DOU 17/06/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024061700145
145
Nº 114, segunda-feira, 17 de junho de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
1.0118.0630.014-1 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4
1.0118.0630.015-1 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7
1.0118.0630.016-8 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14
----------------------------
MULTILAB 
INDUSTRIA
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS
FARMACEUTICOS 
LTDA
92265552000905
cloridrato de venlafaxina 25351.062919/2022-51 10/2026
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2525243/16-7
1.1819.0237.001-2 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7
1.1819.0237.002-0 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14
1.1819.0237.003-9 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15
1.1819.0237.004-7 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 28
1.1819.0237.005-5 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.1819.0237.006-3 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
1.1819.0237.007-1 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90
1.1819.0237.008-1 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7
1.1819.0237.009-8 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14
1.1819.0237.010-1 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15
1.1819.0237.011-1 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 28
1.1819.0237.012-8 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.1819.0237.013-6 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
1.1819.0237.014-4 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90
1.1819.0237.015-2 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.1819.0237.016-0 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14
1.1819.0237.017-9 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.1819.0237.018-7 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 28
1.1819.0237.019-5 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
----------------------------
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146
cloridrato de cinacalcete 25351.158999/2023-21 04/2034
11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0673639/24-4
1.5537.0125.003-6 24 Meses
30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28
1.5537.0125.004-4 24 Meses
30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 56
----------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
hemifumarato de quetiapina
QUET 25351.022629/2016-27 10/2026
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0752092/24-1
1.0043.1195.019-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
hemifumarato de quetiapina 25351.022932/2016-20 07/2026
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0752088/24-3
1.0043.1191.019-8 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
----------------------------
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104
hemifumarato de quetiapina 25351.109182/2012-23 08/2028
11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0627664/24-
4
1.5423.0204.019-9 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
hemifumarato de quetiapina
QUETIBUX 25351.109239/2012-32 08/2028
11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0627666/24-1
1.5423.0205.019-4 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
----------------------------
MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120
dipirona monoidratada + CAFEÍNA ANIDRA + dipirona monoidratada + MALEATO DE
C LO R F E N A M I N A
GRIPINEW 25351.031113/2008-63 03/2029
11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0592804/24-4
1.0917.0076.005-8 24 Meses
250 MG + 30 MG (VERDE)/ 250 MG + 2 MG (AMARELO) COM REV CT BL AL PLAS PVC
TRANS X 6 + 6
----------------------------
PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda
30872270000153
IBUPROFENO
ADVIL 25351.400358/2022-01 10/2027
11092 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0611488/24-1
1.9290.0005.041-6 24 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 30
----------------------------
VERTEX FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. 21798065000102
LUMACAFTOR + IVACAFTOR
ORKAMBI 25351.565507/2019-73 10/2031
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
0254772/23-4
1.3823.0004.001-5 48 Meses
(100 + 125) MG GRAN OR CT ENV AL PLAS PE X 56
1.3823.0004.002-3 48 Meses
(150 + 188) MG GRAN OR CT ENV AL PLAS PE X 56
----------------------------
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181
ezetimiba + sinvastatina 25351.396814/2016-01 05/2023
11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0592493/24-6
1.5651.0106.007-8 24 Meses
(10 + 20) MG COM CT BL AL AL X 20
1.5651.0106.008-6 24 Meses
(10 + 40) MG COM CT BL AL AL X 20
----------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
HIALURONATO DE SÓDIO
LAXIME 25351.458878/2016-03 09/2028
1662 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0552613/23-2
1.0573.0523.001-7 18 Meses
1,5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS PEBD OPC GOT X 5 ML
1.0573.0523.002-5 18 Meses
1,5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS PEBD OPC GOT X 10 ML
----------------------------
PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133
DERISOMALTOSE FÉRRICA
MONOFER 25351.806437/2018-38 03/2030
10276 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (QUE NÃO POSSUI BULA PADRÃO)
0539825/23-8
1.2110.0475.001-6 36 Meses
100 MG/ML SOL INFUS CT FA VD TRANS X 5 ML
1.2110.0475.002-4 36 Meses
100 MG/ML SOL INFUS CT FA VD TRANS X 10 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.270, DE 13 DE JUNHO DE 2024
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA
SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de
10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
NÉLIO CÉZAR DE AQUINO
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 60874187000184
OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA
BENICAR HCT 25351.040170/2004-18 10/2029
11725 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0542929/23-3
1.0454.0173.001-3 24 Meses
20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
1.0454.0173.002-1 24 Meses
20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 20
1.0454.0173.003-1 24 Meses
20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0454.0173.004-8 24 Meses
40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
1.0454.0173.005-6 24 Meses
40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 20
1.0454.0173.006-4 24 Meses
40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0454.0173.007-2 24 Meses
40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
1.0454.0173.008-0 24 Meses
40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 20
1.0454.0173.009-9 24 Meses
40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0454.0173.010-2 24 Meses
20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 40
1.0454.0173.011-0 24 Meses
40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 40
1.0454.0173.012-9 24 Meses
40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 40
1.0454.0173.013-7 24 Meses
20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1.0454.0173.014-5 24 Meses
40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1.0454.0173.015-3 24 Meses
40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1.0454.0173.016-1 24 Meses
40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.0454.0173.017-1 24 Meses
40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 90
1.0454.0173.018-8 24 Meses
40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.0454.0173.019-6 24 Meses
40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 90
1.0454.0173.020-1 24 Meses
20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.0454.0173.021-8 24 Meses
20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 90
OLMESARTANA MEDOXOMILA + BESILATO DE ANLODIPINO
BENICARANLO 25351.243637/2007-14 04/2028
11725 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0542931/23-5
1.0454.0175.001-4 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1.0454.0175.002-2 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15
1.0454.0175.003-0 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0454.0175.005-7 24 Meses
40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0454.0175.007-3 24 Meses
40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1.0454.0175.008-1 24 Meses
40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15
1.0454.0175.010-3 24 Meses
40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1.0454.0175.011-1 24 Meses
40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 15
1.0454.0175.012-1 24 Meses
40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0454.0175.013-8 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.0454.0175.014-6 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 90
1.0454.0175.015-4 24 Meses
40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60