DOU 06/05/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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98
Nº 86, segunda-feira, 6 de maio de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
Família Instrumento Alinity hq System
25351.080382/2018-25 / 80146502148
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0539895245
Família Instrumento Alinity hs
25351.089595/2018-12 / 80146502143
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0539939242
FAMÍLIA ARCHITECT SYSTEM
25351.266741/2015-06 / 80146501938
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538741244
ICT MODULE / MODULO ICT
25351.104428/2006-75 / 80146501330
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538691247
Família Alinity i TBI (GFAP, UCH-L1)
25351.652145/2022-55 / 80146502375
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0533837243
Família Instrumento Alinity i-series
25351.227401/2017-62 / 80146502006
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538792248
Família Instrumento Alinity c-series
25351.223165/2017-57 / 80146502005
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538813245
Família Instrumento Alinity ci-series
25351.208154/2017-22 / 80146502000
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538847247
ALINITY S SYSTEM
25351.628242/2017-60 / 80146502070
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538909242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMAZON IND, COM, EXPORT E IMPORT DE PROD ESPECIALIZADOS LTDA - EPP /
07.800.274/0001-04
BIQUEIRA COM AGULHAS PARA TATUAGEM BLACKBLADE FUSION
25351.143675/2010-71 / 80412410008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0035051248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
BD Kiestra InoqulA
25351.856442/2021-97 / 10033430845
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0530445247
BD BBL MGIT OADC ENRICHMENT
25351.292817/2005-68 / 10033430428
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0468535241
BD BACTEC MGIT 960 PZA Medium
25351.146682/2004-89 / 10033430381
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0468747249
BD BACTEC MGIT 960 SUPPLEMENT KIT
25351.241228/2005-11 / 10033430418
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0468449248
BD BACTEC MGIT 960 PZA KIT
25351.380061/2005-11 / 10033430448
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0468631241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMECÂNICA
INDÚSTRIA 
E
COMÉRCIO
DE
PRODUTOS 
ORTOPÉDICOS
LTDA
/
58.526.047/0001-73
INSTRUMENTAIS CIRPURGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES (AÇO INOX) - BM
25351.542922/2013-47 / 80128580134
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0368123243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
Família Etest
25351.090978/2009-71 / 10158120623
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0468348247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77
Platelia Aspergillus Ag
25351.597939/2011-82 / 80020690269
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0512085242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. / 10.446.719/0001-04
BIODESC - CLAMP UMBILICAL
25351.637979/2022-31 / 80695710023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0318335247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Wolverine Coronary Cutting Balloon
25351.795252/2018-91 / 10341350962
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0566697246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Bracco Imaging
do Brasil
Importação e Distribuição
de Medicamentos
Ltda /
10.742.412/0004-01
Seringa Dupla FastLoad CTA com Spike
25351.670013/2014-90 / 80580320004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0201998246
Seringa FastLoad MR
25351.438144/2014-51 / 80580320001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0201820242
Seringa Dupla FastLoad CTA com Spike
25351.670013/2014-90 / 80580320004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0201732246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03
BT L - 7 8 5 F
25351.209444/2023-54 / 80991699015
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0393090248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10
SISTEMA DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM
25351.162588/2002-13 / 10295030057
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0386644241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
Treatment Pack
25351.881388/2021-18 / 10332039093
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0460080245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Máscara Facial Almofadada Descartável Flexicare
25351.047914/2023-80 / 81832589028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0400984245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
Audiômetro AD528
25351.100474/2020-53 / 10356029011
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0387130241
Familia de aparelho auditivo retroauricular Oticon Real
25351.800307/2023-59 / 10356029038
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0416825249
FAMILIA DE APARELHO AUDITIVO RETROAURICULAR ZIRCON
25351.245812/2023-28 / 10356029027
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0417813244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CICLO MED DO BRASIL LTDA / 04.737.413/0001-04
GAME READY
25351.599136/2012-91 / 80159010017
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0386023247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49
Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio sem Diamante
25351.764505/2021-80 / 80179320008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0384484247
Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio com Diamante
25351.011138/2022-07 / 80179320010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0384544240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51
CO N E X ÃO
25351.058402/2005-67 / 80010290009
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0545006244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15
M A S T E R C L EA N
25351.777506/2023-56 / 81403200013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0371531241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DEFERTEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 34.440.014/0001-48
COMPRESSA DE GAZE ALFEMED
25351.801438/2021-91 / 82230310003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0369746244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50
IonoLine
25351.834161/2023-45 / 82124109015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0402487249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Luva para Procedimentos Não Cirúrgicos com Pó Descarpack III
25351.381890/2020-42 / 10330660304
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0402343247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Auto CPAP System
25351.260556/2021-37 / 81464759016
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0295895241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA / 02.887.124/0002-47
FAMÍLIA EUROPROBE
25351.369704/2015-94 / 80012590215
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0372608248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
ENDOSCÓPIOS FLEXÍVEIS PARA VÍDEO MONITOR LCD ENDOMASTER
25351.364672/2021-24 / 80533429005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0462289249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30
Babypap
25351.190655/2007-96 / 10224620061
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0459915240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Equipamentos de Ultrassom
25351.063116/2020-52 / 80071260411
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0455079242
ESTAÇÃO DE TRABALHO AW
25351.603213/2011-86 / 80071260131
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0468353241
Sistema de Ultrassom
25351.553065/2021-37 / 80071269008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0454828241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
Instrumentais para costela e esterno
25351.290494/2023-50 / 10247700162
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0403220246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
19.443.457/0001-07
Cânulas de Microdebridação BONSS Surgical Power System
25351.575291/2023-31 / 81050769025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0409463248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
HORIBA POINTE GLUCOSE HEXOKINASE