DOU 20/05/2024 - Diário Oficial da União - Brasil
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Nº 96, segunda-feira, 20 de maio de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12
Software Implant 3D
25351.172610/2024-31 / 80941130017
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0444919244
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
SunnyGrand
25351.151791/2024-61 / 80117589099
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0405670249
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
One Step Pregnancy Test Strip (Urine/Serum)
25351.256306/2024-45 / 82444370102
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0610264249
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EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS INDústria COMércio importação e exportação LTDA /
69.163.970/0001-04
Equipamento para Avaliação Visual
25351.156206/2024-10 / 80042550013
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413699242
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FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-
39
Urine Collection Device Set
25351.271165/2024-91 / 81086830090
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0635688247
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FOR MEDICAL VENDAS E ASSISTÊNCIA TÉCNICA LTDA / 65.591.695/0001-79
Sistema de Analise de Holter Eclipse PRO
25351.160530/2024-32 / 80169109006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0421672242
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit - M621
25351.263309/2024-35 / 82149920070
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0622036246
TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit - M61G
25351.263417/2024-16 / 82149920071
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0622159241
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GF MEDIKA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 20.503.395/0001-52
Cateter balão ZENFlow II PTA
25351.263589/2024-81 / 81487669004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622370243
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G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00
BUGIA DILATADORA - M-FLEX
25351.263601/2024-58 / 10334789008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622384244
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HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
HORIBA POINTE LIPID CONTROL
25351.267579/2024-15 / 10347320381
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0628854242
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Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46
KIT PARA ESTENOSE HT
25351.263869/2024-90 / 81288549025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622691244
BROCAS E FRESAS CIRURGIAS HT
25351.263470/2024-17 / 81288549024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622222244
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HOSPIMETAL INDÚSTRIA
METALÚRGICA DE
EQUIPAMENTOS HOSPITALARES
LTDA /
54.178.983/0001-80
COLCHÕES E COLCHONETES HOSPIMETAL
25351.268170/2024-16 / 80172580009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0629559244
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INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
INSTRUMENTAIS COM CONEXÃO INTEGRA
25351.263694/2024-11 / 81770370093
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0622491245
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IONIC HEALTH TECHNOLOGIES S.A. / 35.594.747/0001-08
nVirtual
25351.160837/2024-33 / 82585300003
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0422003247
nCommand Standard
25351.160421/2024-15 / 82585300002
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0421554240
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Lab Rapid RSV
25351.272091/2024-18 / 10009010454
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0636714241
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Avental de TNT Estéril
25351.264003/2024-04 / 81778819043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622846248
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LHVMED
IMPORTACAO
E
COMERCIO
DE
EQUIPAMENTOS
MEDICOS
LTDA
/
37.672.907/0001-07
SENSOR DE TEMPERATURA SDM
25351.155703/2024-09 / 82796460006
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413142248
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Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
Extracta® KIT - DNA DE FFPE (MFFD-SU01-B)
25351.255892/2024-19 / 82472170040
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609811240
Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-PV48-B / MFZA-PV96-B / MFZA-PV96-B 10)
25351.255601/2024-84 / 82472170034
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609505246
Extracta® KIT - DNA DE FFPE (MFFD-PU08-B / MFFD-PU16-B)
25351.255628/2024-77 / 82472170036
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609533240
Extracta® KIT - DNA DE FFPE (MFFD-PV48-B/ MFFD-PV96-B)
25351.255631/2024-91 / 82472170037
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609536249
Extracta® KIT - DNA DE FFPE E (MFFD-PU16-B S)
25351.255994/2024-26 / 82472170041
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609920243
Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-PU48-B C / MFZA-PU96-B C / MFZA-PU96-B C 10)
25351.255998/2024-12 / 82472170042
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609924249
Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-SU01-B)
25351.256404/2024-82 / 82472170043
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0610371240
Extracta® KIT - DNA DE FFPE (MFFD-PU96-B C / MFFD-PU48-B C)
25351.255823/2024-05 / 82472170039
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609738241
Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-B250 / MFZA-B01K)
25351.255792/2024-84 / 82472170038
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609706241
Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-PU16-B S)
25351.255603/2024-73 / 82472170035
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609507249
Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-PU08-B / MFZA-PU16-B / MFZA-PU16-B 10)
25351.255597/2024-54 / 82472170033
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609501241
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MAGACHO IMPORTAÇÃO & EXPORTAÇÃO LTDA-ME / 16.629.968/0001-11
Espátulas de Resina com cabo em Silicone
25351.272043/2024-11 / 81964150004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636663248
Curetas Gracey
25351.271871/2024-32 / 81964150003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636477240
Espátulas de Resina Black com cabo em Silicone
25351.272052/2024-11 / 81964150005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636672247
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MEDIC DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 08.049.999/0001-75
SpineedleScope
25351.214060/2024-34 / 81420899013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0534391249
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MEDI-SAUDE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 02.563.570/0001-15
FAMÍLIA MESA DE EXAME ELÉTRICA
25351.168585/2024-91 / 80881050015
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0438689241
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
CINTA PARA FRATURA DINÂMICA DO FÊMUR (DF2)
25351.260129/2024-00 / 80047300845
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0617073244
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MEDSUPPLY ELETRO-ELETRONICA LTDA - EPP / 03.852.057/0002-98
Família 800-900
25351.156227/2024-35 / 80986669007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0413726240
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MENDEL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA - EPP
/ 20.102.553/0001-62
SERRA CIRÚRGICA OSTUS
25351.208709/2024-88 / 81205919002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0511396244
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MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
ANDADORES MERCUR
25351.156133/2024-66 / 81284250025
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413599248
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Fonte de Luz do Endoscópio
25351.204658/2024-15 / 80943619028
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500229244
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Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73
Laços Missner - Aplicativo para Gerenciamento de Feridas
25351.171807/2024-52 / 80003300039
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0444038248
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NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0017-60
CHUPETA NUK 100% SILICONE PREMATURO
25351.260082/2024-76 / 82850610008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0617015244
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Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
Kit Cânula de Microdebridação PecSpine
25351.263551/2024-17 / 80743239047
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622328247
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NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 82.277.955/0007-40
NovoPen 4
25351.204414/2024-32 / 82113069005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0499968247
NovoPen Echo
25351.204923/2024-65 / 82113069006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500541248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO GLOMED - COM PÓ
25351.267792/2024-27 / 80273450053
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0629112240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20
KITs para Reconstrução e Harmonização OSTEOMED
25351.256038/2024-61 / 80071919011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0609969242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTIMA
ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA
IMPLANTES E
MATERIAIS
MEDICOS LTDA
/
23.875.154/0001-22
CABO TS METALICO
25351.271811/2024-10 / 81471630041
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636412245
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
INSTRUMENTOS UNICOMPARTIMENTAIS DE PRÓTESE DE JOELHO E ARTICULAÇÃO DE
JOELHO (METÁLICOS)
25351.263911/2024-72 / 81504790399
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0622738241
Fonte de luz fria endoscópica de LED
25351.152700/2024-13 / 81504799152
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0406642249
Sistema de câmera endoscópica
25351.152615/2024-47 / 81504799151
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0406550247
INSTRUMENTAIS DE PRÓTESE DE QUADRIL (PLÁSTICO/POLÍMERO)
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