998/2022-41 / 80451960246
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1435566238
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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
ELETRODO CIRÚRGICO DESCARTÁVEL
25351.452885/2008-35 / 80124630133
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0161594247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPTIKA SISTEMAS PARA MEDICINA S/A / 04.579.646/0001-26
SONO BLOCK - CANULA TL - Ecogênica
25351.002216/2024-36 / 80120799005
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0469520248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO
CLINICAL
DIAGNÓSTICS
DO
BRASIL
PRODUTOS
PARA
SAÚDE
LTDA
/
21.921.393/0001-46
KIT DE CONFIRMAÇÃO IMUNODIAGNÓSTICO VITROS* PARA HBsAg ES
25351.457207/2017-50 / 81246986748
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0827344236
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ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO NÃO ARTICULADO CORTANTE COM CONEXÃO ORTOSINTESE
25351.266090/2015-04 / 10223710125
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0456700242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 48.240.709/0003-52
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ORTOSINTESE
25351.080581/2020-58 / 81202190013
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0456742247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20
DIPOSITIVO INTERSOMÁTICO TRANFORAMINAL - TLIF PEEK
25351.501144/2012-37 / 80071910032
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0309241243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PANMÉDICA NEGÓCIOS HOSPITALARES LTDA / 56.942.527/0001-90
SISTEMA DE HIPO-HIPERTERMIA - HIRTZ
25351.240530/2013-20 / 10171610060
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0195697243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA /
59.920.132/0001-84
FAMÍLIA - TESTE MOLECULAR HLA SSO LIFECODES
25351.044713/2009-54 / 80391910002
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0040580245
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POLAR
FIX
INDUSTRIA
E
COMERCIO
DE
PRODUTOS
HOSPITALARES
LTDA
/
02.881.877/0001-64
Coletor de Material Perfuro-cortante Polar Fix
25351.634840/2011-89 / 8003400053
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0467150243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64
PROCESSADOR DE SOM COCHLEAR NUCLEUS 8
25351.111468/2023-74 / 10178019046
80290 - EQUIPAMENTO - Reenquadramento de Notificação para Registro de
Família/Sistema
de Equipamentos
para Saúde,
de
Médio e
Pequeno Porte
/
0174407246
Processador Cirúrgico CP1150S
25351.851142/2021-11 / 10178019042
80290 - EQUIPAMENTO - Reenquadramento de Notificação para Registro de
Família/Sistema
de Equipamentos
para Saúde,
de
Médio e
Pequeno Porte
/
0188906240
Processador de Som Kanso 2
25351.656570/2021-32 / 10178019041
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