DOU 20/05/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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142
Nº 96, segunda-feira, 20 de maio de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.406590/2022-45 / 80367750149
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0588771244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20
Noro/Rota/Adeno IMC
25351.514290/2022-39 / 80027310318
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0618801243
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BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA -
IMP, EXP, COM E DIST
DE MATERIAIS MEDICO-
HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36
PÉS EM FIBRA DE CARBONO E.S.A.R. ÖSSUR
25351.483059/2021-13 / 81690010017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0470113243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
ACUITY PRO - CATETER GUIA DE 7FR
25351.086427/2014-53 / 10341350792
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0644179244
ACUITY PRO - CATETER GUIA DE 7FR
25351.086427/2014-53 / 10341350792
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 0644178248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Bracco Imaging
do Brasil
Importação e Distribuição
de Medicamentos
Ltda /
10.742.412/0004-01
Seringa FastLoad MR
25351.438144/2014-51 / 80580320001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0182877248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76
Tubo de conexão Eakin
25351.733922/2023-42 / 80003899009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0475996241
Tubo de conexão Eakin com estilete
25351.734666/2023-19 / 80003899014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476450241
Cânula de Sucção a Laser Descartável EAKIN com estilete
25351.734224/2023-64 / 80003899012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476313244
PONTA DESCARTÁVEL PARA ASPIRADOR CIRÚRGICO EAKIN
25351.734444/2023-98 / 80003899013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476348242
Cânula de Sucção a Laser Descartável Eakin
25351.734925/2023-01 / 80003899015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476538246
Ponta Descartável para Aspirador Cirúrgico Eakin com estilete de aço inoxidável
25351.734071/2023-55 / 80003899010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476063248
Dispositivo cortante descartável
25351.733742/2023-61 / 80003890158
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0475839242
Pontas Descartáveis para Aspirador Cirúrgico Eakin com Estilete
25351.733833/2023-04 / 80003899008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0475906241
Cânula de Sucção Sheffield
25351.734213/2023-84 / 80003899011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476174244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
ProVu Videolaringoscópio - Flexicare
25351.717959/2023-23 / 81832589055
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0428363245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
Aparelho auditivo retroauricular ruby
25351.012032/2021-31 / 10356029015
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0418405247
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COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-
11
Máscara Laríngea de Silicone MD
25351.152327/2011-68 / 80070210018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0460312243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00
FITA DE TESTE DE GLICOSE G-423S BIOLAND
25351.169938/2006-98 / 10410130010
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações /
1073284239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22
STENTS INTRAVASCULARES CORDIS*
25351.102924/2023-95 / 81576620012
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0617183244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
PROTECARE TRAQUEO CURATIVO DE ESPUMA ABSORVENTE CREMER ADVANCED ESTÉRIL
25351.602228/2014-21 / 80245210152
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0463748247
DRENO DE SUCÇÃO EZ-SUC
25351.031520/2020-67 / 80245210255
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0462873242
CURATIVOS FLEXÍVEIS
25351.194605/2021-36 / 80245210302
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0462889246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DBI - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 07.295.190/0001-60
TRICOTOMIZADOR CIRÚRGICO PROFISSIONAL
25351.519549/2017-71 / 80722800007
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0543967247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
Alinhadores Spark
25351.969914/2021-71 / 10064010281
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0475662245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Automated Nucleic Acid Extraction Workstation
25351.189019/2023-31 / 80117581043
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0608803243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDEAVOR AESTHETICS TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 47.925.678/0001-49
Lipocube Nano
25351.767633/2023-47 / 82634829011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0481259244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS
LTDA / 27.089.709/0001-61
Família de Analisador point of care M4
25351.167397/2022-83 / 81628880070
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0595025242
Família de Discos Reagentes Liofilizados de Química IV
25351.167393/2022-03 / 81628880067
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0595135242
Família de Discos Reagentes Liofilizados de Química I
25351.167396/2022-39 / 81628880069
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0595089241
Discos Reagentes Liofilizados de Eletrólitos
25351.167392/2022-51 / 81628880066
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0595048242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
7LIVES EQUIPO ENFIT PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO
25351.302453/2022-32 / 80463919012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0482502240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
Parafusos Interfragmentários Versa Torxdrive em Aço Inox
25351.633983/2020-68 / 10247700153
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0622428241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
LIPASE
25351.177755/2008-16 / 80022230151
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0618804242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93
SERINGA ELS 65 mL
25351.117378/2023-97 / 80136719011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469617241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98
LIPASE
25351.314033/2009-01 / 10303460321
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0604805241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58
REANIMADOR MANUAL DE SILICONE AUTOCLAVÁVEL
25351.044589/2024-84 / 82405099007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476999243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
RIA 2 - Cabeças de Fresagem
25351.625081/2021-39 / 80145909094
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0465496245
Kit Instrumentais ANS
25351.636129/2022-15 / 80145909108
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0465586244
Sistema de Joelho Plataforma Rotatória Attune REVISION
25351.356239/2022-04 / 80145901961
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0622441248
Sistema de Joelho Plataforma Rotatória Attune REVISION
25351.356239/2022-04 / 80145901961
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0622419242
Sistema RIA 2 - Colheita
25351.625078/2021-15 / 80145909093
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0465434240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
Instrumental Cirúrgico KARL STORZ
25351.672300/2017-92 / 80753460076
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0473277247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31
FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA E SUPLEMENTOS DESTINADOS A SEMEADURA PRIMÁRIA
OU TRANSPORTE DE MATERIAIS CLÍNICOS - LABORCLIN
25351.342890/2007-50 / 10097010137
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0604714246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
CK-NAC LIQUIFORM
25000.017916/93-93 / 10009010019
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0619070242
HDL
25351.838879/2016-61 / 10009010325
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0602436249
Família HDL LE
25351.381891/2022-59 / 10009010384
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0590023241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
ACESSÓRIOS PARA ORTODONTIA - FIOS EM AÇO
25351.943531/2016-14 / 80316910040
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0475805241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
42.313.325/0001-74
CurActive Voyager Double Map System
25351.589222/2023-12 / 82603649011
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0418007241
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
FIBRACOL PLUS CURATIVO PARA FERIDAS COM COLÁGENO E ALGINATO
25351.208821/2010-11 / 80047300362
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0622834240