DOU 06/05/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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100
Nº 86, segunda-feira, 6 de maio de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.425849/2017-90 / 80153030124
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NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
Leptin Sandwich ELISA
25351.638005/2022-74 / 10230730176
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0546771246
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NULLSCAR INDUSTRIA E COMERCIO, IMP E EXP DE PRODUTOS DE BIOTECNOLOGIA LTDA
/ 26.263.243/0001-06
NullScar
25351.671862/2020-14 / 82019110001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0402214242
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OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
Scanner Intraoral i700
25351.695109/2021-03 / 81118639005
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0407975241
Scanner Intraoral i500
25351.695110/2021-20 / 81118639006
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0407534245
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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. /
08.832.121/0001-01
Kit Instrumental Coluna CarboClear CARBOFIX
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0059190248
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
DISPOSITIVO DE BIÓPSIA MAMÁRIA ATEC
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0386569240
FOTONA STARFORMER
25351.409285/2021-24 / 81504799036
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0422660248
Dispositivo de terapia por eletroestimulação e ultrassom
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0371028248
Dispositivo de terapia por eletroestimulação e ultrassom
25351.121468/2022-00 / 81504799067
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0371145244
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PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-
22
Videoendoscópio Gastroscópio Superior PENTAX Medical
25351.559166/2019-05 / 10371280048
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0384616241
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
Família Ferritin
25351.525328/2022-07 / 80254180423
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473748240
Immunoglobulin G
25351.173252/2022-11 / 80254180449
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473743248
U/CSF PROTEIN
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GLUCOSE (HK)
25351.482446/2021-24 / 80254180395
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473536242
Apolipoprotein B
25351.500264/2022-23 / 80254180418
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473783240
Amylase (IFCC)
25351.583585/2021-74 / 80254180397
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Família de Centrífugas Ventiladas Thermo Scientific (Suzhou)
25351.535968/2015-17 / 80254180219
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0468875247
GLUCOSE (GOD-POD)
25351.759040/2021-45 / 80254180389
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473508249
Apolipoprotein A1
25351.484387/2022-18 / 80254180416
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Immunoglobulin M
25351.173250/2022-22 / 80254180448
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473765241
Família CRP HIGH SENSITIVITY
25351.719822/2021-41 / 80254180400
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Immunoglobulin A
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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
AGULHAS DESCARTÁVEIS WJX PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM
25351.543629/2023-95 / 81652919042
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0266997244
CARTUCHO PREMIUM PARA DERMOPIGMENTAÇÃO AVA AQUA
25351.364092/2023-07 / 81652919024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0302083243
AGULHAS DESCARTÁVEIS STAVES PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0285931245
AGULHAS DESCARTÁVEIS POSEIDON PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0267154241
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PROTEC 
EXPORT
INDÚSTRIA, 
COMÉRCIO, 
IMPORTAÇAO 
E
EXPORTAÇÃO 
DE
EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 06.207.441/0001-45
ASPIRADOR CIRÚRGICO ELÉTRICO PROTEC
25351.621538/2009-19 / 80435140030
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0433804246
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QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50
AVENTAL CIRÚRGICO BARREIRA VIRAL BVB
25351.522368/2022-99 / 82036520003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0339396245
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QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07
BIOLISA BETA hCG
25351.460924/2022-26 / 10269360355
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0482489243
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RANDOX BRASIL LTDA / 05.257.628/0001-90
Bilirrubina Total
25351.349488/2014-73 / 80158990187
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0541132245
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
HAPT2 (Tina-quant Haptoglobin ver.2_cobas c)
25351.691906/2019-99 / 10287411504
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0493537244
Família Elecsys Vitamin D total III
25351.459984/2021-15 / 10287411587
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0486859240
COBAS 6500
25351.147714/2014-04 / 10287411073
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0475836243
PHNY2 ONLINE TDM PHENYTOIN
25351.040882/2007-71 / 10287410654
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0469940247
Elecsys PTH (1-84)
25351.875728/2021-71 / 10287411581
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0487044240
Elecsys ß-CrossLaps/serum
25351.700296/2021-46 / 10287411577
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0493445242
FAMILIA DE ANALISADORES DE URIANALISE
25351.050574/2008-35 / 10287410738
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0475660242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
14.697.578/0001-53
Cânula de Debridação para Coluna R3A
25351.328494/2021-78 / 80989259005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0400716241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
CYTOKINE CONTROL MODULE IMMULITE
25351.025652/2008-63 / 10345160852
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0469618248
MUITI-DILUENTE 2 IMMULITE 2000
25351.024172/2008-85 / 10345160818
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0500927243
IL-10 CONTROL MODULE IMMULITE
25351.029274/2008-97 / 10345160938
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0469561246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
COMPONENTES PARA PRÓTESE DENTÁRIA
25351.048713/2022-19 / 80108919013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0268358249
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SKINTEC COMERCIAL IMP. E EXP. LTDA / 01.915.618/0001-44
SISTEMA EVOKE
25351.105735/2020-21 / 10343659010
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0389452246
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SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
INFUSOR DE PRESSÃO CLEAR CUFF
25351.666801/2008-49 / 80228990042
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0401938247
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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Navitor Transcatheter Heart Valve
25351.373535/2021-81 / 10332340484
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0560100248
Navitor Transcatheter Heart Valve
25351.373535/2021-81 / 10332340484
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0560101244
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
MULTI-GUIDE II DISPOSITIVO DE DISTRACAO MANDIBULAR
25351.060719/2003-00 / 80005430063
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0559408242
INSTRUMENTAL CMF - Leibinger
25351.561450/2010-90 / 80005439019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0394564243
MANTIS - IMPLANTE STRYKER PARA COLUNA VERTEBRAL
25351.142929/2008-11 / 80005430154
80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de
indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0531532241
UNIVERSAL 2 CMF - INSTRUMENTAL
25351.595107/2009-52 / 80005430188
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0394361245
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SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA -
ME / 24.684.423/0001-36
Endoscópios Rígido Spine Surgitec
25351.146552/2019-22 / 81469780024
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0386662240
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TRAUMEC TECNOLOGIA
E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA -
EPP /
09.123.223/0001-10
Distrator Osteogênico Extraoral Multivetorial Traumec
25351.009556/2024-98 / 80455630120
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0390980242
Distrator Osteogênico Extraoral Bidirecional Traumec
25351.009468/2024-96 / 80455630119
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0393138241
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ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82
OPALESCENCE ENDO