DOU 20/05/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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132
Nº 96, segunda-feira, 20 de maio de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158
OXALATO DE ESCITALOPRAM
UNITRAM 25351.862470/2023-13 05/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1450094/23-9
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1042796/15-1 - 25351.733046/2015-11)
1.0390.0227.001-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7
1.0390.0227.002-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14
1.0390.0227.003-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15
1.0390.0227.004-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20
1.0390.0227.005-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28
1.0390.0227.006-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0390.0227.007-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.0390.0227.008-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100
1.0390.0227.009-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500
1.0390.0227.010-3 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7
1.0390.0227.011-1 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14
1.0390.0227.012-1 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15
1.0390.0227.013-8 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20
1.0390.0227.014-6 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28
1.0390.0227.015-4 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0390.0227.016-2 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.0390.0227.017-0 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100
1.0390.0227.018-9 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500
1.0390.0227.019-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7
1.0390.0227.020-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14
1.0390.0227.021-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15
1.0390.0227.022-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20
1.0390.0227.023-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28
1.0390.0227.024-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0390.0227.025-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.0390.0227.026-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100
1.0390.0227.027-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500
----------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
telmisartana + hidroclorotiazida 25351.140055/2024-88 05/2034
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0384710/24-1
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0289581/19-1 - 25351.188508/2019-90)
1.0370.0794.001-1 24 Meses
(40,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 14
1.0370.0794.002-1 24 Meses
(40,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 28
1.0370.0794.003-8 24 Meses
(40,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 30
1.0370.0794.004-6 24 Meses
(80,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 14
1.0370.0794.005-4 24 Meses
(80,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 28
1.0370.0794.006-2 24 Meses
(80,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 30
1.0370.0794.007-0 24 Meses
(80,0 + 25,0) MG COM CT BL AL AL X 10
1.0370.0794.008-9 24 Meses
(80,0 + 25,0) MG COM CT BL AL AL X 14
1.0370.0794.009-7 24 Meses
(80,0 + 25,0) MG COM CT BL AL AL X 20
1.0370.0794.010-0 24 Meses
(80,0 + 25,0) MG COM CT BL AL AL X 28
1.0370.0794.011-9 24 Meses
(80,0 + 25,0) MG COM CT BL AL AL X 30
----------------------------
MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120
hemitartarato de zolpidem 25351.140053/2024-99 05/2034
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0384704/24-7
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2296879/17-2 - 25351.712397/2017-83)
1.0917.0140.001-2 36 Meses
5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10
1.0917.0140.002-0 36 Meses
5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20
1.0917.0140.003-9 36 Meses
5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30
----------------------------
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102
DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA
LISVENX 25351.048923/2024-79 05/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0214923/24-1
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 3909128/21-7 - 25351.447138/2021-52)
1.4107.0655.001-1 24 Meses
30 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28
1.4107.0655.002-1 24 Meses
30 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.4107.0655.003-8 24 Meses
50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.4107.0655.004-6 24 Meses
70 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28
1.4107.0655.005-4 24 Meses
70 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.4107.0655.006-2 24 Meses
50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28
----------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
DIVALPROATO DE SÓDIO
ZEUGMA 25351.065851/2024-24 05/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0246602/24-3
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0354926/19-7 - 25351.232330/2019-21)
1.2568.0340.001-6 24 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.2568.0340.002-4 24 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 100
1.2568.0340.003-2 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.2568.0340.004-0 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60
1.2568.0340.005-9 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 100
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO
succinato de desvenlafaxina 25351.955851/2024-18 05/2034
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0114568/24-1
(11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) - 1314801/21-0 - 25351.290923/2021-27)
1.2568.0339.001-0 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28
1.2568.0339.002-9 36 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28
1.2568.0339.003-7 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14
1.2568.0339.004-5 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56
1.2568.0339.005-3 36 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14
1.2568.0339.006-1 36 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56
----------------------------
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123
mesilato de lenvatinibe
SAUMYA 25351.753926/2023-47 03/2034
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0493676/24-1
1.4682.0114.001-2 24 Meses
4 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30
1.4682.0114.002-0 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131
dipirona monoidratada 25351.960897/2024-59 05/2034
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0124441/24-8
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 041433/99-6 - 25000.015650/99-
11)
1.0392.0237.001-2 24 Meses
500 MG COM CT ENV AL X 500
1.0392.0237.002-0 24 Meses
500 MG COM CT ENV AL X 200
1.0392.0237.003-9 24 Meses
500 MG COM CT ENV AL X 10
1.0392.0237.004-7 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0392.0237.005-5 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200
1.0392.0237.006-3 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500
1.0392.0237.007-1 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0392.0237.008-1 24 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0392.0237.009-8 24 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0392.0237.010-1 24 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0392.0237.011-1 24 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0392.0237.012-8 24 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300
1.0392.0237.013-6 24 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 400
1.0392.0237.014-4 24 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500
1.0392.0237.015-2 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.899, DE 16 DE MAIO DE 2024
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art.
203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada -
RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Cancelar o registro
sanitário de medicamentos e insumos
farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo.
Art. 2º
Esta Resolução entra
em vigor a
partir da data
de sua
publicação.
NÉLIO CÉZAR DE AQUINO
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
N I T A Z OX A N I DA
MÍNTI 25351.339615/2021-15 04/2034
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
0603638/24-4
1.0043.1508.001-7 18 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6
1.0043.1508.002-5 18 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14
1.0043.1508.003-3 18 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 18
1.0043.1508.004-1 18 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
1.0043.1508.005-1 18 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 6
1.0043.1508.006-8 18 Meses

                            

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