DOU 03/06/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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115
Nº 104, segunda-feira, 3 de junho de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.264048/2005-16 / 10033430440
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0690160241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90
Dispositivo de eletroterapia combinado
25351.525652/2023-06 / 10410309015
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0487636244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
ACUITY PRO - CATETER GUIA DE 9FR
25351.086451/2014-44 / 10341350798
80257
-
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0707183243
ACUITY PRO - CATETER GUIA DE 9FR
25351.086451/2014-44 / 10341350798
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0707191246
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BP IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 47.815.698/0001-67
FAMÍLIA DE INSTRUMENTOS DT
25351.958546/2024-88 / 82702970026
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0700490248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10
RESSONÂNCIA MAGNÉTICA
25351.222885/2002-17 / 10295030066
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0486446247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82
LENTES DE CONTATO SOMOFILCON A MENSAL
25351.134866/2017-05 / 80130430053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533463246
MiSight 1 Day
25351.223532/2019-82 / 80130430056
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533526248
LENTES DE CONTATO FAMÍLIA IWEAR OXYGEN
25351.099462/2019-35 / 80130430055
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533493242
Lentes de contato Fanfilcon A
25351.156365/2016-03 / 80130430052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533436249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Fita Cirúrgica Hipoalérgica
25351.731757/2019-16 / 80245210239
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0541516248
Ved Cap Cremer
25351.419470/2023-99 / 80245210324
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0540787248
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Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
Arco Estético Intraoral Superelástico
25351.482388/2014-17 / 10396830052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529526247
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DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55
ANKYLOS Kit Protético Standard
25351.304693/2017-03 / 80196880320
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0536270244
ANKYLOS Kit Protético
25351.283975/2017-95 / 80196880309
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0536204241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25
Instrumentais Não Articulados Cortantes
25351.008405/2012-16 / 80092970010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0530444241
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Diagmaster Científica ltda / 09.322.796/0001-73
Elical 2 Elitech
25351.179444/2014-01 / 80615950017
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0693576243
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E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS PARA APREENSÃO E DISSECÇÃO COM MANDÍBULA EM
TUNGSTÊNIO
25351.579131/2023-61 / 10212990392
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0540809241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Emedical Host Importacao E Fabricacao De Produtos Medicos Ltda / 38.288.061/0001-79
SISTEMA DE PLACAS RETAS DELPHOS
25351.941660/2024-79 / 82507970002
80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de
indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0345964241
SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS DELPHOS
25351.941706/2024-50 / 82507970003
80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de
indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0345961242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EVOPHARMA LTDA / 42.582.138/0001-96
Evocannula® Sculpt
25351.416998/2023-14 / 82654709002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0527958247
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FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12
Máscara Facial Nivairo RT046
25351.430872/2019-68 / 81447950004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0555936244
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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
EXTENSAO PARA CATETER
25000.015717/88-29 / 10322390032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0543923240
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GR COLORS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA / 05.896.577/0001-47
AGULHA CLICK C GR
25351.053338/2024-91 / 80729169001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0526670240
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GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
19.443.457/0001-07
Kit Instrumental CMF Rebstock
25351.274777/2022-73 / 81050760131
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0546158242
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HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA /
00.004.286/0001-83
KIT DE INSTRUMENTAL SILKTOE - V2
25351.243042/2022-06 / 10242780141
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545510244
KIT DE INSTRUMENTAL LINHA TOOL
25351.142914/2021-21 / 10242780136
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545457246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEXAGON 
INDUSTRIA 
E 
COMÉRCIO 
DE
IMPLANTES 
ORTOPÉDICOS 
LTDA 
/
58.619.131/0001-31
FIXADOR EXTERNO CIRCULAR HEXAGON
25351.444167/2011-79 / 10209780055
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0539886246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12
Flow Influenza A/B
25351.496492/2022-91 / 80583710027
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0586571248
Flow Influenza A/B
25351.496492/2022-91 / 80583710027
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de
produto / 0586582240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
kit implaguide 3.5/4.0
25351.597974/2022-68 / 80259860048
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0547557248
Instrumentais Cirúrgicos Não Articulado Não Cortante
25351.343176/2015-34 / 80259860036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0542013240
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INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA /
01.462.814/0001-00
Garrafa ETVSO: Exercícios do Trato Vocal Semiocluido.
25351.155712/2024-91 / 10368380064
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0530842246
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE
25351.736279/2014-07 / 80145901733
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0512421242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIO IMUNNO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 24.645.807/0001-40
BIO LIFT
25351.211664/2023-48 / 81700870002
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0694682241
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Histoacryl® Flexible
25351.256896/2015-49 / 80136990833
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0547382243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31
FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA E DISPOSITIVOS PARA COLETA E TRANSPORTE DE
MATERIAIS CLÍNICOS - LABORCLIN
25351.420673/2020-85 / 10097010180
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0671199242
FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA CROMOGÊNICOS SELETIVOS PARA BACTÉRIAS
25351.368548/2018-32 / 10097010167
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0621618241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
KIT 
DUPLO 
J 
COM 
REVESTIMENTO 
HIDROFÍLICO 
E 
FIO 
GUIA 
HIDROFÍLICO
U R O L L I N E / W E L L EA D
25351.323660/2023-10 / 80421079031
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0541599241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
BOLSA TÉRMICA GEL
25351.855161/2016-43 / 81284250002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0541405241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MM OPTICS LTDA / 02.466.212/0001-94
EVINCE
25351.677132/2011-15 / 80051429011
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0445365242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEVE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS CIRURGICOS LTDA. / 33.839.828/0001-97
ATADURA DE CREPOM
25351.529284/2019-81 / 81855830002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0534877249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84
KIT LINHA DE SANGUE PARA HEMODIÁLISE A099-V602(B)-B
25351.491546/2016-09 / 80788620039
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0507742249
LINHA DE SANGUE VENOSO PARA HEMODIÁLISE
25351.452296/2016-03 / 80788620038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0507691245
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NIVAA PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.019.582/0001-09
Kit Instrumental para Distrator Palatal - Titamed
25351.293847/2017-73 / 80583220004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0485882248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
DHT-optmized ELISA
25351.638002/2022-31 / 10230730175
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0692397248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88
C I S T O N E F R OV I D EO S CÓ P I O
25351.117656/2023-14 / 82487469003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0484154249
R I N O L A R I N G OV I D EO S CÓ P I O
25351.483091/2023-52 / 82487469005