DOU 17/06/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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189
Nº 114, segunda-feira, 17 de junho de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.778798/2015-81 / 80322400096
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0652977243
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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
KIT CONECTOR DE EQUIPO UROLLINE/WELLEAD
25351.111271/2024-16 / 80421070005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643660241
KIT CATETER DUPLO J COM FIO GUIA TEFLONADO UROLLINE/WELLEAD
25351.961371/2024-96 / 80421079040
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533791243
CATETER DUPLO J SOFT UROLLINE/WELLEAD
25351.961244/2024-97 / 80421079037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0534846246
CATETER DUPLO J SOFT UROLLINE/WELLEAD
25351.961244/2024-97 / 80421079037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643615245
KIT CATETER DUPLO J COM FIO GUIA TEFLONADO UROLLINE/WELLEAD
25351.961371/2024-96 / 80421079040
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643819240
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MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30
Instrumentais Cirúrgicos Keraring
25351.289911/2006-11 / 10161020023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0567411249
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MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
FIREHAWK
LIBERTY 
-
STENT
CORONÁRIO
COM 
LIBERAÇÃO
LOCALIZADA
DE
RAPAMICINA
25351.320475/2019-89 / 81667100030
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0729238245
Firehawk - Stent Coronário com Liberação Localizada de Rapamicina
25351.135048/2019-05 / 81667100019
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0728968240
FIREFIGHTER NC-CATETER BALÃO PTCA
25351.364592/2019-54 / 81667100028
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0728970244
Firefighter - Cateter Balão PTCA
25351.135007/2019-19 / 81667100016
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0728969246
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MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17
Mepilex® Border Post-Op
25351.431821/2017-96 / 80733280010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0612007243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS
LTDA / 06.167.295/0001-71
CATETER ELETRODO TEMPORÁRIO MSB
25351.652108/2022-47 / 80454410018
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0622965247
CATETER ELETRODO TEMPORÁRIO MSB
25351.652108/2022-47 / 80454410018
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0622374249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEUROCIÊNCIAS 
COMÉRCIO
E 
LOCAÇÃO 
DE
PRODUTOS 
MÉDICOS
LTDA 
/
07.764.288/0001-10
Cânula Eletródica para Gerador de RF de 4 Canais
25351.524431/2015-38 / 80528190013
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0536376247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
Nexx CL
25351.387576/2023-16 / 80743239037
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0527823244
NexxCut
25351.380840/2023-91 / 80743239036
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0527886246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
TMJ Advanced
25351.042380/2023-03 / 81306319005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0592341241
Dissector
25351.502084/2023-67 / 81306319008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0610860241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OCULUS BRASIL COMERCIO IMPORTACAO EXPORTACAO E SERVICOS DE EQUIPAMENTOS
MEDICOS LTDA / 23.373.314/0001-35
P E N T AC A M
25351.799468/2023-92 / 81341749010
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0561894248
PENTACAM AXL
25351.799911/2023-25 / 81341749011
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0561932247
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O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60
INSTRUMENTAL PARA CAGE CERVICAL/ LOMBAR
25351.381858/2022-29 / 82249109008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0562820248
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ORTHO 
CLINICAL 
DIAGNÓSTICS 
DO 
BRASIL 
PRODUTOS 
PARA 
SAÚDE 
LTDA 
/
21.921.393/0001-46
Sistema Integrado VITROS® XT 7600
25351.616389/2018-98 / 81246986841
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0759817243
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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
BANDAGEM ELÁSTICA ADESIVA ORTOPÉDICA
25351.195007/2016-83 / 80223340053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0600343243
FAMÍLIA DE PRODUTOS COMPRESSIVOS ORTHO PAUHER
25351.675792/2011-89 / 80223340018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0570643244
ÓRTESES IMOBILIZADORES NEOPRENE
25351.273537/2018-75 / 80223340069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0577672240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS
LTDA / 07.740.586/0001-70
INSTRUMENTOS PARA ORTODONTIA
25351.053833/2019-32 / 80328810076
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0625676246
Elastômeros Orthometric
25351.172404/2014-26 / 80328810034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0624076245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Ortomobil Indústria e Comèrcio LTDA / 24.230.368/0001-04
Cadeira de Rodas Higiênica ORTOMOBIL
25351.176421/2017-76 / 81470860001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0599956241
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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
FAMÍLIA DE COMPONENTES E ARTIGOS PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESES ORTOPÉDICA
MIOELÉTRICA EXTERNAS DE MEMBRO SUPERIOR
25351.039673/2003-51 / 10292010039
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511818246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22
Videonasolaringoscópio modelo VNL9-CP
25351.362677/2016-57 / 10371280043
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0495549240
F I B R O N A S O L A R I N G O S CÓ P I O S
25351.602663/2014-07 / 10371280033
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0494975245
V I D EO B R O N CO S CÓ P I O S
25351.601673/2014-15 / 10371280034
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0495092240
V Í D EO N A S O L A R I N G O S CÓ P I O S
25351.602597/2014-58 / 10371280030
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0494837241
V I D EO G A S T R O S CÓ P I O S
25351.601773/2014-20 / 10371280023
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0494498242
V Í D EO CO LO N O S CÓ P I O S
25351.601863/2014-12 / 10371280024
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0494614242
V Í D EO D U O D E N O S CÓ P I O S
25351.602589/2014-15 / 10371280029
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0494774240
Processadora de imagem de vídeo modelo CP-1000
25351.362730/2016-07 / 10371280044
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0495689246
Videoprocessadoras EPK Séries
25351.004089/2015-18 / 10371280042
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0495381241
Vídeogastroscópios com Ultrasom
25351.669397/2014-80 / 10371280037
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0495210242
Vídeobroncoscópios com Ultrasom
25351.669508/2014-61 / 10371280039
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0495303241
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
QMS Vancomycin Immunoassay
25351.012057/2021-35 / 80254180384
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 0593383249
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família Teste Rápido Combinado em Cassete para SARS-CoV-2, Influenza A+B/VSR (swab
nasofaríngeo)
25351.652128/2022-18 / 81325990247
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0635946246
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Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a / 13.612.214/0001-60
Dissilicatos de Lítio Zirlux
25351.821982/2023-11 / 80801639015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0645441244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RELAXMEDIC IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA. / 05.638.557/0001-76
Estimulador de Pulso Eletrônico FISIO TENS
25351.723568/2021-86 / 81017939001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0474511243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA
/ 31.047.312/0001-84
Canula Spineedle Bipolar
25351.219916/2023-87 / 81747770023
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0613549244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RHADARTRADE COMERCIAL IMPORTADORA DE PECAS LTDA / 08.002.373/0001-03
FRESAS DE TUNGSTÊNIO DHPRO
25351.843302/2023-11 / 80361810073
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0612112241
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RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30
RICHTER INSTRUMENTAL CIRÚRGICO AÇO INOX AISI 304