DOU 06/05/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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99
Nº 86, segunda-feira, 6 de maio de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.068926/2022-67 / 10347320346
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0507222245
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IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71
BROCA AUTOMÁTICA NEUROLINE PEDIÁTRICA
25351.107073/2024-58 / 80703839006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0400863243
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INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES INTEGRA
25351.661591/2022-51 / 81770370081
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0400646242
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES INTEGRA
25351.280504/2022-68 / 81770370067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0400556243
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES INTEGRA - AÇO INOXIDÁVEL
25351.661554/2022-42 / 81770370080
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0401310248
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
COMPONENTES PARA MOLDAGEM DIGITAL EM TAN STRAUMANN®
25351.986973/2021-11 / 10344420360
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372783244
Pilares de Moldagem em Alumínio e Titânio
25351.566382/2017-37 / 10344420197
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0376910241
COMPONENTES PARA ESCANEAMENTO STRAUMANN®
25351.269428/2017-54 / 10344420186
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372909248
Peças de Referência para Escaneamento Digital Straumann®
25351.756252/2020-90 / 10344429009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372709249
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KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82
Instrumento Articulado Não Cortante TC GOLD MARCORE®
25351.425915/2015-78 / 81198980003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0260868248
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KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS
LTDA / 71.256.283/0001-85
Sistema AeroDR
25351.933024/2016-47 / 80101380015
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0435147242
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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
TRULAB BICARBONATE
25351.110729/2016-17 / 80115310225
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0512391246
UREIA UV
25351.208244/2005-01 / 80115310041
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0539887242
URÉIA UV WS
25351.252706/2012-84 / 80115310189
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0540175242
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LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31
BAC TIME - INSTRUMENTO PARA HEMOCULTURA
25351.044054/2018-65 / 10097010165
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0534557244
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
GAMA GT LIQUIFORM
25000.017934/93-75 / 10009010004
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0468666249
BILI-T LIQUIFORM
25351.139054/2004-47 / 10009010086
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0546885241
BILI-D LIQUIFORM
25351.139240/2004-86 / 10009010087
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0546670245
AEO Turbiquest Plus
25351.793977/2010-06 / 10009010186
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0547264241
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LELUX INDUSTRIA E COMERCIO DE ACESSORIOS E MATERIAIS CIRURGICOS LTDA-EPP /
04.794.607/0001-41
LELUX Ultraderme 3D
25351.529394/2023-29 / 80274059001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0392703246
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LIFE 
TECHNOLOGIES 
BRASIL 
COMERCIO 
E
INDUSTRIA 
DE 
PRODUTOS 
PARA
BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54
RNase P Fast 384 Well with Instrument Verification Plate
25351.355351/2016-15 / 10358940089
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0494825243
RNase P 96W Instrument Verification Plate
25351.715146/2015-34 / 10358940071
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0494766247
Well Spectral Calibration Plate with Cy5 Dye
25351.428610/2016-05 / 10358940092
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545829241
96 Well Spectral Calibration Plate with TAMRA Dye
25351.428604/2016-09 / 10358940091
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545816246
96 WELL Region of Interest (ROI) and BACKGROUND PLATES
25351.715094/2015-61 / 10358940073
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545426243
Calibradores para QuantStudio 5 DX Placa III
25351.119712/2019-61 / 10358940104
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545842247
Calibradores para QuantStudio 5 DX Placa II
25351.119716/2019-49 / 10358940105
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545948240
Fast 96-Well Spectral Calibration Plate with VIC® Dye
25351.317568/2020-60 / 10358940114
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0546420249
Fast 96-Well Region of Interest (ROI) and Background Plates
25351.317566/2020-71 / 10358940112
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0546400248
Fast 96-Well Spectral Calibration Plate with TAMRA Dye
25351.317567/2020-15 / 10358940113
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0546412246
Calibradores para QuantStudio 5 DX
25351.602925/2018-78 / 10358940099
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545851246
384 Well Background Calibration Plate
25351.355367/2016-13 / 10358940088
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545560241
RNase P Fast 96W Verification Plate, IVD
25351.317564/2020-81 / 10358940110
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0546032249
96 Well Spectral Calibration Plate with NED Dye
25351.428591/2016-06 / 10358940090
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545637244
384 WELL Region of interest (ROI) AND BACKGROUND PLATES
25351.355355/2016-43 / 10358940086
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545533244
96 Well Background Calibration Plate
25351.715225/2015-86 / 10358940078
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545475244
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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO - USO ENTERAL DEHP FREE
25351.786536/2014-20 / 10390410069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372724248
Equipos PVC DEHP FREE para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.391642/2019-76 / 10390410100
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372743242
Equipos PVC DEHP FREE FOTO para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.389149/2019-96 / 10390410098
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0402974247
EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO - PVC FREE FOTOSSENSÍVEIS
25351.169925/2015-17 / 10390410072
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372777244
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LUMIRADX HEALTHCARE LTDA / 22.940.751/0001-20
Família Controle mLabs BNP
25351.015416/2019-91 / 81327670102
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0344453243
Cartucho de teste mLabs PCT
25351.999982/2016-24 / 81327670011
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0344512240
Cartucho de teste mLabs BNP
25351.000029/2016-76 / 81327670012
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0344158241
Cartucho de teste mLabs NT-proBNP
25351.998730/2016-61 / 81327670010
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0344277241
Família Controle mLabs NT-proBNP
25351.083655/2020-16 / 81327670115
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0344328244
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M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-
95
KIT INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA BAHOLZER
25351.485188/2022-19 / 82151269002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0394052242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33
PIGMENTOS
25351.250761/2015-14 / 80815530005
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0538993243
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
FibroScan 630
25351.506973/2021-31 / 80686369019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0375302247
CPE Internal Control
25351.596679/2022-94 / 80686360357
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0481085246
FibroScan 530 Compact
25351.036767/2017-02 / 80686360130
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0375198245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MB INDUSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.917.989/0001-90
BIO VAC - DRENO DE SUCÇÃO
25351.127623/2012-70 / 80192450016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372185240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Medela Brasil Produtos Médicos Ltda / 23.371.106/0001-05
EXTRATOR DE LEITE
25351.802276/2018-11 / 81480160001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0386578249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
CATETER DUPLO J UROLLINE SOFT
25351.575528/2023-83 / 80421079036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0377064246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICAL LIFE COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITAFARES LTDA / 14.361.780/0001-00
MANIFOLD OFF VINCEMED
25351.077363/2022-06 / 80925559007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372776248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
SPUR II
25351.311494/2011-16 / 80047300405
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0392731240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Mendes & Barbosa Produtos Médicos Ltda - EPP / 71.769.673/0001-59
estimulador neuromuscular
25351.005959/2015-41 / 80079190028
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0384939244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88
Dispositivo de compressão Radial PreludeSYNC EZ
25351.611446/2022-29 / 80740950167
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0395854245
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
NEBULIZADOR
25351.889149/2021-14 / 80153039009
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0458539244
INSTRUMENTAIS MÉDICO CIRÚRGICO I