DOU 17/06/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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187
Nº 114, segunda-feira, 17 de junho de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de
produto / 0652621244
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BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05
Shock Cartridges
25351.003516/2015-53 / 80485730018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0582086248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
VIDAS FERRITINA ( FER )
25000.018629/95-07 / 10158120134
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0766969240
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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Vitamin B1 in whole blood and vitamin B6 in whole blood/plasma - HPLC
25351.265944/2010-88 / 10350840189
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0712143246
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BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA / 19.443.989/0001-36
BIOJECT Sistema de entrega da LIO
25351.038468/2020-70 / 81478170012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0617850241
SISTEMA INJETOR DESCARTÁVEL
25351.375603/2017-78 / 81478170005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0602852242
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BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05
STENT DYNAMIC RENAL
25351.069039/2007-77 / 80224390153
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0743050240
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BLUE DENT DENTAL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA /
05.753.434/0001-86
Blocos de Dissilicato de Lítio
25351.543639/2023-21 / 80360119006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0631090240
E V O LU X
25351.155326/2014-25 / 80360110004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0627103243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUMENTHAL
DISTRIBUIDORA -
IMP,
EXP, COM
E
DIST
DE MATERIAIS
MEDICO-
HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36
LINERS ICEROSS ÖSSUR
25351.398669/2021-12 / 81690010007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0541636243
COMPONENTES PARA SUSPENSÃO DE PRÓTESES ÖSSUR
25351.553188/2021-78 / 81690010020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0638352240
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
ESFINCTEROTOMO AUTOTOME RX
25351.208032/2004-34 / 10341350392
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0601245245
ESFINCTERÓTOMO JAGTOME RX
25351.204401/2004-10 / 10341350385
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0600872246
Fio-Guia Stingray com Revestimento Hidrofílico
25351.181751/2015-12 / 10341350827
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0729237249
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BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30
Lanceta com Sistema de Segurança
25351.276013/2023-01 / 81840549006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0639625240
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CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10
SISTEMA DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM
25351.162588/2002-13 / 10295030057
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0623700247
Sistema de Radiografia
25351.122758/2010-42 / 10295030087
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0593140249
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CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 00.969.061/0001-61
Pasta para EEG
25351.481372/2020-28 / 80005910041
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0590360248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
IMPLANTE PONTO
25351.114487/2014-19 / 10356020084
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0585614245
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CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73
Instrumentais Instrumentais Cirurgicos Articulados Não Cortantes Fentex
25351.656151/2023-62 / 81897710022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0584981244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
Sensura Mio Flex Bolsa para Colostomia e Ileostomia 2-peças Drenável
25351.215800/2020-26 / 10430310174
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0606470247
SENSURA MIO KIDS BOLSA PARA UROSTOMIA FLEX 2 PEÇAS
25351.603618/2020-29 / 10430310190
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0571133240
Bolsa de drenagem de fístula no leito
25351.448903/2012-95 / 10430319054
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0482683244
SENSURA MIO FLEX BASE ADESIVA PARA BOLSA DE ESTOMIA
25351.219069/2020-16 / 10430310177
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0607399244
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CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23
EQUIPAMENTO DE MEDICINA ESTÉTICA
25351.591508/2022-79 / 80832479008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0541955241
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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Esparadrapo Transparente
25351.731753/2019-20 / 80245210238
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0608322245
Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas
25351.319046/2011-45 / 80245210093
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0607889241
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Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
Bráquetes, Bandas e Tubos
25351.382676/2009-41 / 10396830037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0478115245
Elásticos Ortodônticos
25351.949423/2021-11 / 10396830064
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0565742248
Bráquets cerâmicos
25351.169156/2006-59 / 10396830024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0607333243
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DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50
DentDiamond
25351.833614/2023-16 / 82124100006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647789248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Avental Cirúrgico Reforçado Descarpack V
25351.176335/2024-24 / 10330660360
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0621694240
Equipo Macrogotas para Infusão por Gravidade Descartável Descarpack
25351.868251/2021-78 / 10330669151
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0481555242
Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Powder Free Descarpack
25351.140338/2022-68 / 10330660339
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0580291243
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DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46
C LO N AG E
25351.033481/2006-84 / 80141430169
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0571331246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60
IMOBILIZADORES DILEPÉ
25351.134188/2008-03 / 80018110024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0401254241
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E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS ARTICULADOS EM AÇO INOXIDÁVEL
25351.578978/2023-28 / 10212990380
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0607356243
PORTA AGULHAS MICRO COM MANDÍBULAS EM TUNGSTÊNIO
25351.579112/2023-34 / 10212990388
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0603158242
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM AÇO INOXIDÁVEL ARTICULADOS PARA PROCEDIMENTOS
C A R D Í ACO S
25351.579130/2023-16 / 10212990391
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643807241
AFASTADOR DE TECIDOS MOLES EM ALUMÍNIO
25351.579059/2023-71 / 10212990387
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0606880241
INSTRUMENTAIS COM INSERTO EM CARBETO DE TUNGSTÊNIO
25351.033787/2022-51 / 10212990362
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0561597243
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS EM AÇO INOXIDÁVEL PARA APREENSÃO E DISSECÇÃO
25351.579032/2023-89 / 10212990385
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643585249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31
FAMÍLIA DILUENTE HEMATOLÓGICO
25351.148112/2018-29 / 10159820221
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0725576243
FAMILIA LISANTE HEMATOLOGICO
25351.290648/2017-81 / 10159820210
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0725524243
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ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA / 02.887.124/0002-47
Aplicadores Oftálmicos de Rutênio - 106
25351.688857/2018-26 / 80012590223
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0593356241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
Lupas Orascoptic
25351.954833/2024-19 / 10064010287
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0594763240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Canula para Biópsia Óssea
25351.632847/2013-01 / 80117580215
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0655053247
Phasor Drill
25351.028775/2022-12 / 80117589051
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0472116240
GRAVADOR DE HOLTER DIGITAL
25351.605642/2013-71 / 80117580254
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0488328241
AEON Endoscopic Stapler Handle
25351.693724/2019-52 / 80117580853
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0620368241
GUIA EM FITA PARA INSTRUMENTOS GLIDEPATH
25351.254779/2017-16 / 80117580620
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0624528243
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FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS
LTDA / 27.089.709/0001-61
Família tubos para coleta de sangue a vácuo
25351.900748/2024-31 / 81628880080
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0577753240
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FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12
Filtro F&P RT016