DOU 20/05/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 96, segunda-feira, 20 de maio de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
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MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
Dispositivo de Insuflação
25351.243369/2019-74 / 81667100021
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0428527248
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
SISTEMA DE PROCESSAMENTO DE AMOSTRAS
25351.100833/2021-53 / 80943610146
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0612564240
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Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
Kit Cânula de Microdebridação Nexxspine
25351.733016/2021-86 / 80743239015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0458464244
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NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
Leptin Sandwich ELISA
25351.638005/2022-74 / 10230730176
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0613962249
Estriol total ELISA
25351.045468/2023-79 / 10230730178
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0614043247
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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88
SISTEMA DE IMAGENS DE VÍDEO EVIS X1
25351.840148/2023-25 / 82487469009
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0422398241
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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
ADESIVO TÉRMICO INSTANTÂNEO S.O.S CÓLICAS
25351.808723/2023-03 / 80223340119
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0470010240
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ORTHOSERV COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 40.819.062/0001-44
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS E NÃO ARTICULADOS, CORTANTES E NÃO CORTANTES
SYMMETRY PARA CIRURGIA GERAL
25351.040960/2022-77 / 80124810015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469824247
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PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00
BROCAS CIRURGICAS PARA SISTEMA PARA MICROCIRURGIA PRIMADO I E II MARCA NSK
25351.460167/2013-86 / 10234370052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0454635249
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
Família EliA ANCA/GBM Control
25351.610988/2017-17 / 80254180306
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0589168240
Família EliA Calprotectin Positive Control
25351.593226/2018-20 / 80254180312
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0592670244
Família EliA ANA Positive Control
25351.409954/2018-62 / 80254180311
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0592575241
Família EliA M2 Positive Control
25351.292758/2018-42 / 80254180309
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0592444244
Família EliA CCP Positive Control
25351.265711/2018-14 / 80254180310
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0592547248
Família EliA Calprotectin Negative Control
25351.602945/2018-49 / 80254180313
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0592853241
Família EliA ASCA Control
25351.013891/2018-42 / 80254180303
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0588751243
Família EliA APS Control
25351.610985/2017-83 / 80254180305
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0589052241
Família EliA IgG/IgM/IgA Control
25351.611001/2017-81 / 80254180308
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0592438244
Família EliA Celiac Control
25351.610990/2017-96 / 80254180307
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0589298241
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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
Perkut Mini
25351.574971/2020-94 / 10306849008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0474601242
Perkut
25351.292598/2020-56 / 10306840179
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0474500241
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Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a / 13.612.214/0001-60
Limas Reciprocantes Estéreis de NiTi
25351.585076/2020-03 / 80801630065
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0467370249
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RANDOX BRASIL LTDA / 05.257.628/0001-90
Imunoensaio Especializado 2
25351.307214/2014-51 / 80158990160
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0604750242
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RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30
Instrumentais MTCN Razek
25351.318206/2018-71 / 80356130178
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0468416242
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família STFR2
25351.344279/2022-03 / 10287411636
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0595151248
VANC3 - Online TDM Vancomycin Gen.3
25351.507757/2016-06 / 10287411245
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0588380245
Elecsys ß-Amyloid (1-42) CSF II
25351.019383/2021-73 / 10287411582
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0612716244
Família Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S
25351.366074/2020-17 / 10287411546
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações /
0125307241
ALTP2 (Alanine Aminotransferase acc. to IFCC II)_cobas c
25351.150115/2020-47 / 10287411540
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0589233246
FAMÍLIA LIPASE - ROCHE
25351.056937/2003-31 / 10287410174
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0589701240
Família de Corantes - Ventana
25351.234100/2011-19 / 10287410956
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0589542249
COBAS 8100
25351.371164/2014-71 / 10287419009
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0602808243
PREA (Prealbumin)_cobas c
25351.642116/2019-80 / 10287411476
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0588327247
Combur¹° Test M
25351.423367/2023-43 / 10287411668
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0588614246
ASTP2 (Aspartate Aminotransferase acc. to IFCC II)_cobas c
25351.444781/2020-43 / 10287411528
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0589620240
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SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23
MÁSCARA SR N-95 / PFF-2S - PROTECT FINE
25351.083341/2022-77 / 80026180065
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469478241
SERINGA PARA INSULINA SEM AGULHA - SR
25351.889757/2008-98 / 80026180025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469960248
SERINGA HIPODÉRMICA COM AGULHA - SR
25351.010055/00-61 / 80026180014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469791241
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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
KRFSW - KIT REPOSIÇÃO DE FRESA SW
25351.425898/2016-06 / 80108910080
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0465570241
KRFU - KIT REPOSIÇÃO DE FRESA UNITITE
25351.425894/2016-08 / 80108910079
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0465556248
FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS SIN
25351.564530/2010-62 / 80108910023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461871246
KRFT - KIT REPOSIÇÃO DE FRESA TRYON
25351.425891/2016-01 / 80108910078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0465461247
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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
FIXADORES EXTERNOS MODULARES SMITH & NEPHEW
25351.466455/2015-60 / 80804050155
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469313242
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SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 47.840.611/0001-
01
ASEPT® Replacement Valve
25351.099145/2024-86 / 82673289040
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461643243
ASEPT Drainage Line Set
25351.099198/2024-05 / 82673289045
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461536242
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Timpel S.A. / 06.370.174/0002-03
Cinta ENLIGHT
25351.481556/2019-54 / 81408220001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0427587247
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TKS Medical Importação e Exportação Ltda / 29.335.194/0001-68
Compressa Neurocirúrgica Confianzza
25351.627304/2018-05 / 81668620002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0201319241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TRAUMEDICA INSTRUMENTAIS E IMPLANTES LTDA - ME / 72.763.733/0001-99
INSTRUMENTAL PARA IMPLANTE ORTOPÉDICO
25351.381279/2023-67 / 80057410058
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0470661241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70
KIT CIRÚRGICO GUP TENCYL OVER
25351.533666/2015-31 / 10366900059
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0450821242
KIT CIRÚRGICO ODONTO TENCYL BASIC
25351.802227/2020-95 / 10366900067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0450705242
KIT CIRÚRGICO GUP/PARTO NORMAL TENCYL BASIC
25351.559392/2008-25 / 10366900028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0450773248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
SISTEMA DE STENT PERIFÉRICO CROMO COBALTO RESTORER
25351.703777/2013-55 / 80102511325
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0629067244
Pinça de Biópsia Não Elétrica Descartável
25351.491394/2020-04 / 80102519077
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0456304240
COLCHÃO ACCUMAX QUANTUM VPC NYLON
25351.740319/2013-22 / 80102511204
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0465911242
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WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65
QUANTA Flash® CTD Screen Plus
25351.002987/2015-46 / 80003610480
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0591192241
QUANTA Flash® ß2GP1-Domain1
25351.588331/2014-11 / 80003610455
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0591195241
Nova View - Microscópio IFA automatizado
25351.364551/2012-96 / 80003619003
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0591203243
GEM Hemochron
25351.045767/2021-41 / 80003610603
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0591205246
ACL AcuStar
25351.185935/2015-10 / 80003610506
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0591201241