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DOU 17/06/2024 - Diário Oficial da União - Brasil 

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194
Nº 114, segunda-feira, 17 de junho de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.281452/2023-28 / 82149920051
8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em
família / 0539128244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
SPONJOSA - OSSO ESPONJOSO SINTETICO DE BETA TRICALCIO FOSFATO (BETA-TCP)
25351.237036/2004-20 / 10247700020
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0539316245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA / 34.255.136/0001-64
SERION ELISA classic Influenza B IgA
25351.249760/2022-88 / 81905510060
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0953744230
SERION ELISA classic Influenza A IgA
25351.249731/2022-16 / 81905510052
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0954611233
SERION ELISA classic Leptospira IgM
25351.249727/2022-58 / 81905510050
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0954196236
SERION ELISA classic Measles Virus IgM
25351.249728/2022-01 / 81905510051
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0953655237
SERION ELISA classic Measles Virus IgG
25351.249798/2022-51 / 81905510066
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0954341236
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GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
HBsAg - EIC
25351.106541/2009-50 / 80022230166
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0030079241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
Data-Cyte Plus 3%
25351.019422/2023-02 / 80134860300
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 0089495241
Data-Cyte Plus Dia
25351.019162/2023-67 / 80134860298
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 0089145241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39
CATETER URETERAL DUPLO J BLACK SILICONE
25351.297834/2009-49 / 10330710053
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0531571246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HB MAQUINAS E EQUIPAMENTOS LTDA / 27.489.460/0001-81
MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL HB
25351.176338/2024-68 / 82856540003
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0743727247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12
Flow bHCG FIA
25351.196721/2024-32 / 80583710053
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0751631248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46
AGULHA DE BLOQUEIO HT
25351.169264/2024-11 / 81288549023
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0745279244
EQUIPO DE IRRIGAÇÃO GRAVITACIONAL HT
25351.068989/2024-85 / 81288540044
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0723607249
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ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO
HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00
CAGE CERVICAL
25351.590869/2008-40 / 80297610025
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0511365241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INGA MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 04.037.992/0003-44
GV GRADIENTE INGÁMED
25351.446430/2014-42 / 81175140001
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0559301243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40
Família de Parafusos para Mini e Micro Fragmentos TraumaOne ®
25351.525907/2014-29 / 80094170071
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0567199240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERNACIONAL CIENTÍFICA LTDA / 04.912.061/0001-86
Kit NeoLISA G6PD
25351.614053/2009-86 / 80173700008
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0389688240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IRON WORKS BRASIL LTDA / 10.223.629/0001-54
PIGMENTOS COLORIDOS IRON WORKS BRASIL
25351.241764/2010-13 / 80590410001
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1386968234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J T Freire me / 19.147.463/0001-09
KITS DE PRIMEIROS SOCORROS TIANBO FIRST
25351.209067/2024-34 / 82285270046
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0758861245
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
SISTEMA PARA CERCLAGEM
25351.717763/2014-84 / 80145901630
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 0566384248
SISTEMA PARA COLUNA VERTEBRAL MONARCH DEPUY
25351.058334/2003-74 / 80145900732
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 0566709244
PROCEED* VENTRAL PATCH
25351.377879/2009-54 / 80145901218
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0237114241
Distrator Transpalatal Synthes
25351.736986/2014-03 / 80145901713
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 0237230241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0002-84
VICRYL
25351.613088/2022-99 / 81245800019
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0194721248
N U R O LO N *
25351.617512/2022-74 / 81245800023
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0201740249
VICRYL Rapid
25351.613090/2022-68 / 81245800020
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0194685241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA /
10.918.419/0001-80
ADAPTIC®DIGIT MALHA NÃO ADERENTE DIGITAL
25351.509686/2016-01 / 80624960029
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0539460249
ADAPTIC TOUCH® MALHA NÃO ADERENTE DE SILICONE
25351.509751/2016-09 / 80624960034
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0539230243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82
Instrumental Não Articulado Não Cortante Titânio
25351.505976/2015-17 / 81198980011
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0744463246
instrumento articulado não cortante martin
25351.990290/2016-21 / 81198980012
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0739524241
INSTRUMENTO NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE TIN
25351.990304/2016-85 / 81198980013
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0744424241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Família de Instrumentais Cirúrgicos Cortantes Não Articulados
25351.557790/2015-15 / 80136990845
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0739399241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LANG E FILHOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA ME / 33.175.084/0001-53
Lagis Path
25351.958270/2024-38 / 80285229002
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0743704248
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LC PLUS INTERNACIONAL LOGISTICS LTDA / 41.570.354/0001-59
Proov Reserve - Teste de FSH
25351.142757/2024-04 / 82505530004
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0695366246
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LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78
LINNEA SAFE
25351.522087/2011-02 / 80256510006
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 1152814231
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LIFE 
TECHNOLOGIES
BRASIL 
COMERCIO 
E
INDUSTRIA 
DE
PRODUTOS 
PARA
BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54
OncomineTM Dx Express Test FFPE DNA and RNA Control Kit
25351.013166/2024-12 / 10358940136
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0743929241
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Cânula Aspiradora Magnética MagnoVac Extrator
25351.297576/2024-14 / 82209529268
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0754833248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDFORMA IMPORTADORA E COMERCIO DE PRODUTOS LTDA / 33.811.197/0001-06
adesivo cirurgico perfect seal
25351.234823/2022-00 / 81926099006
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0775602240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
AGULHA DE PUNÇÃO UROLLINE/WELLEAD
25351.171858/2024-84 / 80421079043
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0580414241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30
FACOEMULSIFICADOR REGENCY 2020
25351.035803/2003-87 / 10161020011
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 0293869243
Lentes Intraoculares IntraLens
25351.114668/2023-89 / 10161020062
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
material em família / 0208549242
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MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME /
10.320.807/0001-65
FAMÍLIA NEEDLES MESO MF
25351.880358/2023-56 / 81574509023
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0713332244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
APOLLO INTRACRANIAL STENT SYSTEM
25351.694901/2018-37 / 81667100003
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação
- Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0213549247
Sistema de Microcateter Fastrack
25351.363466/2020-16 / 81667100037
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 1241855234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos
Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82
PRÓTESE TOTAL DE JOELHO CIMENTADA MADISON

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